Service Agreements
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製薬業界では、少人数の患者を対象とした高価なバイオ医薬品が増え、少ない生産量で正確な収率の達成が求められます。当社は、柔軟性と信頼性を兼ね備えたソリューションとして、小バッチ、極小バッチ用充填システムVersynta* シリーズを提供しています。対応可能なアプリケーションが幅広く、充填/仕上げ機構とアイソレーターが一体型になっています。Versynta FFP(Flexible Filling Platform)と完全自動化を実現したVersynta microBatch(マイクロバッチ)がございます。
*Versynta(バーシンタ)の製品名は、「versatile」 + 「Syntegon」を組み合わせて名付けました。一つのマシンで幅広い用途に対応し、長年の経験をベースに多才な機能を備えています。
高活性で個別化された医薬品は、患者数が少なく、バッチサイズも小さくなります。モジュール式充填ラインVersynta FFPでは、各ユニットをモジュール化し、自由に組み合わせることにより、お客様の多様なご要求にフレキシブルにお応えします。100%IPC対応。
例) バルク容器および無菌ハイパックでのバイアルやシリンジ、カートリッジ、凍結乾燥バイアルやキャップ巻締にも対応
処理能力:最大 3,600本/時
Versynta FFP (Flexible Filling Platform) のバーチャルツアーをご体験ください。
極小ロットにも適した完全自動化の充填装置。グローブレスで製造できるシステムとして、ロボット技術を最大限に発揮したユニットです。迅速なロット間の切り替えが可能で、製品ロスの最小化にも配慮した設計です。アイソレーターを一体化してご提供します。
Versynta microBatch は薬の未来のカタチを実現するソリューションです。
Versynta microBatchが提案する細胞治療薬および遺伝子治療薬の新しい製造アプローチについてご紹介します。
You can’t get more flexibility.
The smallest solution in our Versynta portfolio.
当社は長年にわたり小バッチ生産向けのソリューションに携わっており、過去60台以上の納入実績があります。処理能力が120本/時から11,300本/時までの幅広い小ロット対応充填機を提供しています。フレキシブルなモジュール式プラットフォームは、医薬品メーカー、研究開発、バイオベンチャー企業のニーズに対応し、お客様の課題に向けた柔軟で安全な充填/仕上げ機構をコンプリートでデザインします。
“MicroBatch combines the know-how of two market experts. Together with Vetter, we create a new industry standard for fill-finish of small and micro batches.”
Andreas Bühler – Senior Sales Manager
“We follow a clear marketing trend. The new biotech drugs are more specific and personalized, which leads to smaller batch sizes, higher values per container and more flexibility. To achieve this goal, we developed our Flexible Filling Platform and the microBatch working cell.”
Klaus Ullherr – Senior Product Manager
“Versynta combines our small batch machine portfolio with the latest innovation Versynta FFP and the development project Versynta microBatch. The name Versynta is based on the word “versatile”, “Synt” stands for Sytegon and is rounded off by a caring and fresh ”a”.
Daniela Götz – Marketing manager
“When developing microBatch, the biggest challenge was the design of the gloveless Isolator. The result is a highly flexible and fully robotized production cell with the smallest possible dimensions and a complete batch-to-batch changeover within less than two hours.”
Ulrich Krauss – R&D Project Manager
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RTU容器とそれに対応する設備の導入により、より効率的な無菌充填を簡易に行うことができます。当社は上流から下流まで、シリンジ、カートリッジ、バイアルの工程全体をカバーする柔軟性の高いプラットフォームを幅広く提供しています。
医薬品産業では、希少疾患を対象とした高価格のバイオ医薬品の開発が加速しています。それに伴い、柔軟性に優れ、高精度充填が可能な低速の小バッチ充填設備の需要が高まっています。