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    Pharmazeutische Füllsysteme

    Schützen Sie Ihre Produktausbeute, während die aseptische Anforderungen in der Pharma-Produktion steigen.

    Mit unseren Experten sprechen Downloads

    Aseptische Abfüllung, die mit Ihren Produktanforderungen Schritt hält

    Annex 1-Anforderungen, unterschiedliche flüssige Formulierungen und anspruchsvolle Ertragsziele erhöhen die Anforderungen an pharmazeutische Füllmaschinen.

    Als Ihr strategischer Lifecycle-Partner hilft Syntegon Ihnen, diesen Anforderungen mit passgenauen Fülltechnologien, automatisierter Prozesskontrolle und ertragsfokussierten Funktionen zu begegnen.

    Unsere pharmazeutischen Fülllinien, Ihre Vorteile

    Wie lassen sich Filtertests vor Produktionsbeginn automatisieren?

    Führen Sie PUPSIT mit weniger Bedienereingriffen durch.

    Wie passen Sie die Fülltechnologie an Ihr Produkt an?

    Wählen Sie für jede Anwendung das richtige Füllkonzept.

    Wie maximieren Sie den Ertrag bei hochwertigen Pharmazeutika?

    Reduzieren Sie Verluste, Ausschuss und unterfüllte Behälter.
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    Peristaltikpumpe

    Diese Pumpe verarbeitet scherempfindliche Produkte besonders schonend und schützt das Produkt während des gesamten Füllprozesses. Da das Produkt nur mit dem Schlauch in Kontakt kommt, sinkt das Risiko von Kreuzkontaminationen. Clipverbinder und der Verzicht auf Formatteile außer den Schläuchen beschleunigen Formatwechsel deutlich und reduzieren Bedienereingriffe, auch in Isolatorumgebungen. Dieser Pumpentyp eignet sich zudem ideal für Single-Use-Fluid-Path-Systeme, die Annex 1-konforme Prozesse unterstützen und den Aufwand für Reinigungsvalidierungen reduzieren. 

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    Drehschieberkolbenpumpe

    Diese hochflexible Pumpe füllt wässrige und hochviskose Produkte nach einem volumetrischen Funktionsprinzip präzise und tropffrei ab. Die Edelstahlausführung ist für Annex 1-konforme Reinigung und Sterilisation ausgelegt und sichert zuverlässige, Füllleistung. Für heiße oder abrasive Produkte steht zudem eine Keramikausführung zur Verfügung, die den Einsatzbereich über weitere Formulierungen erweitert.  

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    Zeit-Druck-Füllsystem

    Dieses System ist für hohe Produktausbeute in Hochleistungsanwendungen ausgelegt und liefert konstant präzise Füllergebnisse. Ein intelligenter Algorithmus und aktive Rücksaugtechnologie sichern präzise, tropffreie Abfüllung, reduzieren Produktverlust und beschleunigen Formatwechsel. So sinken Stillstände bei Produktumstellungen. Dank weniger beweglicher Teile bleibt das geschlossene System trotz kompakter Bauweise gut zugänglich und leicht zu reinigen. Das macht es zu einer gut geeigneten Lösung für anspruchsvolle pharmazeutische Umgebungen.

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    Sensor-Fill

    Diese sensorbasierte Lösung wurde speziell für den zweiten Vollfüllschritt bei Karpulen entwickelt, bei dem höchste Präzision entscheidend ist. Sie hilft, Überfüllungen zu vermeiden und reduziert Produktverluste sowie Kontaminationen von Karpulen, Maschinen und Trägern. Durch die Minimierung von Restluftblasen sinken Ausschussraten deutlich und die Gesamteffizienz der Linie steigt. Sensor-Fill lässt sich nahtlos integrieren und eignet sich besonders für den Einsatz mit unserem Zeit-Druck-Füllsystemals sinnvolle Ergänzung für bestehende Fülllinien.

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    Rollmembranpumpe

    Diese von Syntegon entwickelte Technologie verbindet volumetrische Dosierpräzision mit besonders schonender Produkthandhabung. Sie bewegt Flüssigkeiten gleichmäßig ohne scherinduzierende Oberflächen. Damit eignet sie sich besonders für Biologika, Proteine und andere scherempfindliche Wirkstoffe, wie sie häufig in Biopharmazeutika vorkommenProdukten, bei denen die Produktintegrität während des gesamten Füllprozesses entscheidend ist.Das vollständig geschlossene Systemdesign ist sowohl in CIP/SIP- als auch in Single-Use-Ausführung verfügbar und bietet große Flexibilität für unterschiedliche Produktions- und Compliance-Anforderungen.

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    Masse-Durchfluss-Füllsystem

    Diese Lösung ist für spezielle Anwendungen wie Röntgenprodukte, hochpotente Zytostatika oder kristallisierende Formulierungen ausgelegt, die einen besonders präzisen und zuverlässigen Füllprozess verlangen. Auch Heiß- und Kaltabfüllung lassen sich mit diesem System sicher umsetzen wasden Einsatzbereich zusätzlich erweitert. Jeder Füllstrang entleert sich vollständig und verfügt über einen eigenen Coriolis-basierten Masse-Durchfluss-Sensor,der 100 % In-Prozess-Kontrolle (IPC) und präzise Dosierung für jeden einzelnen Behälter ermöglicht. So sichern Sie hohe Produktausbeute und starke Rückverfolgbarkeit in der Produktion.

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    Kombifüllstation

    Diese patentierte Lösung ist eine hochflexible Option für Mehrproduktlinien und reagiert direkt auf die wachsenden Anforderungen durch größere Produktvielfalt in der pharmazeutischen Herstellung. Sie kombiniert bis zu vier verschiedene Fülltechnologien auf einer einzigen Füllstation, benötigt keine zusätzlichen Trolleys und nutzt einen Standard-Footprint, der sich nahtlos in bestehende Linienlayouts einfügt. Kunden können mit einer Fülltechnologie starten und das System schrittweise erweitern, wenn sich Produktportfolio und Anforderungen verändern, für eine skalierbare Lösung, die mit Ihren Produktionsanforderungen wächst.

    Compare our vial filling machines

    Overall 2 Lösungen
    Output performance
    Format range
    Special features
    Changeover
    Filling systems
    Container types
    Barrier technologies and line integration
    Vorteile
    ALF 5000 Vial Filling Machine
    ALF 5000
    Output performance
    600 c/min, 100 % IPC vials
    Format range
    Vials 2 to 500 milliliters, ampoules 1 to 30 milliliters
    Special features
    High-speed combi, gentle carry
    Changeover
    Fast tool-free changeover
    Filling systems
    Up to 12 heads, supports all filling systems
    Container types
    Vials, molded glass, ampoules
    Barrier technologies and line integration
    RABS or isolator, lyo option
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Safe flexible high-speed combi line for ampoules and vials
    • 100 % IPC and modular platform for high-potent or complex aseptic products
    Specsheet
    FLC3000 Vial Filling Machine
    FLC 3000
    Output performance
    600 c/min, statistical IPC
    Format range
    Vials 2 to 500 milliliters
    Special features
    Compact, gentle vial transport
    Changeover
    Few parts, modular layout
    Filling systems
    Up to 12 heads, supports all filling systems
    Container types
    Vials, molded glass
    Barrier technologies and line integration
    RABS or isolator integration
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Wide range, compact vial line for up to 500 milliliters
    • Compact medium to high output line for flexible layouts
    Specsheet
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    Laden Sie die Broschüre zu Fülltechnologien herunter

    Nutzen Sie diese Broschüre, um Fülltechnologien für unterschiedliche Produktanforderungen zu vergleichen. 
    • Ordnen Sie Pumpentypen Produkt und Flüssigkeitsverhalten zu
    • Prüfen Sie 100% IPC und ausbeutefokussierte Funktionen
    • Entdecken Sie PUPSIT- und CIP/SIP-Optionen
    Download

    Pharmazeutische Füllmaschinen mit höherer Kontrolle und besserem Ertrag

    1080x1080_PUPSITFilling2

    Automatisiertes PUPSIT für neue oder bestehende Linien

    Prüfen Sie sterile Filter vor dem Einsatz mit weniger Bedienereingriffen.
    1080x1080_FillingTechnologies3

    100% IPC bei jedem Behälter

    Überwachen Sie Füllgewichte kontinuierlich ohne separate Inspektionsschritte.
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    Mehr korrekt gefüllte Behälter pro Charge

    Reduzieren Sie Produktverluste vor, während und nach der Produktion.
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    Fallstudie

    Boehringer Ingelheim verkürzt Rüstzeiten um bis zu 50%

    Vor dem Hintergrund von Annex 1-Anforderungen an PUPSIT, häufigen Produktwechseln und einem breiten Füllvolumenbereich arbeitete Boehringer Ingelheim gemeinsam mit Syntegon und Sartorius an einem Single-Use-Setup für die Endabfüllung. Das Ergebnis: bis zu 50 % schnellere Einrichtung, robuste PUPSIT-Ausführung  

    Lesen Sie die ganze Story
    1080x1080_Annex1
    Highlight Topic

    Annex 1

    Syntegon präsentiert praxisnahe Lösungen, mit denen Pharmahersteller regulatorische Anforderungen erfüllen und ihre Produktionslinien optimieren.

    Erfahren Sie mehr über unsere innovativen Ansätze für höchste Produktsicherheit und Effizienz, von PUPSIT und RABS bis zu vollautomatisierten Fill-Finish-Lösungen.

    Mehr erfahren

    Ihr strategischer Lifecycle-Partner für Fülltechnologien

    Lebenszyklus der Dienstleistung
    Von Anfang bis Ende bereit für alles

    Von der Installation bis zur Optimierung unterstützt Sie Syntegon mit strukturierten Servicepaketen, Schulungen und Spezialisten - für eine sichere, stabile und belastbare Produktion über den gesamten Lebenszyklus.

    Mehr erfahren
    lebensdauer-zeit
    Täglich sichere Verfügbarkeit

    Schnelle Ersatzteile, qualifizierter Support und vorbeugende Wartung helfen Ihnen, ungeplante Ausfallzeiten zu vermeiden, die Leistung zu schützen und den täglichen Betrieb zuverlässig zu halten.

    Mehr erfahren
    service-zukunftsfähig
    Machen Sie Ihre Linie fit für morgen

    Skalierbare Nachrüstungen und Datenlösungen helfen Ihnen, sich an neue Anforderungen anzupassen, die OEE zu verbessern und Ihre Anlagen zukunftssicher zu machen, auch wenn sich die Anforderungen ändern.

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    Wissenshub Fülltechnologien

    Fülltechnologien
    Fülltechnologien

    Nutzen Sie diese Broschüre, um Fülltechnologien für flüssige Pharmazeutika auszuwählen und die Auslegung Annex 1-konformer Fill-Finish-Linien zu unterstützen.

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    Filter Test Rack Broschüre
    Filter Test Rack Broschüre

    Entdecken Sie, wie automatisierte Filter Test Racks PUPSIT an Single-use-Filtrationskits durchführen und Filterintegritätstests direkt im Chargenprotokoll dokumentieren.

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    Case Study Sartorius x Boehringer
    Case Study Sartorius x Boehringer

    Fallstudie zu einem automatisierten Filter Test Rack für PUPSIT in der Endabfüllung.

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    Häufig gestellte Fragen

    Die richtige pharmazeutische Fülltechnologie hängt von Produktverhalten, Chargenstrategie und Prozessanforderungen ab. Syntegons Portfolio deckt wässrige, hochviskose, scherempfindliche, potente und spezielle Anwendungen ab. Peristaltikpumpen eignen sich für scherempfindliche Produkte, Drehschieberkolbenpumpen für wässrige und hochviskose Flüssigkeiten und Rollmembranpumpen für Biologika und Proteine. Kombifüllstationen kombinieren bis zu 4 Fülltechnologien auf einer Station und schaffen mehr Flexibilität. 

    PUPSIT verifiziert, dass sterile Filter vor dem Produktkontakt intakt sind. Unter EU GMP Annex 1 ist dies zu einer wichtigen Maßnahme geworden, um Sterilität und Produktsicherheit in der aseptischen Abfüllung zu sichern. Zudem sinkt das Risiko, Filterdefekte zu spät zu erkennen. Das ist besonders bei hochwertigen Pharmazeutika relevant. Automatisiertes PUPSIT reduziert zusätzlich die Abhängigkeit vom Bedienpersonal und steigert die Wiederholgenauigkeit. 

    Ja. Syntegons Filter Test Rack Lösungen lassen sich in neue pharmazeutische Fülllinien integrieren oder an bestehende Anlagen nachrüsten, auch an Linien anderer Hersteller. Das Portfolio deckt unterschiedliche Containment- und Platzanforderungen ab und lässt sich bei Bedarf auch in ein CIP/SIP-Cabinet integrieren. So erhalten Teams eine praxisnahe Lösung für automatisierte Filterintegritätstests, ohne die gesamte Linie neu aufzubauen. 

    Portfolio-Übersicht herunterladen

    100% In-Prozess-Kontrolle bedeutet, dass jeder Behälter während des Füllprozesses kontinuierlich überwacht wird. In Syntegon-Füllsystemen wird jeder Behälter vor und nach dem Füllen gewogen. So entstehen rückverfolgbare Füllgewichtsdaten auf Behälterebene. Das sichert präzise Füllgewichte, konstante Qualität und vollständige Rückverfolgbarkeit über den gesamten Füllprozess hinweg. 

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    100% IPC verbessert den Produktertrag, indem Unterfüllungen direkt erkannt und präzise Füllgewichte für jeden Behälter gesichert werden. Das reduziert Ausschuss und schützt wertvolles Produkt, besonders bei hochwertigen Anwendungen. Gleichzeitig stärkt es die Rückverfolgbarkeit und ergänzt ausbeutefokussierte Funktionen wie MaxPro, die Produktverluste vor, während und nach der Produktion gezielt reduzieren. 

    Produktverluste in der aseptischen Abfüllung lassen sich durch präzise Dosierung, kontinuierliche Füllgewichtskontrolle und Funktionen reduzieren, die auf die wichtigsten Verlustpunkte in der Produktion zielen. Syntegon bietet 100% IPC und optionale MaxPro-Funktionen wie Dose In/Dose Out, Twin Fill, Redose on Request und Run Empty to One Container. Diese Funktionen reduzieren Ausschuss, vermeiden unterfüllte Behälter und steigern die Zahl korrekt gefüllter Behälter pro Charge. 

    Ja, wenn das pharmazeutische Füllsystem auf Flexibilität ausgelegt ist. Syntegons Portfolio umfasst unterschiedliche Füllprinzipien für verschiedene Flüssigkeitseigenschaften und die Kombifüllstation kann bis zu 4 Fülltechnologien auf einer Station kombinieren. So können Hersteller mit einer Technologie starten und schrittweise erweitern, wenn sich die Produktanforderungen verändern. 

    CIP/SIP-Systeme vereinfachen Reinigung und Sterilisation in wiederverwendbaren Setups und sichern pharmazeutische Abfüllprozesse ab. In der Broschüre ist CIP/SIP mit schneller Einrichtung und Umrüstung, reduziertem Kreuzkontaminationsrisiko und besserer Langzeiteffizienz für wiederverwendbare Systeme verknüpft. Zusätzlich lässt sich ein Multi-Use-PUPSIT-Testsetup in das CIP/SIP-Cabinet integrieren. Einige Fülltechnologien, wie die Rollmembranpumpe, sind ebenfalls in CIP/SIP-Ausführung verfügbar. Die richtige Wahl zwischen Single-Use und CIP/SIP hängt von Faktoren wie Chargengröße, Produkttyp und Potenz ab. 

    Interessiert an unseren Füllsystemen?

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    Sprechen Sie mit einem Syntegon-Experten, um mehr über pharmazeutische Abfüllmaschinen zu erfahren.

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    Beschleunigen Sie die Markteinführung mit dem Clear-to-Clinic™-Programm von Ypsomed und der flexiblen RMA-Montageplattform von Syntegon.

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    Ein zuverlässiger Partner für Endmontage-Equipment
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    Erfahren Sie, wie Syntegon und Ypsomed flexible Endmontage, schnellere Validierung und den Weg zur Markteinführung ermöglichen.

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    Sepion: neue Maßstäbe im Tabletten-Coating
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    Die Sepion Serie von Syntegon setzt neue Maßstäbe im Tabletten-Coating: flexible Chargengrößen, Containment bis OEB5, reproduzierbare Prozesse und einfacher Scale-up vom Labor bis zur Produktion.

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