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    Person in cleanroom gown and gloves holding a nest of ready to use containers with green caps up to the light for visual inspection.

    RTU-Abfüllung für Annex 1-konforme aseptische Linien

    Behalten Sie die RTU-Abfüllung im Griff, während Sie von Mikrochargen auf Hochgeschwindigkeitslinien skalieren und Grade A-Eingriffe reduzieren. 

    Sprechen Sie mit RTU-Füllexperten RTU-Downloads

    RTU-Abfüllung sicher gestalten

    RTU-Abfüllung muss zuverlässige aseptische Produkte liefern – Annex 1-konform und unabhängig von der Ausbringung. Jeder Formatwechsel oder jede Aufrüstung beeinflusst Ihre Kontaminationskontrollstrategie und kann Vorlaufzeiten, Kosten und das Risiko von Grade-A-Eingriffen beeinflussen.

    Syntegon verbindet RTU-Abfüllanlagen, Barrierendesign und Automatisierung mit umfassender Lebenszyklusunterstützung – von der Anforderungsspezifikation bis zur Modernisierung – damit Sie Ihre Kapazitäten mit minimalem regulatorischem Risiko erweitern können.

    RTU-Herausforderungen gezielt lösen

    Wie lässt sich das Kontaminationsrisiko senken?

    Mit handschuhlosen RTU-Füllanlagen auf Isolatorbasis.

    Wie lässt sich die RTU-Abfüllung skalieren?

    Kombinieren Sie modulare RTU-Abfüllplattformen für Mikro-, Klein- und Hochausbringung.

    Wie lässt sich RTU-Abfüllausrüstung modernisieren?

    Nutzen Sie Syntegon-Services, um RTU-Abfüllanlagen für Annex 1 aufzurüsten.
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    Annex 1 Roadshow

    Unterwegs zur Compliance

    Von September 2026 bis April 2027 sind wir in ganz Europa unterwegs, um mehr über Ihre Annex 1 Anforderungen zu erfahren und Ihnen ausgewählte Lösungen direkt vor Ort zu zeigen. Werden Sie Teil unserer Annex 1 Roadshow und besprechen Sie Ihre wichtigsten Themen mit unseren Expertinnen und Experten.

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    Entdecken Sie unsere Annex 1-konforme RTU-Fülllösung

    Syringe MLD Advanced_ABO_ATO

    Berührungsloser Transfer in den Reinraum

    Nutzen Sie einen automatisierten Beutelöffner, um RTU-Beutel ohne manuelle Berührung und mit geringerem Partikelrisiko in den Reinbereich zu transferieren. 

    Automatisiertes Öffnen von RTU-Tubs

    Öffnen Sie RTU-Tubs in einem kontrollierten Prozess, damit Nester ausgerichtet, unversehrt und mit minimalem Handling in den aseptischen Kern gelangen. 

    RTU-Abfülllinie

    Befüllen Sie Spritzen, Vials und Karpulen in einem Isolator, der Grade-A-Eingriffe reduziert und 100 % IPC ermöglicht. 

    Isolatortechnologie für aseptische RTU-Bereiche

    Integrierte Isolatoren mit schneller Biodekontamination und ergonomischem Zugang unterstützen die Einhaltung der Annex 1-Anforderungen. 

    Isolatorlösungen ansehen
    Syringe MLD Advanced_ABO_ATO

    Berührungsloser Transfer in den Reinraum

    Nutzen Sie einen automatisierten Beutelöffner, um RTU-Beutel ohne manuelle Berührung und mit geringerem Partikelrisiko in den Reinbereich zu transferieren. 

    Syringe MLD Advanced_ABO_ATO

    Automatisiertes Öffnen von RTU-Tubs

    Öffnen Sie RTU-Tubs in einem kontrollierten Prozess, damit Nester ausgerichtet, unversehrt und mit minimalem Handling in den aseptischen Kern gelangen. 

    Syringe MLD Advanced_ABO_ATO

    RTU-Abfülllinie

    Befüllen Sie Spritzen, Vials und Karpulen in einem Isolator, der Grade-A-Eingriffe reduziert und 100 % IPC ermöglicht. 

    Syringe MLD Advanced_ABO_ATO

    Isolatortechnologie für aseptische RTU-Bereiche

    Integrierte Isolatoren mit schneller Biodekontamination und ergonomischem Zugang unterstützen die Einhaltung der Annex 1-Anforderungen. 

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    Die komplette Linie entdecken

    No-touch-Transfer
    Tub-Öffner
    RTU-Fülllinie
    Isolatortechnologie

    Lösungsfinder

    Finden Sie die passende RTU-Abfülllösung

    Assorted glass vials in various sizes with grey stoppers and green flip‑off caps for parenteral drugs.
    RTU-Vial-Abfüllung
    Group of prefilled glass syringes in different sizes with green needle shields arranged upright and lying down.
    RTU-Spritzen-Abfüllung
    Assorted ready to use cartridges in different sizes with green caps and plungers for injectable products.
    RTU-Karpulen-Abfüllung
    Featured_Download_Teaser_RTU

    RTU-Abfüll-Upgrade sicher planen

    Alle RTU-Abfülloptionen von Syntegon nach Ausbringung und Behältnis auf einen Blick. 

    • Chargengröße mit Ausbringung abgleichen
    • RTU-Anlagen je Behältnis vergleichen
    • Annex-1-Fähigkeit und IPC-Funktionen prüfen
    Download

    RTU-Abfüll-Features, die Grade A-Eingriffe eliminieren

    View through a round isolator window onto several white trays loaded with ready to use containers inside an aseptic filling cell.

    RTU-Linie mit 600 Einheiten/min und handschuhlosem Isolator

    Eliminieren Sie manuelle Grade-A-Eingriffe bei bis zu 600 Behältnissen pro Minute mit 100 % IPC.
    1080x1080_syntigsomachine

    120-500 Behältnisse/h für hochwertige Mikrochargen

    Verlagern Sie aseptische Mikrochargen von großen Linien und reduzieren Sie Produktverluste mit Versynta microBatch.
    1080x1080_SPC2000

    300 zusätzliche Betriebsstunden und 80 % weniger Platten-Eingriffe

    Automatisieren Sie die Keimüberwachung und reduzieren Sie tägliche Grade A-Eingriffe für Sedimentationsplatten-Wechsel.
    Assorted glass vials in various sizes with grey stoppers and green flip‑off caps for parenteral drugs.
    Fallstudie

    Stevanato Group erhöht die Sicherheit von RTU-Vials mit VHP-Dekontamination

    Syntegon und Stevanato Group testeten VHP zur Dekontamination von RTU-Vials. So sanken Kontaminationsrisiken und H₂O₂-Rückstände, während zugleich die Flexibilität stieg. 

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    Innovative Technologien Wir ermöglichen Marktführerschaft.
    Vollständige Story lesen
    1080x1080_syntiso-1
    Innovation Spotlight

    SynTiso handschuhlose RTU-Linie für Hochgeschwindigkeitsabfüllung

    Erfahren Sie, wie die SynTiso-Plattform einen handschuhlosen Isolator mit bis zu 600 Behältnissen pro Minute für große RTU-Kampagnen kombiniert. 

    SynTiso entdecken

    Ihr strategischer Lifecycle Partner für RTU-Füllung

    service-life-cycle
    Lifecycle- und Annex 1-Beratung für RTU-Linien

    Planen Sie RTU-Projekte mit Experten, die Annex 1 von der URS bis zur Qualifizierung kennen. Servicevereinbarungen, Schulungen und digitale Unterstützung halten die Leistung über den gesamten Lifecycle stabil. 

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    service-life-uptime
    Verfügbarkeit sichern – jeden Tag 

    Schnelle Ersatzteilversorgung, qualifizierter Support und vorbeugende Wartung helfen Ihnen, ungeplante Stillstände zu vermeiden, Leistung zu schützen und den täglichen Betrieb zuverlässig zu halten. 

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    service-future-ready
    Machen Sie Ihre Linie fit für morgen

    Skalierbare Retrofits und Datenlösungen helfen Ihnen, sich an neue Anforderungen anzupassen, die OEE zu verbessern und Ihre Linien über wechselnde Anforderungen hinweg zukunftsfähig zu halten. 

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    Wissenshub für Ready-to-use-Füllung

    Entdecken Sie alle RTU-Füllmaschinen
    Entdecken Sie alle RTU-Füllmaschinen

    Verschaffen Sie sich einen detaillierten Überblick über fortschrittliche RTU-Fülllösungen für Spritzen, Vials und Karpulen.

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    Whitepaper zu Small und Micro Batches
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    Erfahren Sie, wie Small und Micro Batches pharmazeutische Prozesse verändern.

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    SynTiso entdecken – die nächste Evolutionsstufe.
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    Erfahren Sie mehr über SynTiso, die gloveless Lösung, die regulatorische Konformität mit fortschrittlicher Technologie verbindet.

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    Häufig gestellte Fragen

    Ready-to-use (RTU)-Füllung nutzt vorsterilisierte Vials, Spritzen und Karpulen, die in Tubs oder Trays geliefert werden. Reinigung, Silikonisierung und Sterilisation verlagern sich zum Packmittellieferanten. Das vereinfacht die Verarbeitung, verkürzt das Setup und senkt die Gesamtbetriebskosten. RTU-Füllung ist besonders attraktiv für hochwertige Injectables und die klinische Versorgung, bei denen Flexibilität und geringe Produktverluste entscheidend sind. 

    Syntegon RTU-Fill/Finish-Lösungen kombinieren Isolator oder RABS mit Automatisierung, um Bediener von der aseptischen Zone zu trennen. Handschuhlose Isolatoren, integriertes Luftmanagement und robotisches Handling helfen, manuelle Eingriffe zu reduzieren und eine auf Annex 1 ausgerichtete Contamination Control zu unterstützen. Die Anlagen sind darauf ausgelegt, Sie bei der Erfüllung geltender regulatorischer Anforderungen zu unterstützen, und werden mit Dokumentation geliefert, die Qualifizierung und Inspektionen unterstützt.

    Syntegon bietet RTU-Abfüllanlagen für kleine, mittlere und hohe Ausbringungen sowie für Spritzen, Vials und Karpulen, einschließlich Konfigurationen für automatisierte Spritzen-Abfüller.

    Versynta microBatch deckt Mikrochargen ab, Versynta FFP deckt kleine kommerzielle Ausbringungen ab, FXS, MLD Advanced und SynTiso-Plattformen decken mittlere bis ultrahohe Geschwindigkeiten ab. Ein Portfolio-Überblick hilft Ihnen, RTU-Abfüllanlagen nach Chargengröße, Behältnistyp und Annex 1-konformen Konfigurationen auszuwählen. 

    Portfolioüberblick herunterladen

    Versynta microBatch ist eine vollautomatische, handschuhlose Arbeitszelle für aseptische Mikrochargen. Sie befüllt 120 bis 500 RTU-Spritzen, Vials oder Karpulen pro Stunde mit 100 % In-Process-Kontrolle und 5 Inline-Inspektionssystemen. Schnelle Umrüstzeiten, minimaler Produktverlust und integriertes Luftmanagement machen sie geeignet für klinische Studien, Zell- und Gentherapien sowie Start-ups. 

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    Syntegon nutzt robotergestütztes Handling, handschuhlose Isolatoren und automatisierte IPC, um Grade-A-Eingriffe zu reduzieren. Versynta microBatch automatisiert Setup und Behältnishandling in einer geschlossenen Zelle. Der robotergestützte Settle Plate Changer wechselt Keimüberwachungsplatten automatisch, was Grade-A-Eingriffe um 80 % reduzieren und bis zu 300 Betriebsstunden pro Jahr freisetzen kann. SynTiso überträgt diese Logik auf Hochgeschwindigkeits-Kommerziallinien mit handschuhloser Automatisierung. 

    Syntegon bietet Annex 1-fähige Anlagen und ein Portfolio an RABS-Upgrade-Services für bestehende Linien. Optionen umfassen Barrieren-Retrofits, Keimüberwachungs-Upgrades wie den robotergestützten Settle Plate Changer, neue Stopfen-Zuführungen und Handschuh-Integritätsprüfgeräte. Diese Lösungen sollen die Kontaminationskontrolle stärken, ohne komplette Abfülllinien zu ersetzen, und dabei die internen Change-Control- und Qualifizierungsverfahren des Standorts einhalten.

    Viele Syntegon RTU-Füllmaschinen bieten 100 % In-Prozess-Kontrolle und Inline-Inspektion zur Prüfung jedes einzelnen Behältnisses. 

    • Versynta microBatch kombiniert 100 % IPC mit 5 integrierten Inline-Inspektionssystemen.
    • Hochgeschwindigkeits-RTU-Plattformen ergänzen dies durch integrierte Kontrollwägung und Ausschleusstationen, um Prozesskontrolle und Behältnisintegrität zu unterstützen.

    Diese Optionen helfen Ihnen, Abweichungen früh zu erkennen, hochwertige Batches zu schützen und die Prozessleistung für QA und Behörden zu dokumentieren. 

    Das RTU-Portfolio deckt Spritzen, Vials und Karpulen ab und umfasst Kombinationsplattformen, die mehrere Formate auf einer Linie verarbeiten können. Modulare Konzepte und formatteilabhängige Umrüstung helfen Ihnen, Formate schneller zu wechseln und zukünftige Produkte ohne größere Neuauslegung zu unterstützen.

    Diese Flexibilität unterstützt RTU-Fill/Finish-Roadmaps, bei denen sich Portfolio, Volumina und die Erwartungen von Annex 1 im Lauf der Zeit ändern können. 

    Syntegon kombiniert eine starke installierte Basis von mehr als 180 RTU-Fülllinien mit einem globalen Servicenetzwerk. Servicespezialisten unterstützen Sie von der Projektplanung und Installation bis zu Modernisierung, digitaler Optimierung und Nachhaltigkeitsanalysen.

    Strukturierte Servicevereinbarungen, Ersatzteile und Schulungen helfen Ihnen, RTU-Linien über den gesamten Lifecycle verfügbar zu halten und an sich wandelnde Erwartungen von Annex 1 anzupassen. 

    Sie möchten RTU-Packmittel befüllen?

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