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Destillationsbasierte Reinstmediensysteme

Destillationsbasierte Erzeugung von PS & WFI

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Syntegon bietet eine flexible, schlüsselfertige Lösung für die destillationsbasierte (d.h. thermische) Erzeugung von Reinstdampf (PS) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) in pharmazeutischer Qualität. Ob als Einzel-, Doppel- oder Dreifachlösung, unsere robuste Technologie basiert auf der Naturumlaufdestillation. Für den Betrieb ist lediglich die Zufuhr von Heizdampf zur ersten Säule erforderlich; alle anderen Module werden energieeffizient mit der in der vorangegangenen Prozessstufe erzeugten Wärme beheizt. Der sterile Dampf wird in jeder nachfolgenden Prozessstufe zu hochreinem Wasser in WFI-Qualität kondensiert. Unser bewährter Ansatz reduziert den damit verbundenen Fußabdruck und Energieverbrauch erheblich.

Ihre Vorteile

Verlässlichkeit
Die robuste, auf Destillation basierende Technologie ist äußerst zuverlässig. Sie können sich sowohl auf die Qualität des Wassers als auch auf die Stabilität der Wasserversorgung verlassen.
Wartungsfreundlichkeit
Das Design ist äußerst hygienisch und leicht zugänglich. Die schnelle und einfache routinemäßige Wartung minimiert Ausfallzeiten.
Effizienz
Das kompakte Skid-System ist ein energieeffizientes thermisches System. Unsere Technologie reduziert die Betriebskosten erheblich.

Destillationsbasierte Reinstmediensysteme

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Flexibilität in der Konfiguration

Die destillationsbasierten Reinstmediensysteme von Syntegon sind robuste, bewährte Lösungen, die einfach und schnell konfiguriert werden können, um Ihre spezifischen Anforderungen zu erfüllen. Alle Konfigurationsoptionen sind vorgetestet und unmittelbar verfügbar. Mit einem breiten Produktionsspektrum von WFI und PS sind die Skid-Systeme sowohl für klinische als auch für kommerzielle Produktionsanlagen geeignet.

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Prozesseffizienz und Robustheit

Die Destillationstechnologie von Syntegon bietet eine energieeffiziente, GMP-konforme Erzeugung von WFI und PS mit nur 3-5% Blow-Down. Mit einer Edelstahlkonstruktion, niedriger mechanischer Belastung des Wärmetauschers sowie einer geringen Neigung zu Ablagerungen dank einem glockenförmigen Abscheidesystem anstelle eines Demisters ist das System zudem äußerst robust.  

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Platzbedarf und Wartungsfreundlichkeit

Unsere Destillationssysteme verfügen über eine vorgefertigte, drop-in Skid-Konfiguration, die schnell geliefert, installiert, qualifiziert und in Betrieb genommen werden kann. Ob als Einzellösung oder als integriertes System – die Konfiguration ist immer äußerst hygienisch und zugänglich, was die Wartung erheblich vereinfacht 

Reinstdampf (PS) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) sind wichtige Hilfsmittel in der pharmazeutischen Produktion, die seit Langem mit destillationsbasierten Erzeugungssystemen produziert werden. Die Destillationstechnologie von Syntegon bietet eine energieeffiziente GMP-Erzeugung von WFI und PS mit nur 3-5% Blow-Down. Mit einer Edelstahlkonstuktion, geringer mechanischer Beanspruchung des Wärmetauschers sowie einer geringen Ablagerungsneigung durch ein glockenförmiges Abscheidesystem anstelle eines Demisters, sind unsere Systeme außerordentlich robust. Mit einem patentierten Tropfenabscheidesystem zur Entfernung von verbleibenden Pyrogenen ist sichergestellt, dass die Qualität des erzeugten PS und WFI jederzeit konform ist.

Vorteile
  • Zuverlässige Bereitstellung von PS und WFI in pharmazeutischer Qualität
  • Flexible Konfiguration zur Erfüllung kundenspezifischer Anforderungen
  • Patentiertes Tropfenabscheidesystem für die sicher Entfernung verbleibender Pyrogene
  • Energieeffiziente Destillationstechnologie mit minimalem Blow-Down
  • Außerordentliche Robustheit mit geringer mechanischer Belastung und Skalierungstendenz

Anwendungsfälle

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Reinstdampf
Einzelanlage für die Erzeugung von PS mit geringer mechanischer Belastung des Wärmetauschers und Integritätsprüfung ohne Demontage
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Reinstdampf und Wasser für Injektionszwecke
Ein-, Zwei- oder Dreifach-Destillationseinheiten für die Erzeugung von WFI und/oder PS mit geringer Skalierungstendenz 
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Lagerung und Verteilung
Umfassende Lager- und Verteilsysteme für PW und WFI mit kontinuierlicher Überwachung aller qualitätsrelevanten Eigenschaften
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Rezirkulation

Verteilung mit Rezirkulation, Point-of-Use-Management und Sanitisierung

Technische Daten unserer Reinstmediensysteme auf Destillationsbasis

nur 
%
Blow-Down
PS bis zu 
kg/Std
WFI bis zu  
l/Std
Lagerung und Verteilung bis zu 
l/Std
Technische Daten

 

PS

WFI

Storage and Distribution

Leistung* (pro Stunde)

bis zu 500-5.000 kg/Std.

  bis zu 500-12.000 l/Std. bis zu 38.500 l/Std.

Optionen

  • Thermische Entgasung
  • Membran-Entgasung

 

  • Thermische Entgasung
  • Membran-Entgasung
  • Dual-Modus (WFI oder PS)
  • Dreifach-Modus (WFI und/oder PS)
  • Doppelpumpstation
  • Dampfsterilisation (SIP)
  • UV-Lampe
  • TOC-Messung
  • Kühllagerung mit Desinfektion 85°C
  • Heißlagerung mit Desinfektion 121°C
  • Kühllagerung mit Ozon

 

 

 
Configure-to-Order Auswahl

Wir bieten für jede Wasserqualität die richtige Lösung zur Vorbehandlung, Erzeugung, Speicherung und Verteilung an. Größere und mittlere Größen sind auf Anfrage ebenfalls erhältlich, ebenso wie eine Vielzahl anderer modularer Optionen, die in kundenspezifische Systeme integriert werden können.

*Standardsysteme auf Bestellung; kundenspezifische Lösungen mit höherer Leistung sind ebenfalls erhältlich

Expert Services
Expert Services

Ein umfassendes Serviceportfolio schafft die Grundlage für reibungslose Produktionsabläufe. Vom Ersatzteilmanagement bis hin zur digitalen Anlagenoptimierung – wir begleiten Sie über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Maschinen. Dabei sind Serviceverträge ein Schlüsselelement unserer Angebotsstruktur. Gemeinsam passen wir unsere Lösungen an Ihre individuellen Bedürfnisse an.

Wartung & Support
Wartung & Support

Ersatzteile
Ersatzteile

Warum ein destillationsbasiertes Reinstmediensystem von Syntegon wählen?

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Wir haben die richtige Technologie und Erfahrung


Pharmatec, ein Unternehmen der Syntegon-Gruppe, liefert seit 30 Jahren Reinstmediensysteme an die globale Pharmaindustrie. Auf der ganzen Welt bieten unsere Lösungen alles, was für eine nahtlos integrierte Systeminfrastruktur erforderlich ist – von Heiß- und Kaltgeneratoren bis hin zu Lager- und Verteilsystemen; von vorkonfigurierten Einheiten bis hin zu maßgeschneiderten Lösungen. Unabhängig von der Anwendung bieten unsere Systeme einen nahtlosen Prozess von der Erzeugung bis zur Verteilung am Verwendungsort, einschließlich der dazugehörigen CIP-Systeme.  

 
Jahre Erfahrung
 
Installierte Systeme
 
Unterschiedliche Kunden
 
Länder

Downloads

Broschüre Reinstmediensysteme
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