Skip to content
    Zurück
    1080x1080_SPC2000

    Reinraum-Monitoring nach Annex 1 mit weniger manuellen Eingriffen

    Reduzieren Sie manuelle Eingriffe und wiederkehrende Stopps für den Wechsel der Sedimentationsplatten, um die Maschinenverfügbarkeit zu stabilisieren. 

    Mit unseren Experten sprechen Downloads

    Reinraum-Monitoring für die Grade A sterile Abfüllung

    Die durchgehende Grade A Luftkeimüberwachung, die 4-Stunden-Expositionsgrenze für Sedimentationsplatten und die CCS-basierte Festlegung von Probenahmestellen für lebensfähige und nicht lebensfähige Partikel erhöhen den Druck auf das aseptische Reinraum-Monitoring.

    Als Ihr strategischer Lifecycle-Partner führt Syntegon eine standortspezifische Risikobewertung durch und automatisiert passives oder aktives und passives Keimzahlmonitoring mit SPC 2000 und SPC 4000, um manuelle Eingriffe zu reduzieren und die Verfügbarkeit zu stabilisieren.

    Regulatorische Compliance, bewährte Automatisierung, Echtzeit-Detektion

    Wie profitieren Sie von langjähriger mikrobiologischer Expertise?

    Wenden Sie risikobasiertes Monitoring-Wissen auf jedes Maschinenprojekt an.

    Wie erreichen Sie einen höheren Automatisierungsgrad mit bewährter Technologie?

    Automatisieren Sie passives oder aktives und passives Keimzahlmonitoring mit SPC 2000 und SPC 4000.

    Wie erkennen Sie Abweichungen schneller durch Echtzeit-Monitoring?

    Überwachen Sie lebensfähige und nicht lebensfähige Partikel kontinuierlich während der aseptischen Produktion.

    Finden Sie die richtige Reinraum-Monitoring-Lösung für Ihre Linie

    Overall 4 Lösungen
    Monitoring-Modus
    Handling-Konzept
    Integrationsfähigkeit
    Auswirkung auf manuelle Eingriffe
    Wechselintervall
    Einsatzbereich
    Daten und Rückverfolgbarkeit
    Vorteile
    spc-2000-beige
    SPC 2000
    Monitoring-Modus
    Passives Keimzahlmonitoring
    Handling-Konzept
    Magazin und Greifer automatisieren den Wechsel der Sedimentationsplatten
    Integrationsfähigkeit
    Isolatoren und RABS
    Auswirkung auf manuelle Eingriffe
    Manuelle Eingriffe um 80 % reduziert
    Wechselintervall
    Mindestens 24-Stunden-Sedimentationsplattenwechselintervall
    Einsatzbereich
    Für Neumaschinen oder zur Nachrüstung aller Marken, Typen und Steuerungen
    Daten und Rückverfolgbarkeit
    Standardisierte Übertragung der Expositionsdaten, optionales Barcode-Scanning
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Passives Keimzahlmonitoring in bestehenden aseptischen Linien automatisieren 
    SPC_4000_front_solo
    SPC 4000
    Monitoring-Modus
    Aktives und passives Keimzahlmonitoring
    Handling-Konzept
    Magazin und Greifer automatisieren die Handhabung der Sedimentationsplatten und des Luftprobenahmekopfs
    Integrationsfähigkeit
    Isolatoren und RABS
    Auswirkung auf manuelle Eingriffe
    Manuelle Eingriffe um ca. 95 % reduziert
    Wechselintervall
    Mindestens 24-Stunden-Sedimentationsplattenwechselintervall
    Einsatzbereich
    Für Neumaschinen oder zur Nachrüstung aller Marken, Typen und Steuerungen
    Daten und Rückverfolgbarkeit
    Standardisierte Übertragung der Expositionsdaten, optionales Barcode-Scanning
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Aktives und passives Monitoring in einem System kombinieren 
    mhd-robot-detail
    Robotergestützte aktive Luftkeimsammlung
    Monitoring-Modus
    Aktive Luftkeimsammlung in der Prozesszone
    Handling-Konzept
    Robotergestützte Positionierung des Luftprobenahmekopfs während der Produktion
    Integrationsfähigkeit
    Aseptische Produktionsumgebungen
    Auswirkung auf manuelle Eingriffe
    Reduziert den manuellen Zugriff auf die Prozesszone
    Wechselintervall
    Durch den Probenahmeplan festgelegt
    Einsatzbereich
    Abhängig von der Standortkonfiguration
    Daten und Rückverfolgbarkeit
    Probenahmedaten an übergeordnete Systeme übertragbar
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Aktive Luftprobenahme mit robotergestützter Positionierung automatisieren
    Biofluoreszenz-Partikelzähler
    Biofluoreszenz-Partikelzähler
    Monitoring-Modus
    Echtzeit-Erkennung lebensfähiger und nicht lebensfähiger Partikel
    Handling-Konzept
    Kontinuierliche Erfassung luftgetragener Partikel ohne Plattenhandhabung
    Integrationsfähigkeit
    Aseptische Produktionsumgebungen
    Auswirkung auf manuelle Eingriffe
    Kein routinemäßiger Plattenwechsel erforderlich
    Wechselintervall
    Kontinuierlicher Betrieb während der Produktion
    Einsatzbereich
    Abhängig von der Standortkonfiguration
    Daten und Rückverfolgbarkeit
    Echtzeit-Partikeldaten mit schichtbegleitenden Abweichungssignalen
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Abweichungen schichtbegleitend erkennen, ohne auf rückwirkende Plattenauswertungen angewiesen zu sein 
    Featured_Download_Teaser_SettleplateChanger4000

    See how SPC 4000 automates plate handling

    Download to see how SPC 4000 automates active and passive viable monitoring.

    • Combine active and passive monitoring
    • Cut manual interventions by approx. 95%
    • Increase availability by up to 300 h/year
    Download

    Environmental monitoring built for longer running production

    microbatch-mbf

    Robotized plate handling in gloveless isolators

    Automate monitoring in a gloveless robotic production cell.
    spc-2000-square

    One system for active and passive viable monitoring

    Cover both monitoring modes with one handling unit.
    alf-5060

    Real-time detection of viable and non-viable particles

    Identify microbial and non-viable particles continuously during production.
    Flyer_SPC_2000_2 (1)
    Highlight Topic

    Settle Plate Changer footprint

    The SPC requires minimal space and provides a compact, space-saving solution for your passive viable monitoring process.

    Request your free footprint templates to check the space requirements in your specific machine.

    In addition to the standard configurations, other layouts are possible after consultation with us.

    Contact us

    Your strategic lifecycle partner for environmental monitoring

    service-life-cycle
    Ready for everything, from start to routine

    From installation to optimization, Syntegon supports you with structured service packages, training, and specialists – for safe, stable and resilient production across the lifecycle.

    Learn more
    service-life-uptime
    Secure availability – every day

    Fast spare parts, qualified support and preventive maintenance help you avoid unplanned downtime, protect performance and keep daily operations reliable.

    Learn more
    service-future-ready
    Make your line fit for tomorrow

    Scalable retrofits, data solutions and handling/automation systems help you adapt to new demands, improve OEE and keep your lines future-proof across changing requirements.

    Learn more

    Environmental Monitoring knowledge hub

    SPC 2000 flyer
    SPC 2000 flyer

    Learn how automated passive EM cuts interventions and improves availability in aseptic lines.

    Download
    SPC 4000 flyer
    SPC 4000 flyer

    See how one system combines active and passive viable monitoring with fewer interventions.

    Download

    Frequently asked questions

    Sedimentation plates may be exposed to cleanroom air for a maximum of 4 hours. In running production, that means the machine must stop every 4 hours for a manual plate change unless handling is automated. Repeated stops increase contamination risk and reduce machine availability.

    SPC 2000 automates passive viable monitoring. SPC 4000 automates active and passive viable monitoring in one system. Both integrate in isolators and RABS, support lockable and non-lockable lids, and are available with new machines or as retrofit solutions across all machine brands, types and controls.

    Automated plate handling replaces repeated manual settle plate changes during production. SPC 2000 and SPC 4000 extend change intervals to a minimum of 24 hours and stop only for magazine changes. Both increase machine availability by up to 300 hours per year.

    Yes. SPC 2000 and SPC 4000 are available as retrofit solutions for all machine brands, types and controls. Both also offer standardized interfaces for exposure data transfer, and barcode scanning is available as an option for stronger traceability.

    Biofluorescent particle counters use advanced sensors to detect fluorescence emitted by biological particles when exposed to specific wavelengths of light. That enables continuous detection and differentiation of viable and non-viable airborne particles during production without relying on retrospective plate reads.

    Consider one system when the process requires both active and passive viable monitoring. SPC 4000 combines both modes in one robotic handling unit inside isolators and RABS and reduces manual interventions by approx. 95%, supporting a stable and reliable monitoring process during production.

    Interested in automating your viable monitoring process through the Settle Plate Changer?

    Interested in automating your viable monitoring process through the Settle Plate Changer?

     

    Request a quote.

     

    Mehr erfahren

    News

    ISPE FOYA Award for our customer Hepalink
    ISPE FOYA Award for our customer Hepalink

    Celebrate Hepalink's achievement of the 2026 ISPE FOYA Award for Innovation – Novel Technology. We are proud to support their success as a partner.

    Mehr
    PMEC India: shaping pharmaceutical manufacturing
    PMEC India: shaping pharmaceutical manufacturing

    Join Syntegon at PMEC India 2026 to explore integrated technologies and local expertise that enhance safety and efficiency in pharmaceutical manufacturing.

    Mehr
    ePSGs for more energy-efficient pure steam
    ePSGs for more energy-efficient pure steam

    Discover how Georg Carda's ePSG series harmonizes product safety and sustainability in pharmaceutical manufacturing.

    Mehr