Destillationsbasierte Reinstmediensysteme

Syntegon bietet eine flexible, schlüsselfertige Lösung für die destillationsbasierte (d.h. thermische) Erzeugung von Reinstdampf (PS) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) in pharmazeutischer Qualität. Ob als Einzel-, Doppel- oder Dreifachlösung, unsere robuste Technologie basiert auf der Naturumlaufdestillation. Für den Betrieb ist lediglich die Zufuhr von Heizdampf zur ersten Säule erforderlich; alle anderen Module werden energieeffizient mit der in der vorangegangenen Prozessstufe erzeugten Wärme beheizt. Der sterile Dampf wird in jeder nachfolgenden Prozessstufe zu hochreinem Wasser in WFI-Qualität kondensiert. Unser bewährter Ansatz reduziert den damit verbundenen Fußabdruck und Energieverbrauch erheblich.

Produktbroschüren

Ihre Vorteile

Verlässlichkeit

Die robuste, auf Destillation basierende Technologie ist äußerst zuverlässig. Sie können sich sowohl auf die Qualität des Wassers als auch auf die Stabilität der Wasserversorgung verlassen.

Wartungsfreundlichkeit

Das Design ist äußerst hygienisch und leicht zugänglich. Die schnelle und einfache routinemäßige Wartung minimiert Ausfallzeiten.

Effizienz

Das kompakte Skid-System ist ein energieeffizientes thermisches System. Unsere Technologie reduziert die Betriebskosten erheblich.

Flexibilität in der Konfiguration

Die destillationsbasierten Reinstmediensysteme von Syntegon sind robuste, bewährte Lösungen, die einfach und schnell konfiguriert werden können, um Ihre spezifischen Anforderungen zu erfüllen. Alle Konfigurationsoptionen sind vorgetestet und unmittelbar verfügbar. Mit einem breiten Produktionsspektrum von WFI und PS sind die Skid-Systeme sowohl für klinische als auch für kommerzielle Produktionsanlagen geeignet.

Prozesseffizienz und Robustheit

Die Destillationstechnologie von Syntegon bietet eine energieeffiziente, GMP-konforme Erzeugung von WFI und PS mit nur 3-5% Blow-Down. Mit einer Edelstahlkonstruktion, niedriger mechanischer Belastung des Wärmetauschers sowie einer geringen Neigung zu Ablagerungen dank einem glockenförmigen Abscheidesystem anstelle eines Demisters ist das System zudem äußerst robust.

Platzbedarf und Wartungsfreundlichkeit

Unsere Destillationssysteme verfügen über eine vorgefertigte, drop-in Skid-Konfiguration, die schnell geliefert, installiert, qualifiziert und in Betrieb genommen werden kann. Ob als Einzellösung oder als integriertes System – die Konfiguration ist immer äußerst hygienisch und zugänglich, was die Wartung erheblich vereinfacht.

Reinstdampf (PS) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) sind wichtige Hilfsmittel in der pharmazeutischen Produktion, die seit Langem mit destillationsbasierten Erzeugungssystemen produziert werden. Die Destillationstechnologie von Syntegon bietet eine energieeffiziente GMP-Erzeugung von WFI und PS mit nur 3-5% Blow-Down. Mit einer Edelstahlkonstuktion, geringer mechanischer Beanspruchung des Wärmetauschers sowie einer geringen Ablagerungsneigung durch ein glockenförmiges Abscheidesystem anstelle eines Demisters, sind unsere Systeme außerordentlich robust. Mit einem patentierten Tropfenabscheidesystem zur Entfernung von verbleibenden Pyrogenen ist sichergestellt, dass die Qualität des erzeugten PS und WFI jederzeit konform ist.

Vorteile

Zuverlässige Bereitstellung von PS und WFI in pharmazeutischer Qualität
Flexible Konfiguration zur Erfüllung kundenspezifischer Anforderungen
Patentiertes Tropfenabscheidesystem für die sicher Entfernung verbleibender Pyrogene
Energieeffiziente Destillationstechnologie mit minimalem Blow-Down
Außerordentliche Robustheit mit geringer mechanischer Belastung und Skalierungstendenz

Unsere Technologie zur Wärmeerzeugung ist sowohl äußerst vielseitig als auch effizient. Ob als Single-, Dual- oder Triple-Mode-Lösung, unsere robuste Technologie basiert auf der Naturumlaufdestillation. Für den Betrieb ist lediglich die Zufuhr von Heizdampf zur ersten Säule erforderlich; alle weiteren Module werden energieeffizient mit der in der vorangegangenen Prozessstufe erzeugten Wärme beheizt. Der sterile Dampf wird in jeder nachfolgenden Prozessstufe zu hochreinem Wasser in WFI-Qualität kondensiert. Unser bewährter Ansatz reduziert damit den Fußabdruck und Energieverbrauch erheblich.

Vorteile

Zuverlässige Versorgung mit PS und WFI in pharmazeutischer Qualität
Vielseitige Lösungen im Einzel-, Doppel- oder Dreifachmodus
Flexible Konfiguration zur Erfüllung kundenspezifischer Anforderungen
Energieeffiziente thermische Systeme mit niedrigeren Betriebskosten
Drop-in-Installation mit hervorragender Zugänglichkeit für einfache Wartung

Eine genaue Analyse Ihres Bedarfs sorgt dafür, dass an allen Verbrauchsstellen die richtige Menge an Wasser und Dampf ohne Qualitätsverlust zur Verfügung steht. Besonderes Augenmerk legen wir auf die Überwachung und Hygiene bei der Kalt- oder Heißlagerung. Für die Kaltlagerung und Verteilung von WFI sind Reinstwassertanks mit modularen Verteiler-Skids erhältlich. Zum Schutz vor mikrobieller Verunreinigung kann Ozon hinzugefügt werden. Während der Produktion sorgt ein UV-System im Versorgungssystem der Ringleitung dafür, dass das gelöste Ozon aufgebraucht wird. Während der Heißlagerung wird das WFI kontinuierlich rezirkuliert. Kalte Taps werden über Sub-Loops mit integrierten Kühlmodulen versorgt.

Vorteile

Umfassende Lager- und Verteilsysteme für PS und WFI
Durchdachte Lösungen für die Kalt- und Heißlagerung
Kontinuierliche Überwachung aller qualitätsrelevanten Attribute
Flexibilität bei der Sanitisierung je nach Anforderung
Einfache Erweiterung dank modularem Design

Anwendungsfälle

Reinstdampf

Einzelanlage für die Erzeugung von PS mit geringer mechanischer Belastung des Wärmetauschers und Integritätsprüfung ohne Demontage

Reinstdampf und Wasser für Injektionszwecke

Ein-, Zwei- oder Dreifach-Destillationseinheiten für die Erzeugung von WFI und/oder PS mit geringer Skalierungstendenz

Lagerung und Verteilung

Umfassende Lager- und Verteilsysteme für PW und WFI mit kontinuierlicher Überwachung aller qualitätsrelevanten Eigenschaften

Rezirkulation

Verteilung mit Rezirkulation, Point-of-Use-Management und Sanitisierung

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Technische Daten unserer Reinstmediensysteme auf Destillationsbasis

nur

Blow-Down

PS bis zu

kg/Std

WFI bis zu

l/Std

Lagerung und Verteilung bis zu

l/Std

Technische Daten

	PS	WFI	Storage and Distribution
Leistung* (pro Stunde)	bis zu 500-5.000 kg/Std.	bis zu 500-12.000 l/Std.	bis zu 38.500 l/Std.
Optionen	Thermische Entgasung Membran-Entgasung	Thermische Entgasung Membran-Entgasung Dual-Modus (WFI oder PS) Dreifach-Modus (WFI und/oder PS)	Doppelpumpstation Dampfsterilisation (SIP) UV-Lampe TOC-Messung Kühllagerung mit Desinfektion 85°C Heißlagerung mit Desinfektion 121°C Kühllagerung mit Ozon

WFI

Storage and Distribution

Leistung* (pro Stunde)

bis zu 500-5.000 kg/Std.

bis zu 500-12.000 l/Std.

bis zu 38.500 l/Std.

Optionen

Thermische Entgasung
Membran-Entgasung

Thermische Entgasung
Membran-Entgasung
Dual-Modus (WFI oder PS)
Dreifach-Modus (WFI und/oder PS)

Doppelpumpstation
Dampfsterilisation (SIP)
UV-Lampe
TOC-Messung
Kühllagerung mit Desinfektion 85°C
Heißlagerung mit Desinfektion 121°C
Kühllagerung mit Ozon

Configure-to-Order Auswahl

Wir bieten für jede Wasserqualität die richtige Lösung zur Vorbehandlung, Erzeugung, Speicherung und Verteilung an. Größere und mittlere Größen sind auf Anfrage ebenfalls erhältlich, ebenso wie eine Vielzahl anderer modularer Optionen, die in kundenspezifische Systeme integriert werden können.

*Standardsysteme auf Bestellung; kundenspezifische Lösungen mit höherer Leistung sind ebenfalls erhältlich

Service Agreements

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Digitale Lösungen

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Ersatzteile

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Wartung

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Technischer Support

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Modernisierungen

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Training

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Expert Services

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Wir haben die richtige Technologie und Erfahrung

Pharmatec, ein Unternehmen der Syntegon-Gruppe, liefert seit 30 Jahren Reinstmediensysteme an die globale Pharmaindustrie. Auf der ganzen Welt bieten unsere Lösungen alles, was für eine nahtlos integrierte Systeminfrastruktur erforderlich ist – von Heiß- und Kaltgeneratoren bis hin zu Lager- und Verteilsystemen; von vorkonfigurierten Einheiten bis hin zu maßgeschneiderten Lösungen. Unabhängig von der Anwendung bieten unsere Systeme einen nahtlosen Prozess von der Erzeugung bis zur Verteilung am Verwendungsort, einschließlich der dazugehörigen CIP-Systeme.

Jahre Erfahrung

Installierte Systeme

Unterschiedliche Kunden

Länder

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