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Versynta microBatch: Eine Maschine
mit hoher Leistung und Flexibilität

Verarbeitung von Kleinstchargen

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Versynta microBatch

Der Einsatz moderner Zell- und Gentherapeutika ermöglicht die Behandlung bisher nicht therapierbarer Krankheiten. Die Herstellung ist jedoch mit einem hohen Kosten- und Zeitaufwand verbunden.

Unsere Versynta microBatch Arbeitszelle ohne Handschuheingriffe steht für höchste Robotik-Kompetenz auf kleinstem Raum und bietet genau dafür die Lösung.

Die hochflexible und vollautomatische Plattform unterstützt Sie bei der Verarbeitung von aseptischen und hochpotenten Kleinstchargen, die sich zunehmend am Markt etablieren. Schnelle Chargenwechsel, geringe Produktverluste und die perfekte Integration von Maschine und Isolator helfen Ihnen dabei, Qualität und Leistung zu sichern.

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Ihre Vorteile

Handschuhloser Isolator:
Handschuhloser Isolator:
Verringerung des Kontaminationsrisikos
Arbeitszellenkonzept für integriertes Luftmanagement:
Arbeitszellenkonzept für integriertes Luftmanagement:
Keine Schnittstelle zum Gebäude
Voll automatisiert:
Voll automatisiert:
Robotergestütze Lösung
Hohe Flexibilität:
Hohe Flexibilität:
Geeignet für alle RTU-Behältnisse: Spritzen, Karpulen und Vials
Maximale Sicherheit:
Maximale Sicherheit:
Abfüllung mit 100 % In-Prozess-Kontrolle
Einhaltung von Annex 1:
Einhaltung von Annex 1:
Qualitätsrisikomanagement und Kontaminationskontrollstrategie

Unsere Versynta microBatch

Produktsicherheit bedeutet, menschliche Eingriffe weitestgehend zu reduzieren. Dies gilt insbesondere für hochwirksame Arzneimittel wie Biopharmazeutika in sehr kleinen Chargen. Die vollständig isolierte Versynta microBatch verzichtet auf Handschuheingriffe und bietet stattdessen vollständig automatisierte Robotikabläufe. So lassen sich selbst strengste Qualitätsanforderungen im kleinsten Maßstab erfüllen.

Vorteile
  • Kurze Bio-Dekontaminationszeiten
  • Geeignet für aseptische und hochpotente Kleinstchargen
  • Keine Notwendigkeit für Handschuhtests und Handschuhmanagement
Drag image Interact with fingers
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Verarbeitung verschiedener RTU-Behältnisse

Spritzen, Fläschchen und Karpulen sind die am weitesten verbreiteten RTU (Ready-to-Use)-Behältnisse, die für flüssige Pharmazeutika verwendet werden. Die Versynta microBatch kann alle diese Behältnisse verarbeiten. Auch Gummistopfen, Aluminiumverschlüsse und Einpresskappen können auf der Anlage verarbeitet werden.

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Halbautomatischer Beutelöffner

Die Handschuhöffnungen dienen zur Positionierung und zur Entnahme des Beutels. So kann der Beutel ohne Kontakt mit dem Tub geöffnet werden. Dieses System lässt sich leicht in bestehende Produktionslinienkonzepte integrieren.

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Tub Öffnung

Der Beutel wird unter der Maschine platziert und über einen RTP Port angedockt. Ein Heizrahmen ist in das System integriert, um die Partikelbildung zu minimieren.

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Abfüllung mit 100 % In-Prozess-Kontrolle (IPK)

Die Behälter bleiben während des Wiegens und Befüllens im Nest. Zusätzlich kann die Leistung mit statistischer IPK erhöht werden.

Environmental-monitoring
Environmental Monitoring

Zuführung der Einweg-Nährmedien über RTP-Port und vollautomatisiertes Handling der Nährmedien für das Luftmonitoring.

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Kombinierte Stopfen- und Bördelstation

Ein innovatives Sortiersystem macht den Einsatz von Schalen überflüssig. Dieses System nutzt ein Kamerasystem zur Entnahme von Stopfen und Kappen.

Air-management
Luftmanagement

Das System bietet ein vollständig integriertes Luftmanagement. Dies wird durch ein Room-in/Room-out-Konzept erreicht, das die Raumintegration vereinfacht.

Outfeed
Auslauf

Dieses geschlossene System ist ideal für hochpotente Anwendungen. Es ermöglicht eine effiziente Abfallentsorgung über einen RTP -Port und erlaubt sogar die Probenahme über denselben Mechanismus.

Explore the microBatch features
Klaus_Ullherr

Umsetzung des neuen Annex 1

"Unser Versynta-Portfolio folgt einem klaren Markttrend: kleinere Chargen für neue innovative Medikamente. Versynta microBatch erfüllt die höchsten Sterilitätsanforderungen nach Annex 1 und kann nahezu alle RTU-Behälter verarbeiten.

Klaus Ullherr, Senior Product Manager at Syntegon

Daniela Goetz

Versynta microBatch

Mit Versynta trifft unser Anlagenportfolio für kleine Chargen auf die innovative Versynta FFP und das Entwicklungsprojekt Versynta microBatch. Der Name Versynta beruht auf dem englischen Begriff versatile, also vielseitig. Synt steht für Syntegon und wird durch ein wohlklingendes a abgerundet.“ 

Daniela Götz Marketingverantwortliche bei Syntegon

When the future becomes today.

Effiziente Lösung für kleine Chargen - Entdecken Sie die Versynta microBatch!

Erleben Sie modernste Technologie bei der vollautomatischen Verarbeitung von Spritzen, Vials und Karpulen und erfahren Sie, wie unsere microBatch Lösung Ihre Produktionsprozesse revolutionieren kann.

Möchten Sie die Versynta microBatch in Live sehen?

Anwendungsszenarien

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Karpulen-Verarbeitung

Syntegon bietet präzises und leistungsstarkes Befüllen und Verschließen von Karpulen. Mit unseren Lösungen verarbeiten Sie die Behältnisse optimal in unterschiedlichen Ausbringungen.

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Spritzen-Verarbeitung

Spritzen sind die bevorzugte Verpackung für hochwirksame parenterale Arzneimittel. Unser Portfolio umfasst zahlreiche vollautomatische Spritzenabfüllanlagen für maximale Produktsicherheit und Prozessflexibilität.

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Vial-Verarbeitung

Pharmahersteller vertrauen seit mehr als 60 Jahren auf Syntegon, um ihre Vials zuverlässig, sicher und effizient zu verarbeiten. Unsere Kunden verarbeiten einige der wertvollsten und wichtigsten pharmazeutischen Flüssigkeiten, zum Beispiel die neuen Covid-19-Impfstoffe, onkologische Präparate oder andere biopharmazeutische Arzneimittel auf unseren Linien.

Technische Daten unserer Versynta microBatch

Isolator
Isolator
Isolator ohne Handschuheingriffe mit integrierter Lüftungstechnik
Leistung
Leistung
Ca. 120-500 Behältnisse/h
Robotik-Systeme
Robotik-Systeme
Stäubli 6-Achsen-Roboter und Pharma Handling Unit
Anwendungs- bereich
Anwendungs-
bereich
RTU-Verarbeitung
Service Agreements
Service Agreements

Erfahren Sie hier mehr über unsere Service Agreements.

Digitale Lösungen
Digitale Lösungen

Erfahren Sie hier mehr über unsere Digitale Lösungen.

Ersatzteile
Ersatzteile

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Technischer Support
Technischer Support

Erfahren Sie hier mehr über unseren Technischen Support.

Modernisierungen
Modernisierungen

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Expert Services
Expert Services

Erfahren Sie hier mehr über unsere Expert Services.

Warum Versynta microBatch von Syntegon wählen?

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Über uns


Small Batch Expertise mit über 60 Referenzen, fast 15 Jahre im Small Batch Bereich

  • Ein zuverlässiger Partner: Als Experte für die Abfüllung von Klein- und Kleinstchargen hat Syntegon mehr als 60 entsprechende Projekte unterstützt und damit unsere Marktposition gestärkt.
  • Breites Spektrum an Anwendungen: An flexiblen Prozessen führt in der Branche kein Weg vorbei. Genau hier setzen wir mit Versynta microBatch an: Die vielseitige und modulare Plattform kann die Anforderungen von Herstellern, F&E-Laboren und Biotech-Start-ups gleichermaßen erfüllen.
  • Technisches Fachwissen: Dank unserer langjährigen Erfahrung im Bereich der Kleinchargenabfüllung kennen wir Ihre Herausforderungen. Mit Versynta microBatch bieten wir Ihnen flexibles und sicheres Fill-Finish aus einer Hand.
Jahre Erfahrung 
Patente und Patentanmeldungen 
Kundenmaschinen im Einsatz 
Standorte 
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Unsere Expertise, Ihr Vorteil

Preisgekröntes Konzept: Maschinen müssen nicht erst vermarktet werden, um im Rampenlicht zu stehen: Im Oktober 2021 erhielt Syntegon gemeinsam mit Vetter den Innovation Award der Parenteral Drug Association (PDA) für sein Entwicklungsprojekt Versynta microBatch. Der Preis würdigt den innovativen Ansatz, der neue Standards bei der Kleinstchargenabfüllung setzen soll. Lesen Sie die Pressemitteilung, um mehr zu erfahren.

Downloads

Versynta microBatch
Versynta microBatch

Die kleinste Lösung in unserem Versynta Portfolio

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