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    Herstellung von GLP-1 für Karpulen, Spritzen, Pens und Autoinjektoren

    Skalieren Sie die Abfüllung von Wirkstoffen für Diabetes- und Adipositas-Therapien mit integrierten Linienkonzepten, verbesserter aseptischer Kontrolle und Flexibilität bei den Darreichungsformen.

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    GLP-1-Produktion sicher und bedarfsgerecht skalieren

    Steigende Nachfrage, strengere aseptische Anforderungen und mehr Darreichungsformen erhöhen den Druck auf die Produktion injizierbarer Arzneimittel.

    Als Ihr strategischer Lifecycle-Partner verbindet Syntegon Fill-Finish Expertise mit Lösungen für Applikationssysteme. So reduzieren Sie Komplexität und finden die passende Lösung. 

    Was müssen Strategien für die Abfüllung von GLP-1-Medikamenten leisten?

    Wie skalieren Sie, ohne neue Engpässe zu schaffen?

    Linienkonzepte schaffen schnell Kapazität für steigende Nachfrage und zukünftige Produkte.

    Wie schützen Sie die Qualität bei steigenden Mengen?

    Weniger Eingriffe und Barrieren senken Risiken bei GLP-1-Abfüllung und sichern Produktionsziele.

    Was benötigen GLP-1-Abfülllösungen, um flexibel zu bleiben?

    Flexible GLP-1-Abfüllung für Spritzen und Karpulen, bereit für die Montage von Pens und Autoinjektoren.

    So verbindet sich die Herstellung von GLP-1-Medikamenten entlang der Linie

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    Formulierung

    Formulierungsanlagen mit 3 Behältern, Wägezellen, indirekter Temperaturregelung, integriertem CIP/SIP und Filtration für Adipositas-Medikamente. Ein WFI-Kühler, ein geteiltes Klappenventil und 2 Reinigungsmittel sind ebenfalls enthalten. 

    Formulierungs- und CIP/SIP-Systeme entdecken

    Behältnisvorbehandlung

    Die Behältnisvorbehandlung bereitet Primärpackmittel auf eine zuverlässige nachgelagerte Abfüllung vor. Die passende Auslegung verbindet Reinigung, Silikonisierung und Transferprozesse mit der übrigen Linie, damit Produktqualität und Prozessablauf auf Kurs bleiben. 

    Behältnisvorbehandlung entdecken

    Karpulenabfüllung

    Durch die Minimierung von Restluftblasen in einem mehrstufigen Abfüllprozess liefert Syntegon vollständig befüllte Karpulen. Das macht Pens für Patient:innen sicherer und komfortabler. Die zeitdruckgesteuerte Abfüllung mit extrem geringer Scherbelastung schützt empfindliche Formulierungen und eignet sich für sensible Produkte, die schonend verarbeitet werden müssen.

    Karpulenabfülllösungen entdecken

    Sterilisation

    Syntegon bietet vielseitige Sterilisationslösungen für die wirksame Behandlung poröser Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbgeschlossenen oder geschlossenen Behältnissen.  

    Mehr erfahren

    Inspektion

    Modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Integritätsprüfung von Behältnisverschlüssen (CCIT), einschließlich Hochspannungsdichtigkeitsprüfung (HVLD), Static Division (SD) und Headspace-Analyse (HSA).

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    Nachgelagerte Montage für Pens und Autoinjektoren

    Linienentscheidungen enden nicht nach dem Abfüllen und Verschließen. Pens und Autoinjektoren benötigen zudem eine flexible Montage, Verpackung, Serialisierung und Datenverarbeitung, damit ein vollständiger Prozessablauf entsteht. 

    Lösungen für Applikationssysteme entdecken

    Service Agreements: Ramp-up-Pakete

    Unsere Service-Agreement-Pakete mit definierten Zusatzleistungen für den Ramp-up begleiten Sie von der Performance Qualification bis zur kommerziellen Produktion und gewährleisten dabei die vollständige Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

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    Formulierung

    Formulierungsanlagen mit 3 Behältern, Wägezellen, indirekter Temperaturregelung, integriertem CIP/SIP und Filtration für Adipositas-Medikamente. Ein WFI-Kühler, ein geteiltes Klappenventil und 2 Reinigungsmittel sind ebenfalls enthalten. 

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    Behältnisvorbehandlung

    Die Behältnisvorbehandlung bereitet Primärpackmittel auf eine zuverlässige nachgelagerte Abfüllung vor. Die passende Auslegung verbindet Reinigung, Silikonisierung und Transferprozesse mit der übrigen Linie, damit Produktqualität und Prozessablauf auf Kurs bleiben. 

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    Karpulenabfüllung

    Durch die Minimierung von Restluftblasen in einem mehrstufigen Abfüllprozess liefert Syntegon vollständig befüllte Karpulen. Das macht Pens für Patient:innen sicherer und komfortabler. Die zeitdruckgesteuerte Abfüllung mit extrem geringer Scherbelastung schützt empfindliche Formulierungen und eignet sich für sensible Produkte, die schonend verarbeitet werden müssen.

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    Sterilisation

    Syntegon bietet vielseitige Sterilisationslösungen für die wirksame Behandlung poröser Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbgeschlossenen oder geschlossenen Behältnissen.  

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    Inspektion

    Modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Integritätsprüfung von Behältnisverschlüssen (CCIT), einschließlich Hochspannungsdichtigkeitsprüfung (HVLD), Static Division (SD) und Headspace-Analyse (HSA).

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    Nachgelagerte Montage für Pens und Autoinjektoren

    Linienentscheidungen enden nicht nach dem Abfüllen und Verschließen. Pens und Autoinjektoren benötigen zudem eine flexible Montage, Verpackung, Serialisierung und Datenverarbeitung, damit ein vollständiger Prozessablauf entsteht. 

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    Service Agreements: Ramp-up-Pakete

    Unsere Service-Agreement-Pakete mit definierten Zusatzleistungen für den Ramp-up begleiten Sie von der Performance Qualification bis zur kommerziellen Produktion und gewährleisten dabei die vollständige Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

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    Entdecken Sie die gesamte Linie

    Formulierung
    Behältnisvorbehandlung
    Karpulenabfüllung
    Sterilisation
    Inspektion
    Nachgelagerte Montage für Pens und Autoinjektoren
    Service Agreements: Ramp-up-Pakete

    Bemerkenswerte Aspekte der Herstellung von GLP-1-Medikamenten

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    RTU-Behältnisse reduzieren den Aufwand im Vorfeld

    Verlagern Sie wichtige Vorbereitungsschritte aus der Abfüll- und Verschließlinie.
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    Mehrstufige Abfüllung reduziert Restluftblasen

    Liefern Sie vollständig befüllte Karpulen für eine sicherere und einfachere Anwendung mit Pens.
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    Werkzeuglose Formatwechsel halten Optionen für Applikationssysteme offen

    Verbinden Sie die Spritzenabfüllung mit flexibler nachgelagerter Montage.

    Herstellung von GLP-1-Medikamenten vom Konzept bis zur Ausbringung

    service-life-cycle
    Die passende Linie von Anfang an planen

    Syntegon definiert gemeinsam mit Ihrem Team die richtige Lösung für die Abfüllung, Inspektion und Prozesse rund um Applikationssysteme. So bleiben Investitionsentscheidungen praxisnah und skalierbar.

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    service-life-uptime
    Neue Kapazitäten reibungslos in Betrieb nehmen

    Von Engineering-Support bis zur Ramp-up-Planung unterstützt Syntegon dabei, Anlagen, Schnittstellen und Umsetzung aufeinander abzustimmen. So können neue GLP-1-Kapazitäten schneller in die Produktion übergehen.

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    service-future-ready
    Leistung verbessern, wenn sich die Nachfrage verändert

    Syntegon unterstützt Modernisierungen, Formatwechsel und die kontinuierliche Optimierung von Linien. So bleibt Ihr Produktionsbetrieb bereit für neue Produkte und die künftige Nachfrage.  

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    Häufig gestellte Fragen

    Hochpräzise Abfüllung von Spritzen und Karpulen, die höchste Qualitätsstandards für Restluftblasen und die Positionierung der Stopfen erfüllt.

    Schonende Behandlung des Produkts während der Abfüllung. Das in den Spritzen oder Karpulen verteilte Silikon gewährleistet eine konstante Gleitkraft bei der Anwendung.

    Die hohe Konzentration der Formulierungen erfordert andere Füllvolumina und damit eine hochpräzise Abfüllung.

    Therapien gegen Adipositas und Typ-2-Diabetes werden weltweit weiterhin von zentraler Bedeutung sein. Die Prävalenz steigt in allen Regionen, und Millionen Menschen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen haben noch immer keinen ausreichenden Zugang zu Behandlungen. Das Schließen dieser Versorgungslücke wird die anhaltende Nachfrage nach skalierbaren, flexiblen Lösungen für Abfüllung und Verschließen fördern, um die Produktion zu lokalisieren, die Versorgungssicherheit zu erhöhen und die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern. 

    Karpulen und Pens bleiben zentral für die mehrdosige Selbstverabreichung, während vorgefüllte Spritzen und Autoinjektoren eine wichtige Rolle bei der Einmalanwendung spielen. Eine solide GLP-1-Strategie sollte beide Wege berücksichtigen, statt sich zu früh auf nur ein Format zu konzentrieren. 

    Sie bestimmen die Wahl des Behältnisses, den Füllpfad, die Anforderungen an die Inspektion und das Konzept für die nachgelagerte Montage. Wenn das Endprodukt in Pens oder Autoinjektoren überführt werden soll, sollten vorgelagerte Entscheidungen dies bereits unterstützen, um spätere Neuauslegungen oder eingeschränkte Flexibilität zu vermeiden.

    Die visuelle Inspektion schützt die Produktqualität, indem sie kritische Eigenschaften von Behältnissen und Verschlüssen vor der Produktfreigabe oder nachgelagerten Verarbeitung prüft. In Karpulen- und Spritzenlinien kann die Inspektion Defekte wie beschädigte Komponenten, abfüllbezogene Abweichungen und Risiken für die Verschlussintegrität erkennen.

    Frühe Planung, abgestimmtes Engineering, Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Vorbereitung der Qualifizierung können Verzögerungen bei der Einführung von Linien reduzieren. Nach dem Produktionsstart unterstützen Services für Modernisierung und Leistungsverbesserung dabei, den Betrieb an veränderte Mengen, Formate und Produktanforderungen anzupassen. 

    Wählen Sie Linienkonzepte, die multiple Verabreichungsformate offenhalten und Abfüllung und Verschließen von Anfang an mit Inspektion, Montage und Verpackung verbinden. Flexible Plattformen, RTU-Optionen und robuste Barrierekonzepte erleichtern die Anpassung, wenn sich Nachfrage oder die Strategie für Applikationssysteme verändern.

    Interessiert an unseren Pharma-Lösungen?

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