Pharmazeutische Sterilisation

Sterilisation pharmazeutischer Produkte und Equipment

Flüssige Arzneimittel, ihre Behältnisse und Prozess-Equipment haben eines gemeinsam: Sie alle benötigen zuverlässige Sterilisationslösungen, um ein Höchstmaß an pharmazeutischer Sicherheit zu gewährleisten. Schoeller-Bleckmann Medizintechnik (SBM), ein Unternehmen der Syntegon-Gruppe, bietet ein breites Portfolio an individuell gefertigten sowie standardisierten, aber dennoch modular konfigurierbaren Autoklaven. Vakuum-Dampf-, Dampf-Luft-Gemisch-, ein kombiniertes Verfahren oder Heißwasserberieselung sterilisieren poröse Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbgeschlossenen oder geschlossenen Behältnissen effektiv, optimieren Ihren Energiebedarf und unterstützen Sie bei einer reproduzierbaren Terminal- und Equipment-Sterilisation.

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Ihre Vorteile

Breites Verfahrensspektrum

Verschiedene Sterilisationsverfahren für die unterschiedlichen Anforderungen von porösen Gütern und Flüssigkeiten

Standardisierter Aufbau

Alle SBM-Sterilisatoren verfügen über einen flexiblen Rezepteditor für kundenspezifische Prozesse und beinhalten hochwertige, weltweit verfügbare Komponenten

Hygienisches Design

Unser Sterilisationsequipment bietet wartungs- und partikelfreie, gekapselte Türantriebe für Reinraumanwendungen und viele weitere Hygienevorteile

Pharmazeutische Sterilisation – unsere Lösungen

ADV Vakuum-Dampf-Sterilisation

Pharmazeutische Unternehmen, die eine flexible und effektive Sterilisation benötigen, können sich auf das Vakuum-Dampf-Verfahren von Syntegon verlassen. Die Autoklaven der ADV-Reihe nutzen direkt einströmenden Reindampf für die Sterilisation von porösem und festem Equipment sowie von Flüssigkeiten in offenen Behältnissen bis zu 50 Millilitern. Das Verfahren basiert auf der vollständigen Entfernung von Luft aus der Sterilkammer und dem Sterilisiergut, wodurch der gesättigte Dampf in die Hohlräume von porösen Gegenständen wie Maschinenteilen oder Gummistopfen eindringen kann. Als besonders vielseitiges System unterstützt der ADV Vakuum-Dampf-Sterilisator Produktionsanlagen, Forschungseinrichtungen und Labore. Abschließende Prozessschritte wie Vakuumtrocknung oder Mantelkühlung deckt die Lösung ebenfalls ab.

Vorteile:

Flexible Produktbeladung zur optimalen Raumnutzung
Automatische Inline-Filtersterilisation
Erweiterung um das Dampf-Luftgemisch-Verfahren möglich

SDR Dampf-Luftgemisch-Sterilisation

Im Jahr 1970 revolutionierte das Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren die pharmazeutische Sterilisation. Die von Schoeller-Bleckmann Medizintechnik (SBM) entwickelte und patentierte SDR-Baureihe sterilisiert pharmazeutische Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten und vollständig verschlossenen Behältnissen wie Vials und vorgefüllten Spritzen sowie in Ein- und Mehrkammerbeuteln. Der Sterilisator gewährleistet eine homogene Temperaturverteilung und eine schnelle Abkühlung, sodass Hersteller die Produkte am Ende des Zyklus trocken entnehmen können. Wie alle Autoklaven von Syntegon verfügt auch der SDR über einen flexiblen Rezepteditor sowie hochwertige Standardkomponenten, die eine vielseitige und sichere Produktion gewährleisten.

Vorteile:

Patentiertes Sterilisationsverfahren
Leistungsstarke Radialventilatoren und Luftleitbleche für schnellstmögliche Zykluszeiten
Optimiertes Strömungsleitsystem für verbesserte Temperaturverteilung

SWS Heißwassersterilisation

Für die effektive Sterilisation von Flüssigkeiten in 100% geschlossenen Behältnissen, wie z.B. Infusionslösungsbeuteln ist die SWS-Serie von Syntegon ein Muss. Der Terminalsterilisator setzt auf eine kontinuierliche, homogene Berieselung mit Heißwasser: Ein einzigartiges Wasserverteilungskonzept erreicht die ideale Temperaturverteilung, während das spezielle Design den Energiebedarf für Heizung und Kühlung optimiert. Die Hochleistungspumpen des Systems ermöglichen hohe Umwälzraten und damit eine gleichmäßige Temperaturerhöhung, wodurch der SWS die thermische Belastung temperaturempfindlicher Produkte auf ein Minimum reduziert.

Vorteile:

Rohrbündelwärmetauscher gemäß FDA-Anforderungen
Optimale Temperaturverteilung auch in sehr großen Anlagen
Minimierte thermische Belastung für temperaturempfindliche flüssige Ladegüter

SBM Essential Line – die modulare Baureihe

Die Sterilisatoren der SBM Essential Line bieten pharmazeutischen Herstellern dank einer gemeinsamen, standardisierten Basis kurze Lieferzeiten sowie ein attraktives Preisleistungsverhältnis kombiniert mit vielfältigen Konfigurationsmöglichkeiten. Sie sterilisieren sowohl poröses und festes Equipment als auch Flüssigkeiten in Behältnissen wie Vials, Ampullen oder Spritzen mittels einem Vakuum-Dampf- (ADV), Dampf-Luft-Gemisch- (SDR) oder kombinierten (SDT) Verfahren. Der zugrundeliegende Druckbehälter ist in zwölf Größen und nutzbaren Kammervolumina von rund 200 bis 3.500 Liter erhältlich. Weitere Konfigurationsmöglichkeiten wie das High-Pathogen Programm oder die automatische Inline-Filtersterilisation bieten zusätzliche Produktsicherheit. Verschiedene Software-Konfigurationen oder das optionale Air Detector Modul sorgen für eine einfache Handhabung.

Standardisierte Basis für attraktives Preis-Leistungsverhältnis und kurze Lieferzeiten
Optionales Air Detector Modul für ADV- und SDT-Sterilisatoren für mühelose Annex 1-Konformität
High-Performance Steuerung mit WinCC Visualisierung als Standardausstattung

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Mehr als 60% aller Einweg-Kontaktlinsen weltweit werden in einem SBM Autoklaven sterilisiert

20% Energieeinsparung durch das spezielle Kammersumpfdesign bei unseren Heißwasser-Berieselungssterilisatoren

Produktion und Entwicklung von Sterilisatoren für die pharmazeutische Industrie seit 1972

Über 1.500 installierte Einheiten weltweit in mehr als 50 Ländern

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Über uns

Führende Technologie: Dank langjähriger Erfahrung mit pharmazeutischen Sterilisationsprozessen entwickeln wir branchenweit führende Lösungen.
Flexible Prozesse: Unsere Sterilisationsanlagen erfüllen die Anforderungen verschiedener Behältnisgrößen und -typen
Sichere Sterilisation: Alle Prozessanlagen gewährleisten eine hochwertige Sterilisation, ohne die Produktqualität zu beeinträchtigen

Pharmazeutische Behältnisse und Equipment lassen sich auf unterschiedliche Weise wirksam sterilisieren. Dank unserer Erfahrung wissen wir, welches Verfahren und welches Sterilisationsmedium zu Ihren Produkten passt – vom leistungsstarken Vakuum bis hin zu Heißwasser, Dampf und Luft. Als richtungsweisender Hersteller von Autoklaven konzentrieren wir uns nicht nur auf eine effiziente Sterilisation. Die Sicherheit von Behältnissen und Produkten steht bei uns an erster Stelle. Unsere Anlagen sorgen deshalb auch für eine schonende Behandlung bei hoher Qualität.

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Jahre Erfahrung

Patente und Patentanmeldungen

Kundenmaschinen im Einsatz

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Automatische Kalibrierung

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Sterilizer Essential Line

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