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    Versynta microBatch: Eine Maschine
    mit hoher Leistung und Flexibilität

    Versynta microBatch: die pharmazeutische Produktion für kleine Chargen neu definiert

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    Die Produktion kleiner Chargen für innovative Behandlungen wie Zell- und Gentherapien sollte immer höchste Effizienz und Qualität gewährleisten. Mit der Versynta microBatch, die auf Präzision und Flexibilität ausgelegt ist, können Sie diese Herausforderungen direkt angehen.

    • Optimieren Sie Ihren Prozess: Unsere Versynta microBatch ohne Handschuheingriffe steht für höchste Robotik-Kompetenz auf kleinstem Raum. Die hochflexible und vollautomatische Plattform unterstützt Sie bei der Verarbeitung von aseptischen und hochpotenten Kleinstchargen, die sich zunehmend am Markt etablieren.
    • Erzielung erstklassiger Ergebnisse: Schnelle Chargenwechsel, geringe Produktverluste und die perfekte Integration von Maschine und Isolator helfen Ihnen dabei, Qualität und Leistung zu sichern.

    Mit Syntegon investieren Sie in mehr als nur eine Maschine - Sie gewinnen einen vertrauenswürdigen Partner, der auf mehr als 15 Jahre Erfahrung mit Kleinstchargen und mehr als 60 erfolgreiche Projekte zurückblicken kann.

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    Lösungen für Ihre Herausforderungen in der Kleinstchargen­produktion

    Kompakte pharmazeutische Abfüllmaschine zur Senkung der Produktionskosten bei der Herstellung kleiner Stückzahlen
    Reduzieren Sie Ihre Produktionskosten

    Die Produktion von Kleinstchargen ist aufgrund ineffizienter Prozesse und hoher Produktverluste oft kostenintensiv. Versynta microBatch minimiert den Ausschuss und integriert vollautomatische Systeme, um die Betriebskosten zu senken und die Kleinstchargenproduktion wirtschaftlicher zu machen.

    Automatisiertes Robotersystem rationalisiert die Produktion von Arzneimitteln im kleinen Maßstab und sorgt für Zeiteffizienz
    Zeitersparnis durch schnelle Umrüstung

    Lange Umrüstzeiten zwischen den Chargen können Ihre Produktion verlangsamen und kritische Therapien verzögern. Mit schnellen Chargenwechseln hilft Ihnen die Maschine, die Produktionszeit zu maximieren und den Zeitplan einzuhalten.

    Roboterarm sorgt für präzise Handhabung von Komponenten in der pharmazeutischen Kleinproduktion
    Qualität in jedem Schritt sicherstellen

    Die Aufrechterhaltung der Qualität von aseptischen und hochpotenten Kleinstchargen ist unerlässlich, aber eine Herausforderung. Die Versynta microBatch hat einen integrierten Isolator, um konsistente, hochwertige Ergebnisse zu liefern und sicherzustellen, dass Ihre Produkte jedes Mal den höchsten Standards entsprechen.

    Sind Sie bereit, Ihre Produktion von kleinen Chargen zu verbessern? Entdecken Sie, wie Versynta microBatch Ihre Prozesse optimieren, die Effizienz steigern und die Qualität sichern kann.

    Kontaktieren Sie uns

    Versynta microBatch: Entdecken Sie das volle Potenzial

    Optimieren Sie Ihren Produktionsprozess mit Verysnta microBtach. Entdecken Sie, wie diese innovative Lösung unübertroffene Vorteile und fortschrittliche Technologien für die Produktion von Kleinstchargen kombiniert.

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    Verarbeitung verschiedener RTU-Behältnisse

    Spritzen, Fläschchen und Karpulen sind die am weitesten verbreiteten RTU (Ready-to-Use)-Behältnisse, die für flüssige Pharmazeutika verwendet werden. Die Versynta microBatch kann alle diese Behältnisse verarbeiten. Auch Gummistopfen, Aluminiumverschlüsse und Einpresskappen können auf der Anlage verarbeitet werden.

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    Halbautomatischer Beutelöffner

    Die Handschuhöffnungen dienen zur Positionierung und zur Entnahme des Beutels. So kann der Beutel ohne Kontakt mit dem Tub geöffnet werden. Dieses System lässt sich leicht in bestehende Produktionslinienkonzepte integrieren.

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    Tub Öffnung

    Der Beutel wird unter der Maschine platziert und über einen RTP Port angedockt. Ein Heizrahmen ist in das System integriert, um die Partikelbildung zu minimieren.

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    Abfüllung mit 100 % In-Prozess-Kontrolle (IPK)

    Die Behälter bleiben während des Wiegens und Befüllens im Nest. Zusätzlich kann die Leistung mit statistischer IPK erhöht werden.

    Environmental-monitoring
    Environmental Monitoring

    Zuführung der Einweg-Nährmedien über RTP-Port und vollautomatisiertes Handling der Nährmedien für das Luftmonitoring.

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    Kombinierte Stopfen- und Bördelstation

    Ein innovatives Sortiersystem macht den Einsatz von Schalen überflüssig. Dieses System nutzt ein Kamerasystem zur Entnahme von Stopfen und Kappen.

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    Luftmanagement

    Das System bietet ein vollständig integriertes Luftmanagement. Dies wird durch ein Room-in/Room-out-Konzept erreicht, das die Raumintegration vereinfacht.

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    Auslauf

    Dieses geschlossene System ist ideal für hochpotente Anwendungen. Es ermöglicht eine effiziente Abfallentsorgung über einen RTP -Port und erlaubt sogar die Probenahme über denselben Mechanismus.

    Produktsicherheit bedeutet, menschliche Eingriffe weitestgehend zu reduzieren. Dies gilt insbesondere für hochwirksame Arzneimittel wie Biopharmazeutika in sehr kleinen Chargen. Die vollständig isolierte Versynta microBatch verzichtet auf Handschuheingriffe und bietet stattdessen vollständig automatisierte Robotikabläufe. So lassen sich selbst strengste Qualitätsanforderungen im kleinsten Maßstab erfüllen.

    Vorteile
    • Kurze Bio-Dekontaminationszeiten
    • Geeignet für aseptische und hochpotente Kleinstchargen
    • Keine Notwendigkeit für Handschuhtests und Handschuhmanagement
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    Ihre Vorteile

    Konformes und zukunftssicheres Design
    Konformes und zukunftssicheres Design
    Minimieren Sie Ihr Kontaminationsrisiko und die Einhaltung von Annex 1 durch die nahtlose Integration von handschuhlosen Isolatoren und integriertem Luftmanagement.
    Zuverlässige Lieferung innerhalb 12 Monate
    Zuverlässige Lieferung innerhalb 12 Monate
    Bleiben Sie Ihren Produktionszielen einen Schritt voraus mit der branchenführenden Versynta microBatch und kurzen Lieferzeiten, die eine schnellere Betriebsbereitschaft ermöglichen.
    Vollautomatisierte Robotiklösung
    Vollautomatisierte Robotiklösung
    Erreichen Sie eine optimale Produktionsleistung von bis zu 500 Behältnissen pro Stunde mit vollautomatisierten Robotiksystemen und präzisionsgefertigten Technologien, die maximale Produktivität gewährleisten.
    Schnellere Produktionszeit
    Schnellere Produktionszeit
    Schnelle und effiziente Bio-Dekontaminations­zyklen von weniger als 45 Minuten ermöglichen kürzeste Chargenwechselzeiten und bieten mehr Flexibilität in der Arzneimittelproduktion.

    Erleben Sie Versynta microBatch in Aktion

    Erfahren Sie, wie Versynta microBatch die Kleinstchargenproduktion mit Präzision, Flexibilität und Automatisierung neu definiert. Sehen Sie sich die Videos unserer Experten an, um jedes Detail der Maschine in Aktion zu erleben und entdecken Sie die Innovation, die hinter ihrem Erfolg steht.

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    Bereit, Ihre Kleinstchargen Produktion zu revolutionieren? Kontaktieren Sie unser Expertenteam für individuelle Beratung oder laden Sie das Whitepaper herunter, um weitere Details zu entdecken.

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    Verlässliche Lösungen für den Erfolg von Kleinstchargen

    Entdecken Sie, warum führende Unternehmen der Branche bei der Verarbeitung von Kleinstchargen auf die Versynta microBatch vertrauen. Lesen Sie jetzt unseren Kundenbericht und sehen Sie, wie wir mit jeder Charge Erfolg haben.

    Ein Pharmafachmann im sterilen Kittel bedient RTU-Geräte und demonstriert die Einhaltung der GMP- und Annex 1-Standards für eine sichere Produktion durch Syntegon.

    Vetter und Syntegon entwickeln gemeinsam Versynta microBatch

    Was ist das Ergebnis, wenn sich zwei Partner auf Augenhöhe einer neuen Herausforderung stellen? Im Falle von Vetter und Syntegon lautet die Antwort „Versynta microBatch“. Die vollautomatisierte, handschuhlose, Annex 1-konforme Produktionszelle für die aseptische Abfüllung von Kleinstchargen eröffnet beiden Unternehmen neue Perspektiven und unterstreicht die jeweilige pharmazeutische und technologische Innovationskraft.

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    Unsere Expertise, Ihr Vorteil

    Preisgekröntes Konzept: Maschinen müssen nicht erst vermarktet werden, um im Rampenlicht zu stehen: Im Oktober 2021 erhielt Syntegon gemeinsam mit Vetter den Innovation Award der Parenteral Drug Association (PDA) für sein Entwicklungsprojekt Versynta microBatch. Der Preis würdigt den innovativen Ansatz, der neue Standards bei der Kleinstchargenabfüllung setzen soll. Lesen Sie die Pressemitteilung, um mehr zu erfahren.

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    Klaus Ullherr, Senior Product Manager at Syntegon

    Umsetzung des neuen Annex 1

    "Unser Versynta-Portfolio folgt einem klaren Markttrend: kleinere Chargen für neue innovative Medikamente. Versynta microBatch erfüllt die höchsten Sterilitätsanforderungen nach Annex 1 und kann nahezu alle RTU-Behälter verarbeiten.“

    Klaus Ullherr, Senior Product Manager at Syntegon

    FAQs: Zuverlässige Lösungen für die Kleinserienproduktion

    Unsere Services sind darauf ausgelegt, Betriebszeit und Leistung zu maximieren. Dazu gehören maßgeschneiderte Servicevereinbarungen für regelmäßige Wartung, schnelle Ersatzteilversorgung und technischen Support, der auf Ihre spezifische Konfiguration abgestimmt ist. Leistungsevaluierungen helfen dabei, Ineffizienzen zu identifizieren und Abläufe zu optimieren, sodass Ihr System auch mit fortschreitender Technologie auf dem neuesten Stand bleibt.

    Zusätzlich bieten wir Modernisierungsdienste an, die es Ihnen ermöglichen, Komponenten zu aktualisieren, während sich die Industriestandards weiterentwickeln, sodass Ihre Investition auch in den kommenden Jahren relevant bleibt.

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    Regulatorische Änderungen sind eine ständige Herausforderung für Pharmazeuten. Mit Syntegon gewinnen Sie einen Partner, der immer einen Schritt voraus ist, wenn es um Branchenaktualisierungen geht. Unsere Compliance-Dienstleistungen stellen sicher, dass Ihr System nicht nur vollständig mit den Anforderungen von Annex 1 übereinstimmt, sondern bieten auch kontinuierliche Unterstützung bei der Validierung und Requalifizierung, während sich die Standards weiterentwickeln.

    Zudem bieten wir ausführliche Dokumentation und Experten-Audits an, um Sie auf Inspektionen vorzubereiten und Ihnen zu helfen, auch die komplexesten Compliance-Anforderungen mit Zuversicht zu meistern.

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    Produktionsunterbrechungen können Zeit und Geld kosten. Deshalb legen wir großen Wert auf proaktive Wartung und schnelle Reaktionszeiten. Unser Ersatzteilbestand ist so ausgelegt, dass Verzögerungen minimiert werden, mit schnellem Zugang zu kritischen Komponenten für Reparaturen.

    Darüber hinaus bieten digitale Lösungen eine Live-Überwachung der Maschinenleistung, ermöglichen eine nachhaltige Überwachung und unterstützen dabei, ungeplante Ausfallzeiten zu reduzieren.

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    Ab dem ersten Tag stehen Ihnen unsere Expertenteams zur Seite. Wir bieten vor Ort Installationsunterstützung, umfassende Schulungsprogramme für Ihr Personal und betriebliche Beratung, um einen reibungslosen Start zu gewährleisten. Sobald Ihr System in Betrieb ist, können Sie auf unser technisches Support-Team zählen, das Ihnen bei der Fehlerbehebung und kontinuierlicher Unterstützung zur Seite steht.

    Außerdem bieten wir während des gesamten Lebenszyklus Ihrer Ausrüstung Auffrischungsschulungen an.

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    Absolut. Die Maschine ist mit Blick auf Skalierbarkeit und Flexibilität entwickelt. Egal, ob Sie die Kapazität erweitern, auf andere Packmittel umsteigen oder neue Prozesse integrieren – das modulare Design ist anpassbar auf Ihre Bedürfnisse, ohne dass eine vollständige Überholung erforderlich ist.

    In Kombination mit unseren Modernisierungs- und Upgrade-Diensten haben Sie immer die Möglichkeit, die sich wandelnden Anforderungen des Marktes einzuhalten.

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    Die Sicherstellung der Produktqualität hat für jeden Pharmahersteller höchste Priorität. Die Maschine ist mit integrierten In-Prozess-Kontrollen und fortschrittlichen Sensoren ausgestattet, die die Qualität in jeder Phase überwachen. Diese Funktionen gewährleisten eine gleichbleibende Qualität von Charge zu Charge, reduzieren Abfall und schützen den Ruf Ihrer Marke.

    Unsere Qualitätssicherungsdienste, einschließlich Validierung und Qualifizierung, garantieren zudem, dass Ihr System auch bei sich ändernden Produktionsanforderungen nach höchsten Standards arbeitet.

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    Die Kleinserienproduktion steht oft vor Herausforderungen wie hohen Kosten, engen Zeitrahmen und komplexen Prozessen. Die Maschine begegnet diesen Herausforderungen mit effizienter Automatisierung, schnellen Umrüstzeiten und minimiertem Produktverlust.

    Um Kleinserienhersteller zusätzlich zu unterstützen, umfassen unsere Pharma-Dienstleistungen maßgeschneiderte Prozessoptimierungen und technische Audits, die sicherstellen, dass Ihre Produktion effizient und rentabel bleibt.

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    Mit Syntegon investieren Sie in mehr als nur ein System – Sie gewinnen einen vertrauenswürdigen Partner, der auf über 15 Jahre Erfahrung in der Kleinstchargenproduktion und mehr als 60 erfolgreiche Projekte zurückblicken kann. Vom maßgeschneiderten Service bis hin zur fachkundigen Wartung sorgen wir dafür, dass Ihre Produktion zukunftssicher bleibt.

    Entdecken Sie unser Serviceportfolio unten oder treten Sie mit unseren Experten in Kontakt.

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