Skip to content
    Zurück
    Operator in cleanroom suit supervising Syntegon SVP pharmaceutical formulation system with stainless steel vessels, piping and automation interface.

    Formulierung und Bioprozesstechnik im GMP Maßstab

    Bewältigen Sie wechselnde Chargengrößen und strenge Sterilitätsanforderungen mit modularen Formulierungs- und Bioprozesssystemen.

    Kontaktieren Sie uns Downloads entdecken

    Risiken in pharmazeutischen Formulierungsprojekten minimieren – vom klinischen bis zum kommerziellen Maßstab

    Mit off-the-shelf Plattformen und kundenspezifischen Lösungen stellt Syntegon Lösungen im Bereich Formulierung und Bioprozesstechnik für wechselnde Produkte und Chargengrößen bereit.

    Syntegon liefert modulare Systeme, Automatisierung und Lifecycle-Services, um Komplexität zu beherrschen, GMP zu erfüllen und Kapazitäten sicher zu skalieren. 

    Pharmazeutische Formulierung: flexible Chargen, modulare Räume, klare Prozesse

    Wie mit schwankenden Chargengrößen in der Formulierung umgehen?

    Modulare SVP und LVP Systeme von Syntegon für jede Chargengröße.

    Wie Produktverlust in automatisierter Bioprozesstechnik minimieren?

    Nutzen Sie Syntegon Automatisierung und Filtration zum Produktschutz.

    Wie sichere, integrierte pharmazeutische Formulierungslinien sicherstellen?

    Modulare Plattformen mit CIP/SIP für vollständige Linienintegration.

    Entdecken Sie eine Linie für Formulierung, sterile Filtration und Abfüllung

    05_Filling_&_Formulation_no_Text

    Formulierungssysteme, die das Produkt schützen

    SVP-/LVP-Chargen in modularen Behältern mit geregeltem Mischen und Temperaturführung für GMP-orientierte Produktqualität. 

    Filterskid zur Kontrolle der sterilen Filtration

    Vor- und Sterilfiltration auf einem dedizierten Skid – weniger Produktverlust, einfache Qualifizierung und Wartung. 

    Filterintegritätsprüfung, die Annex 1 unterstützt

    Automatisierte Filterintegritätstests mit Audit-Trails – kritische Schritte dokumentiert, Annex‑1‑Kontrolle unterstützt.

    Filter test

    Aseptische Abfüllzelle für sterile Behältnisse

    Aseptischer Kern für Vials, Spritzen, Karpulen – minimale Eingriffe, direkt an den Formulierungsbereich angebunden. 

    Gefriertrocknung für empfindliche Parenteralia

    Lyophilisation temperatursensitiver Parenteralia – an Abfülllinie angebunden; kontrolliertes Be-/Entladen. 

    COP-/SOP-Reinigung für wiederverwendbare Teile

    COP-/SOP-Reinigung: Komponenten reinigen/sterilisieren – Chargenstart mit vorbereiteten, dokumentierten Teilen. 

    CIP-/SIP-Medienversorgung für Reinmedien

    PW, WFI, Reinstdampf und Reinigungsmedien halten Formulierungs- und Abfüllmodule validiert einsatzbereit. 

    05_Filling_&_Formulation_no_Text

    Formulierungssysteme, die das Produkt schützen

    SVP-/LVP-Chargen in modularen Behältern mit geregeltem Mischen und Temperaturführung für GMP-orientierte Produktqualität. 

    05_Filling_&_Formulation_no_Text

    Filterskid zur Kontrolle der sterilen Filtration

    Vor- und Sterilfiltration auf einem dedizierten Skid – weniger Produktverlust, einfache Qualifizierung und Wartung. 

    05_Filling_&_Formulation_no_Text

    Filterintegritätsprüfung, die Annex 1 unterstützt

    Automatisierte Filterintegritätstests mit Audit-Trails – kritische Schritte dokumentiert, Annex‑1‑Kontrolle unterstützt.

    Filter test
    05_Filling_&_Formulation_no_Text

    Aseptische Abfüllzelle für sterile Behältnisse

    Aseptischer Kern für Vials, Spritzen, Karpulen – minimale Eingriffe, direkt an den Formulierungsbereich angebunden. 

    05_Filling_&_Formulation_no_Text

    Gefriertrocknung für empfindliche Parenteralia

    Lyophilisation temperatursensitiver Parenteralia – an Abfülllinie angebunden; kontrolliertes Be-/Entladen. 

    05_Filling_&_Formulation_no_Text

    COP-/SOP-Reinigung für wiederverwendbare Teile

    COP-/SOP-Reinigung: Komponenten reinigen/sterilisieren – Chargenstart mit vorbereiteten, dokumentierten Teilen. 

    05_Filling_&_Formulation_no_Text

    CIP-/SIP-Medienversorgung für Reinmedien

    PW, WFI, Reinstdampf und Reinigungsmedien halten Formulierungs- und Abfüllmodule validiert einsatzbereit. 

    Entdecken Sie unsere integrierten Formulierungslösungen

    Formulierung
    Filterskid
    Filterintegritätsprüfung
    Aseptische Abfüllzelle
    Gefriertrocknung
    COP-/SOP-Reinigung
    CIP-/SIP-Medienversorgung

    Overall 6 Lösungen
    Anwendungsfokus
    Hauptprozess-Schritte
    Systemtyp & Modularität
    Typische Produkte
    Vorteile
    Syntegon SVP pharmaceutical formulation skid for small volume parenterals with integrated cleanroom wall
    SVP Systeme
    Anwendungsfokus
    Formulierung flüssiger Pharmazeutika
    Hauptprozess-Schritte
    Umfassende Formulierung/Ansatzbereitung, Filtration und Lagerung mit integrierten CIP-/SIP-Prozessen
    Systemtyp & Modularität
    Plattform basierend auf 40 vorgetesteten Modulen
    Typische Produkte
    Injektionslösungen, Suspensionen, Emulsionen, Antidiabetika und Adipositasmedikamente, ADCs, Impfstoffe
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Konfigurierbare SVP‑Formulierung
    • Automatisierte Rezepte & Prozesssteuerung
    • Kompaktes Design & einfache Installation
    • Einfache Wartung 

    Syntegon LVP formulation system with large stainless steel tanks and platform for large volume parenteral production
    LVP Systeme
    Anwendungsfokus
    Formulierung von LVP und Pufferansätzen
    Hauptprozess-Schritte
    Puffer- und Medienansatz, Bulk Formulierung und Filtration, Lagerung
    Systemtyp & Modularität
    Plattform basierend auf vorgetesteten Modulen
    Typische Produkte
    Pufferlösungen, Elektrolyt- und Glukoselösungen, parenterale Ernährung und Sirupe
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Optimierte Prozesse & flexible Layouts
    • Lösungen für das Rohstoff‑Handling
    • OEE‑optimierte Abläufe von Produktion bis Fill‑Finish
    Flexible pharmaceutical formulation platform with modular skids arranged around a central technical area
    FPP Systeme
    Anwendungsfokus
    Formulierung flüssiger Pharmazeutika
    Hauptprozess-Schritte
    Puffer- und Medienansatz, Formulierung und Filtration, Lagerung
    Systemtyp & Modularität
    Produktfamilie vollständig flexibler mobiler Anlagen
    Typische Produkte
    Suspensionen, Emulsionen, Antidiabetika und Adipositasmedikamente, zahnärztliche Injektionslösungen, ADCs, Impfstoffe
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Mobiles MTP-Equipment
    • Einfache Skid-Vervielfachung
    • Single-Use-kompatibel
    • CTO/ETO-Plattformen nach Bedarf 
    • Modularisiertes Design 
    Syntegon Modular Bioprocessing Platform with multiple stainless steel bioreactors and integrated skid
    Modulare Bioprozessplattform
    Anwendungsfokus
    Klinische und kommerzielle Fermenter/Bioreaktoren
    Hauptprozess-Schritte
    Medienvorbereitung, Seed- und Produktionsfermentation, Ernte und Aufreinigung, Lagerung
    Systemtyp & Modularität
    Modulare Upstream und Downstream Produktion
    Typische Produkte
    Mikrobielle Proteine und Plasmid DANN-Produkte
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Modulare mikrobielle Bioprozesse
    • ETO/CTO-Plattforme
    • Voll integrierte, automatisierte Systeme in allen Maßstäben 
    11_ETO_produkt_6_-1
    Blutplasmaverarbeitung
    Anwendungsfokus
    Blutplasmafraktionierung
    Hauptprozess-Schritte
    Pooling und Auftauen, Grundfraktionierung, Albuminfraktion/IGG, Virusinaktivierung und abschließende Aufreinigung
    Systemtyp & Modularität
    Kundenspezifische Skids mit Puffer und CIP/SIP Systemen
    Typische Produkte
    Albumin, Immunglobuline, weitere Blutplasmaprodukte
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Kundenspezifische und modulare Lösungen für die ganze Produktionskette
    • Effizientes Engineering hochgradig individueller Prozessschritte 
    Blood plasma guide
    Syntegon CIP system with mobile tanks for automated cleaning of pharmaceutical formulation equipment
    CIP/SIP-Systeme
    Anwendungsfokus
    Integrierte oder externe Reinigung und Sterilisation
    Hauptprozess-Schritte
    PW, WFI, PS und anwendungsspezifische Reinigung und Sterilisation
    Systemtyp & Modularität
    Mobile oder fest eingebaute CIP/SIP-Systeme, COP/SOP-Systeme zur Reinigung von mobilem Equipment und Medienversorgungssysteme für Reinigung und Sterilisation
    Typische Produkte
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Vollautomatisiert & reproduzierbar
    • Effiziente Reinigungsmedien-Nutzung durch Rezirkulation
    • Sichere, validierte Reinigungsprozesse 
    Featured_Download_Teaser_formulation

    Flexible SVP Formulierungslinien mit modularer Plattform

    Praxisleitfaden zur Konfiguration modularer SVP‑Formulierungssysteme:

    • Module/Layout
    • Chargen‑ und Rezepturbereiche
    • Integration, CIP/SIP und Services
    Broschüre herunterladen

    Formulierungssysteme, die SVP, FPP und Filtertests standardisieren

    Syntegon SVP modular formulation system with multiple stainless steel vessels for 50 to 1000 L small volume batches.

    50 bis 1.000 L SVP Chargen auf einem modularen System

    Fahren Sie GMP SVP Chargen von 50 - 1.000 L auf einem modularen System – für Neuanlagen oder Modernisierungen.
    Flexible Process Platform with separate formulation and COP/SOP skids running production and cleaning in parallel to save cleanroom space.

    Parallele Produktion und Reinigung mit der Flexible Process Plattform

    Formulierung und COP/SOP Reinigung parallel auf FPP – weniger Reinraumzeit und Risiko.
    Mobile Syntegon filter integrity test unit with four automated tests connected to a formulation vessel in a sterile formulation line.

    Vier automatisierte Filtertests für sterile Formulierungslinien

    Automatisieren Sie Bubble Point, WIT, Druckhalte- und Lecktests mit rückverfolgbaren E-Berichten.
    Syntegon formulation and filling line with highlighted 150 and 600 L tanks and operator, shown in Janssen Vaccines capacity expansion case study.
    Fallstudie

    Janssen Vaccines steigert Abfüllflexibilität und Durchsatz

    Janssen Vaccines übertrug EU‑Prozesse nach Korea mit Syntegon: 600‑ und 150‑L‑Tanks ergänzt, Chargengrößen angepasst, Ausstoß pro Schicht erhöht.

    value-icon-innovative-technologies
    Innovative Technologies We enable market leadership.
    Lesen Sie die ganze Story
    janssen

    Dank der unmittelbaren Intervention des Syntegon Service Teams hielten wir die Produktion am Laufen.

    Hae Eun Jeong | Project Engineer bei Janssen 

    Ihr strategischer Lifecycle Partner für die pharmazeutische Formulierung

    17_Ready_for_everything
    Bereit für alles – vom Start bis zum Routinebetrieb

    Von Installation bis Optimierung: Servicepakete, Trainings und Experten gewährleisten sichere, stabile Produktion über den gesamten Lebenszyklus. 

    Mehr erfahren
    Gloved operator drawing liquid from a stainless steel pharmaceutical vessel, illustrating routine checks and maintenance for reliable formulation.
    Verfügbarkeit sicherstellen – jeden Tag

    Schnelle Ersatzteile, qualifizierter Support und präventive Instandhaltung vermeiden Stillstände, sichern Leistung und halten den Betrieb zuverlässig. 

    Mehr erfahren
    Two engineers discussing in a production environment, symbolizing consulting, retrofits and data services for future‑ready formulation lines.
    Machen Sie Ihre Linie fit für morgen

    Skalierbare Retrofits und Datenlösungen passen Anlagen an neue Anforderungen an, verbessern OEE und halten Linien zukunftssicher. 

    Mehr erfahren

    Download Hub für pharmazeutische Formulierung und Bioprozesstechnik

    Nordmark Fallstudie zur GMP Filtrationsmodernisierung
    Nordmark Fallstudie zur GMP Filtrationsmodernisierung

    Erfahren Sie, wie Nordmark die Kollagenase Filtration mit einem passgenauen GMP System modernisierte; frühe Planung und schnelle Qualifizierung senkten das Projektrisiko.

    Download
    Flyer zu Annex 1 Filterintegritätstests
    Flyer zu Annex 1 Filterintegritätstests

    Prüfen Sie Testmethoden, CFR Part 11 Bereitschaft und Integrationsoptionen; ideal zum Vergleich eingebetteter und mobiler Setups.

    Download
    Blutplasma Leitfaden für die Fraktionierungsplanung
    Blutplasma Leitfaden für die Fraktionierungsplanung

    Lernen Sie Schlüsselschritte der Plasmafraktionierung, Systemmodule und Integrationsoptionen kennen; Syntegon deckt Auftauen, Aufreinigung, Formulierung und CIP/SIP ab.

    Download

    Häufig gestellte Fragen

    Die parenterale pharmazeutische Formulierung macht aus einem Wirkstoff (API) ein steriles Injektionsarzneimittel, indem er unter kontrollierten, keimfreien Bedingungen gelöst, gemischt und filtriert wird. Syntegon‑SVP‑ und ‑LVP‑Systeme stellen Behälter, Mischer, Sterilfilter sowie integrierte CIP‑ und SIP‑Kreisläufe als modulare Bausteine bereit. 

    Ja. SVP‑ und LVP‑Plattformen nutzen standardisierte Funktionsmodule, die wir für Ihre Darreichungsform, Rezeptur und Chargengröße kombinieren. Sie können kleine und große Volumenparenteralia (SVP, LVP), Puffer und Medien in flexiblen Behälterkonfigurationen von kleinen klinischen bis großen kommerziellen Chargen verarbeiten. 

    Die Automatisierungsarchitektur folgt ISA‑88 und ist Kernelement unseres modularen Konzepts. Rezepte können als Programm‑, Produktions‑ oder Chargensequenzen laufen und bieten hohe Flexibilität in Überwachung und Steuerung.

    Mechanik, Elektrik und Software arbeiten als mechatronische Module, sodass Änderungen oder Erweiterungen über den Lebenszyklus beherrschbar bleiben. 

    Portfolioübersicht herunterladen

    Syntegon deckt Reinmedienerzeugung, SVP‑ und LVP‑Formulierung, CIP und SIP, Reindampf und Endabfüllung in einem Portfolio ab. Wir entwerfen Anlagenlayout, Rohrleitungen und Schnittstellen gemeinsam – mit vorgetesteten Verbindungen und harmonisierten HMIs. Das senkt Projektrisiken und unterstützt einen konsistenten Datenfluss von der Medienversorgung bis zur Abfüllung. 

    Mehr erfahren

    Die Flexible Process Platform trennt zeitintensives Reinigen und Sterilisieren von der Formulierung auf einem dedizierten COP‑ und SOP‑Skid und nutzt mobile Behälter und Filter‑Skids. Parallele Produktion und Reinigung werden möglich, und intelligente Module sowie Schnittstellen helfen, das Fehlerrisiko in Annex‑1‑fokussierten Setups zu reduzieren.

    Syntegon bietet integrierte Filter‑Integrity‑Testmodule und Performance‑Skids, Annex‑1‑fokussiert und PUPSIT‑fähig. Sie führen Bubble‑Point‑, Water‑Intrusion‑, Druckhalte‑ und Lecktests in automatisierten Sequenzen mit Audit‑Trails durch, was manuelle Arbeit reduziert und die Datenintegrität der sterilen Filtration unterstützt. 

    Syntegon und Pharmatec bieten modulare GMP‑Fermentations‑Skids und eine modulare Bioprozesstechnik‑Plattform für klinische und kommerzielle Produktion.

    Vorkonfigurierte Systeme mit 100 bis 1.000‑Liter‑Fermentern und integrierten Upstream‑ und Downstream‑Schritten unterstützen schnelles Scale‑up und automatisierten Betrieb für Zellkultur, Ernte und Aufreinigung.

    SVP‑, LVP‑ und Bioprocessing‑Systeme nutzen modulare Hardware, optimierte Rohrführung und integrierte Filtration, um Hold‑up‑Volumina und Produktverluste zu minimieren. CIP‑ und SIP‑Rezirkulation, effizienter Einsatz von Reinigungsmedien und energieoptimierte Reindampf‑Upgrades senken Betriebskosten und reduzieren den CO₂‑Fußabdruck von Formulierungsanlagen.

    Der Syntegon‑Service umfasst Inspektion, Instandhaltung, Kalibrierung, Field Service und Requalifizierung für Reinmedien‑ und Formulierungsanlagen. Teams bieten Troubleshooting, Ersatzteilplanung und Upgrades wie HMI‑Modernisierung.

    Maßgeschneiderte Bedienerschulungen helfen Ihrem Personal, SVP, LVP und Reinmedien sicher und effizient zu betreiben und zu warten.

    Interessiert an Formulierung?

    Interessiert an Formulierung?

    Sprechen Sie mit einem Syntegon Experten, um mehr über Formulierungslösungen zu erfahren. 

    Mehr erfahren

    News

    Automatische Traybeladung für sichere Arzneimittel
    Automatische Traybeladung für sichere Arzneimittel

    Entdecken Sie unsere automatischen Traylader: mehr Leistung, flexible Formatwechsel und sicherer Schutz empfindlicher Behälter.

    Mehr
    Nachhaltigkeit mit Sterilisatoren von Syntegon
    Nachhaltigkeit mit Sterilisatoren von Syntegon

    Erfahren Sie, wie Syntegon Pharmaunternehmen dabei unterstützt, Nachhaltigkeit, Effizienz und Rentabilität in Einklang zu bringen.

    Mehr
    Gemeinsam weitergedacht: der HTG Next Gen
    Gemeinsam weitergedacht: der HTG Next Gen

    Entdecken Sie den HTG Next Gen: Er minimiert Produktverluste und optimiert den Granulationsprozess mit bewährter Technologie.

    Mehr