Skip to content
    Zurück
    sensor-filling

    Karpulenabfüll-
    maschinen: Präzision in jedem Leistungsbereich

    Präzise Füllpositionierung, Kontaminationskontrolle und schonende Behältnishandhabung bestimmen Qualität und Ausbringung in jeder Karpulen-Abfülllinie. 

    Kontakt aufnehmen Downloads

    Hochpräzise Karpulenabfüllmaschinen für Effizienz und Qualitätssicherung

    Compliance-Anforderungen, Kapazitätsdruck und präzises Stopfensetzen erhöhen die Komplexität jeder Karpulenabfüllung. 

    Als Ihr strategischer Lifecycle-Partner liefert Syntegon modulare Karpulenabfüllmaschinen mit präziser Füllpositionierung, akkuratem Stopfensetzen und partikelarmer Verschließtechnologie. So unterstützen wir Sie dabei, Ihre Compliance-Anforderungen zu erfüllen und eine gleichbleibende Ausbringung über alle Formate hinweg zu erreichen. 

    Stopfensetzgenauigkeit, GLP-1-Skalierung und Behältnisschutz bei der Karpulenabfüllung

    Wie gelingt präzises Stopfensetzen bei der Karpulenabfüllung?

    Einzeln angesteuerte Servomotoren setzen die Stopfen mit höchstmöglicher Genauigkeit.

    Wie lässt sich die Abfüllkapazität für die GLP-1-Nachfrage skalieren?

    Modulare Abfülllinien verkürzen die Zeit bis zur vollen Produktionskapazität über mehrere Karpulenformate hinweg.

    Wie bleibt die Integrität beim Abfüllen von RTU-Karpulen geschützt?

    Nestbasierter Transport und integrierte Tray-Beladung vermeiden unkontrollierten Behältniskontakt.
    1200x600 _ TruckMockupV2
    Annex 1 Roadshow

    Unterwegs zur Compliance

    Von September 2026 bis April 2027 sind wir in ganz Europa unterwegs, um mehr über Ihre Annex 1 Anforderungen zu erfahren und Ihnen ausgewählte Lösungen direkt vor Ort zu zeigen. Werden Sie Teil unserer Annex 1 Roadshow und besprechen Sie Ihre wichtigsten Themen mit unseren Expertinnen und Experten.

    Jetzt anmelden

    Karpulen-Fill-Finish-Linie: alle Komponenten aus einer Hand

    mld-5000-isolatorline

    Reinigungsmaschine

    Reinigungsmaschinen bieten reproduzierbare Zykluszeiten, schnelle Formatwechsel und Silikonisierung für Pen-Anwendungen. 

    Mehr erfahren

    Sterilisationstunnel

    Der Tunnel verbindet ein modulares Design, energieeffizienten Betrieb und ein flexibles Druckzonenkonzept für eine sichere, automatisierte Sterilisation. 

    Mehr erfahren

    Handschuhprüfsysteme

    Die Inline-Prüfung der Handschuhintegrität unterstützt die nach Annex 1 erforderliche Kontaminationskontrollstrategie bei der aseptischen Abfüllung in Grade A. 

    Mehr erfahren

    Füllmaschine und Isolator

    Die MLD 5000 erreicht 36.000 Karpulen pro Stunde und verfügt über Annex 1-Upgrades für die Produktion von GLP-1-Medikamenten und Insulin. 

    Mehr erfahren

    Tray-Ladesystem

    Die Laserkennzeichnung jeder befüllten und verschlossenen Karpule verbessert die Produktsicherheit und ermöglicht Datenintegrität. Die robotergestützte Beladung vermeidet Eingriffe durch das Bedienpersonal. 

    Mehr erfahren

    H₂O₂-Biodekontamination und Luftaufbereitung

    Schnelle Biodekontaminationszyklen und integrierte Luftaufbereitung unterstützen die Annex 1-Compliance über die gesamte Linie hinweg.

    Service Agreements mit Ramp-up-Paketen

    Unsere Service Agreement-Pakete mit definierten Ramp-up-Services begleiten Sie von der Performance Qualification bis zur kommerziellen Produktion und erfüllen dabei alle gesetzlichen Vorschriften.
    Mehr erfahren
    mld-5000-isolatorline

    Reinigungsmaschine

    Reinigungsmaschinen bieten reproduzierbare Zykluszeiten, schnelle Formatwechsel und Silikonisierung für Pen-Anwendungen. 

    Mehr erfahren
    mld-5000-isolatorline

    Sterilisationstunnel

    Der Tunnel verbindet ein modulares Design, energieeffizienten Betrieb und ein flexibles Druckzonenkonzept für eine sichere, automatisierte Sterilisation. 

    Mehr erfahren
    mld-5000-isolatorline

    Handschuhprüfsysteme

    Die Inline-Prüfung der Handschuhintegrität unterstützt die nach Annex 1 erforderliche Kontaminationskontrollstrategie bei der aseptischen Abfüllung in Grade A. 

    Mehr erfahren
    mld-5000-isolatorline

    Füllmaschine und Isolator

    Die MLD 5000 erreicht 36.000 Karpulen pro Stunde und verfügt über Annex 1-Upgrades für die Produktion von GLP-1-Medikamenten und Insulin. 

    Mehr erfahren
    mld-5000-isolatorline

    Tray-Ladesystem

    Die Laserkennzeichnung jeder befüllten und verschlossenen Karpule verbessert die Produktsicherheit und ermöglicht Datenintegrität. Die robotergestützte Beladung vermeidet Eingriffe durch das Bedienpersonal. 

    Mehr erfahren
    mld-5000-isolatorline

    H₂O₂-Biodekontamination und Luftaufbereitung

    Schnelle Biodekontaminationszyklen und integrierte Luftaufbereitung unterstützen die Annex 1-Compliance über die gesamte Linie hinweg.

    mld-5000-isolatorline

    Service Agreements mit Ramp-up-Paketen

    Unsere Service Agreement-Pakete mit definierten Ramp-up-Services begleiten Sie von der Performance Qualification bis zur kommerziellen Produktion und erfüllen dabei alle gesetzlichen Vorschriften.
    Mehr erfahren

    Die gesamte Linie entdecken

    Reinigungsmaschine
    Sterilisations- und Entpyrogenisierungstunnel
    Handschuhintegritätsprüfsystem
    Füllmaschine und Isolator
    Tray-Ladesystem
    H₂O₂-Biodekontamination und Luftaufbereitung
    Service Agreements mit Ramp-up-Paketen

    Solution Finder

    Verwandte Lösungen finden

    rtu-cartridge
    RTU-Karpulenabfüllung
    Versynta_microbatch
    Versynta Abfüllung kleiner Chargen

    Karpulenabfüllmaschinen: MLD 3000/5000 und MLD Advanced

    Overall 2 Lösungen
    Leistungsbereich
    Formatbereich
    Besondere Merkmale
    Formatwechsel
    Behältnistypen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Vorteile
    MLD 5000
    MLD 3000/5000
    Leistungsbereich
    Mittlere bis hohe Ausbringung
    Formatbereich
    Karpulen und Vials; Kombiversion für Zweikammerkarpulen
    Besondere Merkmale
    Laser-Sensor-Füllung; schneller Formatwechsel
    Formatwechsel
    Clip-in-/Clip-out- Transportsystem unterstützt einen schnellen Formatwechsel
    Behältnistypen
    Karpulen, Vials, Zweikammerkarpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Flexible Integration in RABS- und Isolatorsysteme
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Mittlere bis hohe Ausbringung mit hoher Betriebseffizienz für Ihre Produktionsanforderungen
    1080x720_MLDAdvanced
    MLD Advanced
    Leistungsbereich
    Bis zu 400/min
    Formatbereich
    Karpulen 1 ml bis 3 ml, Spritzen 0,5 ml bis 10 ml, Vials 2R bis 30R
    Besondere Merkmale
    100 % In-Prozess-Kontrolle, modulares Fördersystem, Handhabung von Tubs, Nestern oder Trays, lineare Sortierung für verbessertes aseptisches Rüsten
    Formatwechsel
    Werkzeugloser Formatwechsel
    Behältnistypen
    RTU-Spritzen, Karpulen und Vials
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Annex 1-konform, flexible L- oder U-Layouts
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • RTU-Hochgeschwindigkeits-Abfülllinie mit 100% IPK. Das modulare Maschinendesign ermöglicht die flexible Anordnung von Prozessstationen in L- oder U-Form. 

    1080x1080_featured_download_cartridge

    Karpulen-Portfolio-Broschüre herunterladen

    Erfahren Sie im Download, wie Sie eine vollständige Karpulen-Fill-Finish-Linie von der Formulierung bis zur Inspektion aus einer Hand realisieren. 

    • Entdecken Sie das gesamte MLD-Maschinenportfolio für mittlere, hohe und RTU-Ausbringung
    • Lernen Sie Isolatorlösungen kennen, die sich in Ihre Fill-Finish-Linie integrieren
    • Entdecken Sie vollständige Prozessschritte 
    Download

    Was die Karpulenabfüllung von Syntegon auszeichnet

    rtu-protection

    Umfassende Inspektion für jede befüllte und verschlossene Karpule

    Die End-of-Line-Inspektion erfasst Luftblasen, Partikel, kosmetische Defekte und Undichtigkeiten an Behältnisverschlüssen.
    Technologies_Isolator_technolog_Integration_instead_of_interfaces_2-1

    Direkte Schnittstelle für Kennzeichnung, Inspektion und Rückverfolgbarkeit

    Eine direkte Maschinenschnittstelle vermeidet Zwischentransporte zwischen Abfüllung und Inspektion.
    cartridge-fill-finish

    Präziser Transport hält Karpulen ohne Zentrierstationen in Position

    Das Transportsystem positioniert jede Karpule über die gesamte Abfüllsequenz hinweg korrekt.

    Ihr strategischer Lifecycle-Partner für die Karpulenabfüllung

    service-life-cycle
    Von Anfang bis Ende bereit für alles

    Von der Installation bis zur Optimierung unterstützt Sie Syntegon mit strukturierten Servicepaketen, Schulungen und Spezialisten - für eine sichere, stabile und belastbare Produktion über den gesamten Lebenszyklus. 

    Mehr erfahren
    service-life-uptime
    Sichere Verfügbarkeit im täglichen Betrieb

    Schnelle Lieferung von Ersatzteilen, qualifizierter Support und vorbeugende Wartung helfen Ihnen, ungeplante Ausfallzeiten zu vermeiden, die Leistung zu schützen und den täglichen Betrieb zuverlässig zu halten.  

    Mehr erfahren
    service-future-ready
    Machen Sie Ihre Linie fit für morgen

    Skalierbare Nachrüstungen und Datenlösungen helfen Ihnen, neue Anforderungen zu erfüllen, die Gesamtanlageneffektivität zu verbessern und Ihre Anlagen zukunftssicher zu machen, auch wenn sich die Anforderungen ändern.  

    Mehr erfahren

    Wissenswertes zur Karpulenabfüllung

    Karpulen-Portfolio-Broschüre
    Karpulen-Portfolio-Broschüre

    Vollständige Karpulen-Fill-Finish-Linie von der Formulierung und Abfüllung bis zu Isolatoren und Inspektion.

    Download
    Entdecken Sie das RTU-Abfüllmaschinen Portfolio
    Entdecken Sie das RTU-Abfüllmaschinen Portfolio

    Erhalten Sie einen Einblick in fortschrittliche RTU-Abfülllösungen, die auf diverse industrielle Anforderungen zugeschnitten sind.

    Download

    Häufig gestellte Fragen

    Eine Karpulenabfüllmaschine befüllt und verschließt pharmazeutische Karpulen für Selbstinjektionsgeräte wie Insulinpens für GLP 1- und Insulintherapien. Neben GLP 1- und Insulintherapien werden Karpulen auch für Dentalanästhetika benötigt, bei denen eine hohe Leistung besonders relevant ist. Der Prozess umfasst die Abfüllung, Stopfensetzen und Kappenapplikation in einer kontrollierten aseptischen Umgebung. Moderne Karpulenabfüllmaschinen verarbeiten Bulk- oder Ready-to-use-Behältnisse und lassen sich zu einer vollständigen Fill-Finish-Linie mit Isolatoren, Inspektionssystemen und Tray-Ladesystemen integrieren. 

    Karpulenabfüllmaschinen von Syntegon sind für die Isolatorintegration ausgelegt und umfassen eine Inline-Prüfung der Handschuhintegrität als Teil des Abfüllprozesses. Diese Funktionen unterstützen die in der EU-GMP-Revision Annex 1 von 2023 geforderte Kontaminationskontrollstrategie, indem sie zentrale Kontaminationsrisikopunkte bei der aseptischen Abfüllung in Grade A adressieren. Die Isolatorlösungen von Syntegon sind Annex 1-konform und lassen sich direkt in die Karpulen-Fill-Finish-Linie integrieren. Darüber hinaus wurde die gesamte Maschine optimiert, etwa durch aseptisches Rüsten mit Werkzeugen und die Vermeidung von First Air Unterbrechungen. 

    Bei der Abfüllung von Bulk-Karpulen werden Behältnisse verarbeitet, die vor der Abfüllung gereinigt, silikonisiert und sterilisiert werden müssen. Bei der RTU-Karpulenabfüllung werden vorsterilisierte, genestete Behältnisse verarbeitet, die bereit für die aseptische Verarbeitung in die Linie gelangen. Dadurch entfallen vorgelagerte Vorbereitungsschritte. RTU-Formate reduzieren die Komplexität der Linie und den Bedarf an Produktionsfläche, erfordern jedoch eine präzise, kontaktarme Handhabung über den gesamten Abfüllprozess hinweg, um die Behältnisintegrität zu schützen und die Partikelentstehung zu vermeiden. 

    Die MLD 5000 ist für die Hochgeschwindigkeitsproduktion von Karpulen ausgelegt und umfasst die neuesten Annex 1-Upgrades. Damit eignet sie sich für die Verarbeitung von GLP-1-Medikamenten, Insulin und Dentalanästhetika in großem Maßstab. Für Hersteller, die eine hohe Ausbringung mit 100 % In-Prozess-Kontrolle über RTU-Behältnisformate hinweg benötigen, bietet die MLD Advanced spezielle Inspektion und modulare Flexibilität auf einer qualifizierten Plattform. 

    100 % In-Prozess-Kontrolle bedeutet, dass jede Karpule während des Abfüllprozesses einzeln geprüft wird, statt nur Stichproben zu kontrollieren. Bei der Abfüllung hochwertiger Produkte können Teilprüfungen Qualitätslücken hinterlassen, die die 100 % IPK schließt. Die MLD Advanced bietet 100 % IPK mit einer Kontrollwägung jeder einzelnen Karpule. Das schafft maximalen Schutz über jede Charge hinweg und unterstützt eine gleichbleibende Produktqualität bei hohen Ausbringungsgeschwindigkeiten. 

    Syntegon bietet strukturierte Servicepakete für Installation, Qualifizierung, Schulung und fortlaufende operative Unterstützung. Vorbeugende Wartung und eine schnelle Ersatzteilversorgung schützen die tägliche Verfügbarkeit und reduzieren ungeplante Stillstände. Modernisierungen und digitale Lösungen unterstützen Kapazitäts- und Effizienzverbesserungen, wenn sich Produktionsanforderungen verändern. Syntegon betreut weltweit rund 75.000 installierte Systeme mit einem Lifecycle-Serviceangebot, das auf Verfügbarkeit und langfristige Linienleistung ausgerichtet ist.  

    Interessiert an Karpulenabfüllmaschinen?

    Interessiert an Karpulenabfüllmaschinen?

    Sprechen Sie mit einem Syntegon-Experten, um mehr über Karpulenabfüllmaschinen zu erfahren. 

    Mehr erfahren

    News

    Weniger Falschausschuss durch Bubble Masking
    Weniger Falschausschuss durch Bubble Masking

    Reduzieren Sie Falschausschüße in der pharmazeutischen Inspektion mit der patentierten Bubble-Masking-Lösung von Syntegon – ganz ohne zusätzliche Hardware.

    Mehr
    Mit ePSGs zu energieeffizienterem Reinstdampf
    Mit ePSGs zu energieeffizienterem Reinstdampf

    Erfahren Sie, wie Georg Cardas ePSG-Serie Produktsicherheit und Nachhaltigkeit in der Pharmaherstellung vereint.

    Mehr
    Energie sparen beginnt mit der richtigen Prozessanalyse
    Energie sparen beginnt mit der richtigen Prozessanalyse

    Entdecken Sie, wie Syntegon mit gezielten Prozessanalysen und Optimierungsstrategien die Energieeffizienz der Sterilisation in der Pharmaindustrie steigert

    Mehr