Service Agreements
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Sobald Glasbehältnisse im Spiel sind, werden Produktionsprozesse zur Herausforderung. Glasampullen bilden dabei keine Ausnahme: Das Reinigen, Befüllen, Verschließen und Prüfen der verbreiteten Behältnisse erfordert Sorgfalt und Präzision. Bei Syntegon haben wir eine Leidenschaft für beides: Unsere Füll- und Verschließmaschinen für niedrige bis hohe Ausbringungen verarbeiten Ampullen schonend, hygienisch und präzise. Dank verschiedener Brennstationen, Fülltechnologien und Handlinglösungen können wir unsere Systeme an Ihre Produktionsbedingungen anpassen. Sämtliche Maschinen lassen sich zudem problemlos mit vor- und nachgelagertem Equipment wie Barrieresystemen kombinieren und unterstützen so Ihre gesamte Produktionslinie.
Die Prozesssysteme unseres Tochterunternehmens Pharmatec ermöglichen eine flexible biopharmazeutische Produktion von klein- und großvolumigen Parenteralia (SVP/LVP) und Infusionen (IV). Sie umfassen modular aufgebaute, temperaturgesteuerte Edelstahltanks, die wir individuell für Sie zusammenstellen. Die neue, kosteneffiziente SVP Essential bietet Ihnen ein vollautomatisiertes, einsatzbereites System zur Herstellung einfacher Parenteralia wie Schmerzmittel, Insulin und Generika.
Vorteile:
Vor und nach dem Verschließen müssen Vials, Ampullen, Spritzen und Karpulen einen entscheidenden Prozessschritt durchlaufen. Dieser entfernt Produktrückstände und andere Verunreinigungen von den Innen- und Außenseiten der Behältnisse. So lässt sich verhindern, dass potenziell schädliche Substanzen die Sicherheit von Bediener:innen und Patient:innen beeinträchtigen. Unser Portfolio an kompakten pharmazeutischen Reinigungssystemen für den niedrigen, mittleren und hohen Leistungsbereich unterstützt Sie dabei, dieses Ziel zu erreichen. Die hygienischen und ergonomischen Maschinen ermöglichen die gründliche Reinigung unterschiedlicher Behältnisse sowie eine schnelle und einfache Bedienung.
Vorteile:
Ob Sie flüssige Arzneimittel in Ampullen, Vials, Injektions- und Infusionsflaschen, Karpulen oder Spritzen abfüllen: Eine zuverlässige Behältnissterilisation trägt wesentlich zur Produktsicherheit bei. Unsere Technologien gewährleisten eine wirksame und nachhaltige Entpyrogenisierung und Sterilisation von Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Trockene Hitze, Vakuum, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung helfen Ihnen, reproduzierbare Sterilisationsergebnisse bei optimiertem Energiebedarf zu erreichen.
Vorteile:
Unsere Füllsysteme für vorsterilisierte Verpackungen kombinieren Flexibilität und Präzision: Unterschiedliche Fülltechnologien, darunter Drehschieberkolben- und Peristaltikpumpe, Masse-Durchfluss- und Zeitdruck-Füllsystem sorgen für individuell abgefüllte Produkte. Werkzeuglose Formatwechsel und Füllstationen mit einer variablen Anzahl an Füllstellen erhöhen die Flexibilität Ihrer Prozesse. Das anschließende Versiegeln erweist sich als ebenso vielseitig: Mit Gasbrennen oder dem Einsetzen von Vakuumstopfen für dicht verschlossene Behältnisse stehen Ihnen zahlreiche Verfahren zur Auswahl. Die In-Prozess-Kontrolle (IPK) verbessert die Füllqualität durch ständige Kontrollen des Füllgewichts und der Stopfenposition.
Vorteile:
Wie alle pharmazeutischen Behältnisse müssen Hersteller auch Ampullen gründlich prüfen, um die Sicherheit der Patientinnen und Patienten zu gewährleisten. Unser breites Portfolio an manuellen, halb- und vollautomatischen Inspektionsmaschinen prüft flüssige und gefriergetrocknete Arzneimittel auf Partikel und Behältnisdefekte. Dank unserer langjährigen Erfahrung bieten wir modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Dichtigkeitsprüfung (CCIT), einschließlich High Voltage Leak Detection (HVLD), Static Division (SD) und Headspace-Analyse (HSA). Darüber hinaus bietet Syntegon vollständig integrierte Inline-Inspektionslösungen für verschiedene Inspektionsaufgaben, wie z.B. die Erkennung von Behältnisdefekten.
Vorteile:
SBM (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik), ein Tochterunternehmen von Syntegon, bietet vielseitige Sterilisationslösungen für poröse Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Die Verfahren Vakuum-Dampf, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung ermöglichen Ihnen eine reproduzierbare Geräte- und Terminalsterilisation bei optimaler Energienutzung.
Vorteile:
Sind Sie auf der Suche nach einer kompakten Füll- und Verschließmaschine für kleine Chargen? Dann bietet sich die ARF 1000 an. Die getaktete Rundläufermaschine verarbeitet zuverlässig verschiedene Ampullenarten mit einer Leistung von bis zu 6.000 Behältnissen pro Stunde – und das mit mehr als nur einer Konfiguration. Sie können entweder offene und geschlossene Ampullen oder Vials, aber auch beide Verpackungsmaterialien auf derselben Maschine verarbeiten. Ganz gleich, für welche Version Sie sich entscheiden: Die ARF 1000 steht für zuverlässige, erstklassige Ergebnisse und bietet eine optionale 100 % IPK.
Vorteile:
Einfache Bedienung und hohe Leistung zeichnen unsere ALF 4000 Füll- und Verschließmaschine aus. Als lineares, getaktet arbeitendes System füllt und verschließt sie Ampullen im Volumenbereich von 1 bis 30 Milliliter. Mit einer Ausbringung von bis zu 30.000 Behältnissen pro Stunde kann die ALF 4000 nicht nur hohe Produktionsmengen verarbeiten. Das sichere System handhabt Behältnisse auch schonend und befüllt diese dank verschiedener Füllsysteme präzise. Ihr vereinfachtes Design macht die ALF 4000 außerdem besonders leicht nachrüstbar und gut zugänglich für Wartung und Reinigung.
Vorteile:
Drei verschiedene Versionen für eine hohe Ausbringung: So lassen sich die Vorteile der Füll- und Verschließmaschine ALF 5000 auf den Punkt bringen. Die neueste Generation der bewährten ALF-Reihe kann bis zu 36.000 Ampullen oder Vials pro Stunde verarbeiten – sowohl offene und geschlossene Ampullen oder Vials als auch beide Behältnisarten in Kombination. Ihr verbessertes Design und einfache Zugänglichkeit machen die ALF 5000 zu einer Referenz im Hochleistungsbereich. Dazu tragen auch ihre hygienischen Prozesse bei: Als leicht zu reinigende Maschine neigt die ALF 5000 zu weniger Kontamination.
Vorteile:
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Unsere Lösungen für die Verarbeitung von Ampullen
Innovative Produktentwicklungen, erfolgreiche Projekte und erhaltende Auszeichnungen – bei Syntegon gibt es immer etwas Neues.
Über 40 Jahre Erfahrung in den USA und 25 Jahre in Europa bilden die Grundlage für ein breites...
Die Versynta Flexible Filling Platform (FFP) ist unsere neueste Innovation im Bereich Small Batch.
Versynta microBatch wird voraussichtlich im Frühjahr 2022 anlässlich der Achema in den Markt...
Als Fachexpert:innen mit jahrzehntelanger Erfahrung bietet Syntegon eine große Bandbreite an EU...