Füll- & Verschließmaschinen zur Karpulenverarbeitung

Beim Füllen und Verschließen von Karpulen vereint Syntegon Leistung und Präzision. Mit unseren Lösungen für sämtliche Ausbringungsbereiche verarbeiten Sie Karpulen unter optimalen Bedingungen: Vom präzisen Füllen bis zum partikelarmen Verschließen mit patentierten Technologien unterstützen unsere Füllsysteme zuverlässig Ihren gesamten Produktionszyklus. Das modulare und platzsparende Design unserer Lösungen erleichtert Ihnen die Integration in moderne Produktionslinien – und unterstützt so die Herstellung hochwertiger pharmazeutischer Produkte.

Wir sind Syntegon.
Wir sind Karpulen.

Die Verarbeitung von Karpulen ist nicht nur ein Produktionsschritt, sondern auch eine komplexe Aufgabe, die die Unterstützung eines führenden Lösungsanbieters erfordert. Wenn Sie wissen wollen, warum wir diese Rolle mit großem Erfolg übernehmen, dann schauen Sie sich unsere Videos an!

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Lösungen für komplette Karpulenlinien mit einer Ausbringung von bis zu 400 Stk./Min.

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Lösungen für komplette Karpulenlinien mit einer Ausbringung von bis zu 600 Stk./Min.

Die Prozesssysteme unseres Tochterunternehmens Pharmatec ermöglichen eine flexible biopharmazeutische Produktion von klein- und großvolumigen Parenteralia (SVP/LVP) und Infusionen (IV). Sie umfassen modular aufgebaute, temperaturgesteuerte Edelstahltanks, die wir individuell für Sie zusammenstellen. Die neue, kosteneffiziente SVP Essential bietet Ihnen ein vollautomatisiertes, einsatzbereites System zur Herstellung einfacher Parenteralia wie Schmerzmittel, Insulin und Generika.

Vorteile:

An Raumbedingungen und Grundrisse anpassbar
Kontinuierliche Prozessüberwachung für größtmögliche Sicherheit
Geeignet für toxische Substanzen bis zu OEB5 in Isolatoren
SVP Essential: geringerer technischer Aufwand, schnellere Lieferzeiten

Unsere Formulierungssysteme

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Vor und nach dem Verschließen müssen Vials, Ampullen, Spritzen und Karpulen einen entscheidenden Prozessschritt durchlaufen. Dieser entfernt Produktrückstände und andere Verunreinigungen von den Innen- und Außenseiten der Behältnisse. So lässt sich verhindern, dass potenziell schädliche Substanzen die Sicherheit von Bediener:innen und Patient:innen beeinträchtigen. Unser Portfolio an kompakten pharmazeutischen Reinigungssystemen für den niedrigen, mittleren und hohen Leistungsbereich unterstützt Sie dabei, dieses Ziel zu erreichen. Die hygienischen und ergonomischen Maschinen ermöglichen die gründliche Reinigung unterschiedlicher Behältnisse sowie eine schnelle und einfache Bedienung.

Vorteile:

Nahezu vollständige Oberflächenreinigung
Einsatz verschiedener Reinigungsmittel
Integrierbar in Barrieresysteme von Syntegon

Unsere Reinigungsmaschinen

Ob Sie flüssige Arzneimittel in Ampullen, Vials, Injektions- und Infusionsflaschen, Karpulen oder Spritzen abfüllen: Eine zuverlässige Behältnissterilisation trägt wesentlich zur Produktsicherheit bei. Unsere Technologien gewährleisten eine wirksame und nachhaltige Entpyrogenisierung und Sterilisation von Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Trockene Hitze, Vakuum, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung helfen Ihnen, reproduzierbare Sterilisationsergebnisse bei optimiertem Energiebedarf zu erreichen.

Vorteile:

Automatisierte Filterscans, Filtersterilisation und Behältnistransport für effizientere Prozesse
Hochmodulare Systeme ermöglichen eine individuelle Sterilisation
Schnelles Aufheizen und Abkühlen für geringere thermische Belastung und hohe Produktsicherheit

Unsere Sterilisations- und Entpyrogenisierungstunnel

Unsere Füllsysteme für vorsterilisierte und Bulk-Behältnisse kombinieren Flexibilität und Präzision: Unterschiedliche Fülltechnologien, darunter Drehschieberkolben- und Peristaltikpumpe, Masse-Durchfluss- und Zeitdruck-Füllsystem sorgen für individuell abgefüllte Produkte. Werkzeuglose Formatwechsel und Füllstationen mit einer variablen Anzahl an Füllstellen erhöhen die Flexibilität Ihrer Prozesse. Das anschließende Versiegeln erweist sich als ebenso vielseitig: Mit Gasbrennen oder dem Einsetzen von Vakuumstopfen für dicht verschlossene Behältnisse stehen Ihnen zahlreiche Verfahren zur Auswahl. Die In-Prozess-Kontrolle (IPK) verbessert die Füllqualität durch ständige Kontrollen des Füllgewichts und der Stopfenposition..

Vorteile:

Hochpräzise Füllprozesse
Kombiabfüllung verfügbar
Vollintegrierte Barrieresysteme (RABS, closed RABS oder Isolator)

Unsere Füllsysteme

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Bei der aseptischen Abfüllung geht es um Produktsicherheit – und damit um die Trennung von Bedienpersonal und pharmazeutischen Wirkstoffen. Isolatortechnologie hilft Ihnen bei dieser Aufgabe: Über 40 Jahre Erfahrung in den USA und 25 Jahre in Deutschland bilden die Grundlage für ein breites Portfolio, das offene RABS, geschlossene RABS, Containment- und Isolatorsysteme umfasst. Wir konzentrieren uns auf jedes Einzelteil, damit unsere Systeme einwandfrei funktionieren. Sichere Schnittstellen zwischen Füllmaschinen, Isolatoren und nachgelagerten Lösungen wie z.B. Gefriertrockner oder Verschließmaschinen stehen dabei an erster Stelle.

Vorteile:

Sichere Abfüllung von aseptischen und hochpotenten Produkten
Intensive Forschung an RABS, Isolatoren und verwandten Barrieretechnologien
Isolator, Bio-Dekontamination und Luftaufbereitung aus einer Hand

Unsere Barrieresysteme

Das Syntegon Tochterunternehmen SBM (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik) bietet ein umfangreiches Portfolio für eine wirksame Sterilisation von porösen Gütern und Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Die Verfahren Vakuum-Dampf, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung ermöglichen Ihnen eine reproduzierbare Geräte- und Terminalsterilisation bei optimaler Energienutzung.

Vorteile:

Breites Verfahrensspektrum
Hygienisches Design
Flexibler Rezepteditor für kundenspezifische Prozesse
Automatische Inline-Filtersterilisation

Unsere Sterilisatoren

Wie alle pharmazeutischen Behältnisse müssen Hersteller auch Karpulen gründlich prüfen, um die Sicherheit der Patientinnen und Patienten zu gewährleisten. Unser breites Portfolio an manuellen, halb- und vollautomatischen Inspektionsmaschinen prüft flüssige und gefriergetrocknete Arzneimittel auf Partikel und Behältnisdefekte. Dank unserer langjährigen Erfahrung bieten wir modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Dichtigkeitsprüfung (CCIT), einschließlich High Voltage Leak Detection (HVLD), Static Division (SD) und Headspace-Analyse (HSA). Darüber hinaus bietet Syntegon vollständig integrierte Inline-Inspektionslösungen für verschiedene Inspektionsaufgaben, wie z.B. die Erkennung von leeren Behältnissen und die Prüfung von Verbördelung und Stopfenposition.

Vorteile:

Hohe Leistung von bis zu 36.000 Einheiten/h (AIM-Serie)
Kamera- und lichttransmissionsbasierte visuelle Inspektion
Hochmoderne CCIT mit patentierter Technologie von Syntegon
Modularer Aufbau für schnelle Installation und individuelle Anpassung
Inline-Inspektion: Schnelle Reaktion bei Partikeln oder Glasfehlern
Inline-Inspektion: Erhöht die Sicherheit und Qualität während des Füll- und Verschließprozesses

Unsere Inspektionsmaschinen

Pens und Karpulen sind ein eingespieltes Team, sofern sie effizient und konform montiert werden. Dafür sorgen unsere modularen Montagesysteme mit skalierbarem Automatisierungsgrad: Sie unterstützen zuverlässig die Produktion von 4-teiligen Standard-Einweg-Pens und stehen je nach gewünschter Produktionsleistung in verschiedenen Ausführungen zur Verfügung. Die Rundläuferversion deckt niedrige und mittlere Ausbringungen ab, während unser lineares Transportsystem hohe Chargen verarbeitet.

Vorteile:

Gute Zugänglichkeit für einfache Formateinstellungen
Modularer Aufbau für künftige Nachrüstungen
Maschinenkontrolle in Echtzeit über HMI

Unsere Stiftmontage- und Etikettiermaschinen

Abfüllen von Bulk-Karpulen

Die Verarbeitung von Bulk-Behältnissen ist eine Herausforderung für sich: Um die Behältnisse bei hoher Geschwindigkeit zu verarbeiten, müssen Prozesse zuverlässig und schnell ablaufen. Unser breites Angebot an flexiblen Füllmaschinen ermöglicht Ihnen den gewünschten Durchsatz bei höchster Effizienz. Unterschiedliche Ausbringungen, einfache Umrüstungskonzepte und vollautomatische Systeme unterstützen Sie dabei – und wahren gängige GMP-Standards.

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Füllmaschinen für RTU-Karpulen

Dank jahrzehntelanger Erfahrung bieten wir Ihnen eine breite Palette an flexiblen Spritzen-, Karpulen- und Vial-Plattformen für vor- und nachgelagerte Prozesse. Mit unseren vielseitigen Systemen können Sie kleine, mittlere und große Chargen flüssiger und gefriergetrockneter Arzneimittel zuverlässig produzieren.

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Versynta – Unser Portfolio für kleine Chargen

Versynta – so lautet der Name für die flexible Abfüllung von Klein- und Kleinstchargen. Die flexible Versynta Flexible Filling Platform (FFP) eignet sich ideal für kleine Chargen von bis zu 3.600 Behältnissen pro Stunde und deckt Vials, Spritzen und Karpulen im Bulk- und RTU- Format ab. Die vollautomatisierte Arbeitszelle Versynta microBatch ohne Handschuheingriffe verarbeitet aseptische und hochpotente Kleinstchargen innerhalb einer vollständig integrierten Maschinen- und Isolatoreinheit.

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Wir haben die passenden Lösungen für Sie

Automatisierung

Datenexperten aufgepasst: Unsere Lösungen helfen Ihnen dabei, wichtige Prozessdaten auf Linien- und Behältnisebene zuverlässig zu überwachen und zu erfassen. SCADA (Supervisory Control and Data Acquisition) visualisiert Maschinen- und Prozessinformationen in Echtzeit auf einem Dashboard und ermöglicht so eine transparente Linien- und Chargensteuerung. SODA (Single Object Data Acquisition) unterstützt sichere Lieferketten, indem es Daten einzelner Behältnisse verwaltet und dadurch zeit- und kostenintensive Vorfälle wie Reklamationen verhindert.

Handschuhprüfung

Dünne Handschuhe aus Elastomer bilden oft die einzige Barriere zwischen Maschinen im Isolator und dem Bedienpersonal. Als kritische Komponente verschiedener Barrieresysteme erfordern sie deshalb eine regelmäßige und reproduzierbare Prüfung.

Tray-Beladung

Das Beladen von Trays mit Karpulen oder Vials muss schonend, sicher und schnell erfolgen. Die Beladelösungen von Syntegon sind deshalb für einen reibungslosen Transport und eine hohe Ausbringung ausgelegt.

Unsere Expertise, Ihr Vorteil

Kunden aus aller Welt vertrauen unserer Erfahrung beim Befüllen und Verschließen von Karpulen. Wir haben einige der namhaftesten Unternehmen der Branche dabei unterstützt, effizienter zu werden, ihre Produktion zu erweitern oder ihre Anlagen an aktuelle Produktionsstandards anzupassen. Wie genau, können Sie in unseren Anwenderberichten nachlesen.

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