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オートクレーブトンネル、デジタル制御パネル付き滅菌チャンバー、およびモジュール式処理ユニットを含む工業用医薬品滅菌装置。無菌充填・仕上げ工程および規制に準拠した医薬品製造向けに設計されています。

医薬品における製品および部品の滅菌

開放/密閉容器や装置内の液剤医薬品を効率的に滅菌し、規制遵守・安定供給・信頼性を確保

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医薬品滅菌要件における最高水準の安全性と信頼性

液剤製造には、適切な滅菌システムによる、規制要件に適合した高い信頼性の医薬品滅菌が求められます。これには、短期間での適格性評価と安定した生産立ち上げが不可欠です。当社のグローバルなエキスパートネットワーク、使いやすい装置、そしてニーズに合わせたトレーニングにより、日々の運用リスクを低減し、滅菌プロセスが確実に機能するという安心を得られます。

オートクレーブにとどまらない:医薬品滅菌の効率化を実現するライフサイクルパートナー

Annex1への適合を確保するには?

当社の滅菌システムには、規制への準拠機能が標準で組み込まれています。

機器の稼働率を最大限に高めるには?

高い稼働率、迅速な立ち上げ、グローバルサービスを備えた当社の滅菌システムをご信頼ください。

滅菌における長期的な効率を確保するには?

エネルギー使用の最適化と予測可能なライフサイクルコストにより、完全な制御を実現します。

シンテゴンの医薬品用滅菌ソリューション

Overall 6 Solutions
プロセス
用途
レイアウト
特長1
特長2
特長3
特長4
Benefits
Syntegon社のVakutherm真空蒸気滅菌器は、フロントローディング式のチャンバーとHMIを備えており、多孔質の滅菌対象物(器具、包装済み製品)に最適です。堅牢なチャンバーとジャケットにより、長寿命を実現しています。
Vakutherm
プロセス
真空蒸気、真空蒸気/空気併用
用途
多孔質物および液剤医薬品
レイアウト
高度にカスタマイズ可能
特長1
最高レベルの信頼性ある滅菌性能
特長2
最適化されたチャンバーおよびジャケット設計
特長3
蒸気/空気混合プロセスへの拡張が可能
特長4
インテリジェントな保守管理
Benefits

Best if you want:

  • 最も厳しい要件に応えるオーダーメイドのソリューション
  • 研究室から量産まで幅広く活用
  • 迅速な供給が可能な高品質な標準部品
パンフレット
Syntegon SteriSigma モジュラー式医薬品用滅菌装置は、真空蒸気および蒸気・空気の併用プロセスに対応しており、液体医薬品や、アンプル、バイアル、ブリスター包装製品などの多孔質容器入り製品に適しています。
SteriSigma
プロセス
真空蒸気、蒸気/空気、および複合式
用途
多孔質物および液剤(医薬品)
レイアウト
モジュール式で、構成オプションあり
特長1
温度と圧力の精密な制御
特長2
6つのサイズのユニットを用意
特長3
チャンバー容量:400~3,000L
特長4
設定可能で使いやすいソフトウェア
Benefits

Best if you want:

  • 比類のないコストパフォーマンス
  • 短納期
  • 高い信頼性と高性能な制御システムを備えたモジュラー式プラットフォーム
パンフレット
Syntegon Aquatherm 温水シャワー式滅菌装置(上部タンクおよび配管付き)。密閉液体容器(アンプル、バイアル)用。導水方式による均一な加熱を実現。
Aquatherm
プロセス
温水シャワー
用途
液剤
レイアウト
高度にカスタマイズ可能
特長1
独自の配水設計
特長2
FDA基準に準拠した高品質な熱交換器
特長3
メンテナンスが容易なウォーターシャワーシステム
特長4
長寿命を実現する円筒形チャンバー
Benefits

Best if you want:

  • 低流量時における処理時間を大幅に短縮
  • エネルギーおよびプロセス用水の需要を最適化
  • 自動投入・排出
パンフレット
Syntegon Rototherm 蒸気・空気混合式滅菌器(トレイ自動装入機能付き)。開放容器に入った液状医薬品用。バッフルプレートにより、均一かつ迅速な加熱を実現します。
Rototherm
プロセス
蒸気/空気混合気
用途
液剤
レイアウト
高度にカスタマイズ可能
特長1
高い循環性能
特長2
専用のフローガイダンス
特長3
高効率冷却
特長4
搬入・搬出用ロボット
Benefits

Best if you want:

  • 均一な温度分布を実現する最適な流量制御
  • サイクル終了時の乾燥製品
  • 低温での長期殺菌
パンフレット
Syntegon社の「RackSter」真空蒸気式部品滅菌装置は、可動式のマルチラックプラットフォームに搭載されており、無菌ラインのバッチ切り替えや、製薬機器部品の自動蒸気滅菌を行うために設計されています。
RackSter
プロセス
真空蒸気
用途
無菌ラインのバッチ切替時における部品滅菌
レイアウト
モジュール式で、構成オプションあり
特長1
最大限の安全性、最小限の汚染リスク
特長2
バッチ切替の大幅な高速化
特長3
移動式滅菌・移送システム
特長4
完全自動の部品搬送
Benefits

Best if you want:

  • バッチ切替・ドッキング時間の短縮 
  • 充填ラインの稼働率と処理能力の向上
  • 導入初日からAnnex1に完全準拠
医療機器用「Syntegon SteriEtox」エチレンオキシド滅菌システム。カテーテル、ステント、および複雑な組み立て済み医療機器の滅菌時に、エチレンオキシドへの曝露を最小限に抑える完全自動化システムです。
SteriEtox
プロセス
エチレンオキシド
用途
医療機器
レイアウト
高度にカスタマイズ可能
特長1
作業者の安全と低OPEXのための自動化
特長2
統合的な排出削減
特長3
連続式インライン滅菌トンネル
特長4
シームレスな自動搬送フロー
Benefits

Best if you want:

  • 作業員の安全性を最大限に確保し、運用コストを削減
  • エンドツーエンドで合理化されたプロセス
  • 排出ガスの削減とリアルタイム監視システム

医薬品の滅菌処理は、コンプライアンスの遵守を容易にし、供給の安定性を確保します

製造現場に設置されたシンテゴンの製薬用オートクレーブ滅菌装置。50年以上にわたる滅菌技術のノウハウと、50カ国以上で2,000台以上が導入されている実績を物語っています。

2,000台以上の導入実績

50カ国以上で、市場をリードする医薬品滅菌の品質を実証しています。
上部タンクを備えたSyntegon Aquatherm温水シャワー式滅菌器と、積み重ねられたトレイの横に立つ操作員。この設計により、最大20%の省エネ効果が得られることを示している。

最大20%の省エネ効果

当社の温水シャワー式滅菌装置の独自の設計特長により実現します。
コンタクトレンズを手に持つ手のクローズアップ。これは、Syntegonの製薬用機器を用いて滅菌される使い捨てコンタクトレンズのシェアが高いことを表しています。

使い捨てコンタクトレンズ全体の60%以上

シンテゴンの医薬品滅菌装置を用いて滅菌されています。
使い捨てコンタクトレンズを装着する人のクローズアップ写真。これは、Syntegon社のケーススタディを説明するもので、同社の設備稼働率99.9%で、世界中のコンタクトレンズの60%以上を滅菌していることを示しています。
ケーススタディ

Syntegonの滅菌装置で最大99.9%の稼働率を実現

世界中の使い捨てコンタクトレンズの60%以上が、Syntegon社の装置で滅菌処理されています。必要に応じて24時間365日の運転を可能にする、卓越した稼働率を実現します。 

value-icon-革新的な技術
革新的なテクノロジー お客様の市場リーダーシップの実現を支援します。
ヴェッター

Syntegonは滅菌技術において卓越した専門知識を有しており、急成長中のCDMOにとって最適なパートナーです

エマニュエル・バルダウフ博士(工学) |ヴェッター社 生産技術部門責任者

Syntegon RackSter ステンレス製真空蒸気滅菌器のドッキングインターフェースのクローズアップ。汚染のない無菌部品の移送を実現するための、密閉された移送ポートとアイソレーター接続機構が確認できる。
注目トピック

RackSter – 無菌アイソレーターにおける部品の移送に革命をもたらす

当社の移動式・蒸気滅菌対応マルチラックコンテインメントシステムは、段取り替えとドッキング時間を短縮し、汚染リスクを最小化して、充填ラインのスループットを最大化します。

製薬分野における滅菌処理の戦略的ライフサイクルパートナー

サービスのライフサイクル
導入初期から定常運転まで、あらゆる局面に対応

導入から最適化まで、シンテゴンは体系的なサービスパッケージ、トレーニング、専門家による支援を提供し、ライフサイクル全体にわたって安全・安定・レジリエントな生産を実現します。

詳細はこちら
稼働期間・稼働率
安定した稼働率を確実に

迅速な部品供給、専門的なサポート、予防保全により、予期せぬ稼働停止を回避し、性能を維持し、日々の業務の信頼性を確保することができます。

詳細はこちら
サービス・フューチャー・レディ
ラインを将来に備える

スケーラブルなレトロフィット、データソリューション、ハンドリング・自動化システムにより、新たな要件への適応を支援します。OEEを向上させ、要件が変化しても将来適合性を維持できるラインを実現します。

詳細はこちら

医薬品滅菌に関する技術資料

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