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多品種小ロット対応 充填ライン
多品種小ロット対応 充填ライン Versynta FFP

フレキシブルな充填を実現

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医薬品産業では、希少疾患を対象とした高価格のバイオ医薬品の開発が加速しています。それに伴い、柔軟性に優れ、高精度充填が可能な低速の小バッチ充填設備の需要が高まっています。

Versynta* シリーズの小ロット対応充填ラインFFP(Flexible Filling Platform)は、RTU(ready-to-use)容器およびバルク容器に対応した最新のモジュール式プラットフォームです。アイソレーター完全一体型で100% IPCを採用しています。開発・試験済みのモジュール化したユニットで構成されています(最大能力:3,600本/時)

*Versynta(バーシンタ)の製品名は、「versatile」 + 「Syntegon」を組み合わせて名付けました。一つのマシンで幅広い用途に対応し、長年の経験をベースに多才な機能を備えています。

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主な特長

モジュール構造
モジュール構造
ネスト除去から洗浄まで、モジュール化した各ユニットを自由に組み合わせることにより、お客様の機器構成にフレキシブルに組み入れることが可能です。
完全自動化
完全自動化
Versynta FFPの生産ユニットおよびハンドリングユニットは、マニュアル操作を低減した高度自動化システムです。
使いやすさ
使いやすさ
Versynta FFPはシングルユース部品を採用した充填操作をサポートします。フォーマット部品のみの交換で品種の兼用が可能です。

Versynta FFPソリューション

モジュール構造と自動化

モジュール構造と自動化が無菌充填の鍵となります。実際のシステムでは、どのように実装されているのでしょうか。イメージ動画をご覧ください。

多様な包装形態や充填システムに対応するとともに、機械やラインの生産環境においても最高のフレキシビリティを実現しました。Versynta FFPはアイソレーターやエアーハンドリングユニットとの一体化が容易で、無菌の高活性医薬品成分の充填工における安全性を確立します。

特長:

  • 最先端のアイソレーター一体型システム
  • 換気技術を採用したエアーマネジメントユニットを搭載
  • 柔軟性のある圧力・ゾーン設定コンセプト
  • 無菌製剤・高活性製剤の生産が可能
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関連情報

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シリンジ用設備
personalized-medicine
バイアル用設備
small-batch-technology
カートリッジ用設備

テクニカルデータ

処理能力
処理能力
最大 3,600 本/時
対象
対象
RTU容器およびバルク容器の処理
ロボットシステム
ロボットシステム
Pharma Handing Unit
アイソレータ―
アイソレータ―
エアマネジメントを一体化
Service Agreements
Service Agreements

サービスプログラムの詳細については、こちらをご覧ください。

Digital Solutions
Digital Solutions

デジタルソリューションの詳細については、こちらをご覧ください。

Parts
Parts

スペアパーツの詳細については、こちらをご覧ください。

Maintenance
Maintenance

メンテナンスの詳細については、こちらをご覧ください。

Technical Support
Technical Support

リモートサービスの詳細については、こちらをご覧ください。

Modernizations
Modernizations

最新化(改造)の詳細については、こちらをご覧ください。

Training
Training

トレーニングの詳細については、こちらをご覧ください。

Expert Services
Expert Services

コンサルティング関連サービスの詳細については、こちらをご覧ください。

Syntegonと小ロット生産設備

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当社は長年にわたり小バッチ生産向けのソリューションに携わっており、過去60台以上の納入実績があります。フレキシブルなモジュール式プラットフォームは、医薬品メーカー、研究開発、バイオベンチャー企業のニーズに対応します。今後、高薬理活性の液剤が市場を形成することを見据えつつ、お客様の課題に向けた柔軟で安全な充填/仕上げ機構、アイソレータ―をコンプリートで提供します。

年の歴史 
特許取得数 
納品台数 
拠点数 
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Versynta FFP をリリース

 2021年3月、Syntegonは製薬業界の変化に対応するVersynta FFP をリリースしました。当モジュール式充填ラインは、少人数の患者を対象とした高価格のバイオ医薬品向けのソリューションで、高度なフレキシビリティと操作性を備えています。詳しくはプレスリリース(英語)をご覧ください。

資料ダウンロード

Versynta FFP
Versynta FFP

関連情報

ニュース

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イベント情報(英語)

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シリンジ用設備

シンテゴンは、最高の製品安全性と工程の柔軟性を実現した多様な全自動シリンジ充填ラインを提供しています。

製品に関するお問い合わせ

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