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    Droplet of purified water falling into glass dish symbolizing pharmaceutical pure media generation for PW and WFI utilities

    Reinstmedien für effiziente pharmazeutische Prozesse

    Weniger Energiekosten und Qualifizierungsaufwände für Reinstmediensysteme bei hygienischer und zuverlässiger Erzeugung von PW, WFI und Reinstdampf.

    Kontaktieren Sie uns Reinstmedien-Downloads

    Zuverlässige und nachhaltige Reinstmedienversorgung

    Steigende Energiekosten, begrenzte Stellfläche und wachsende Qualifizierungsanforderungen setzen Ihre Reinstmedienabläufe unter Druck. 

    Als Ihr strategischer Partner adressiert Syntegon diese Themen – mit modularen Membran- und thermischen Systemen, integrierter Lagerung und Verteilung sowie Lifecycle-Services, die Ihre Reinstmedienversorgung am Laufen halten.

    Reinstmediensysteme, auf die Sie sich verlassen können

    Wie lässt sich der Energieverbrauch bei der Reinstmedienerzeugung senken?

    Fragen Sie nach unseren Energieeffizienz-Upgrades und Reinstmediensystemen.

    Wie lassen sich sichere und zuverlässige Reinstmedienprozesse gewährleisten?

    Vertrauen Sie auf Reinstmedienlösungen von Syntegon und mehr als 30 Jahre Erfahrung.

    Wie lässt sich maximale Flexibilität bei der Reinstmedienerzeugung erreichen?

    Nutzen Sie unsere modularen und anpassbaren Reinstmediensysteme und Lifecycle-Services.

    Overall 6 Lösungen
    Anwendung
    Technologie
    Produktqualität
    Reinigungsfunktionen
    Kapazitäts-kontrolle
    Monitoring Optionen
    Vorteile
    Syntegon PTS raw water pretreatment skid with filters dosing tanks and pumps for pharmaceutical purified water generation
    PTS
    Anwendung
    Rohwasseraufbereitung
    Technologie
    Filtration, Adsorption, Chemikalien-dosierung, Temperaturregelung
    Produktqualität
    Trinkwasser nach lokalen Vorschriften
    Reinigungsfunktionen
    Heißwasser- oder chemische Sanitisierung
    Kapazitäts-kontrolle
    0…100% (Standard)
    Monitoring Optionen
    Leitfähigkeit
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    •  Modular, flexibel
    •  Standortbedingungen angepasst 
    •  Breites Technologiespektrum 
    •  Präzise Konditionierung 
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    Syntegon PWGU skid for membrane based purified water generation with stainless steel piping and control cabinet
    PWGU
    Anwendung
    Zur Erzeugung von gereinigtem Wasser
    Technologie
    Enthärtung, RO, Membranentgasung, EDI
    Produktqualität
    Gereinigtes Wasser gemäß USP, Ph. Eur. und JP
    Reinigungsfunktionen
    Heißwasser- oder chemische Sanitisierung
    Kapazitäts-kontrolle
    0…100% (Standard)
    Monitoring Optionen
    TOC, Keimzahl
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    •  Kompakte Bauweise 
    •  Einfache Wartung 
    •  Nachhaltige WFI-Erzeugung 
    Success Story lesen
    Syntegon MWFI skid for cold membrane based WFI generation using RO, EDI and UF with compact stainless steel frame and control cabinet
    MWFI / UF-Skid
    Anwendung
    WFI-Erzeugung mit Membrantechnik
    Technologie
    Enthärtung, RO, Membranentgasung, EDI, UF
    Produktqualität
    WFI nach USP, Ph. Eur., JP
    Reinigungsfunktionen
    Heißwasser- oder chemische Sanitisierung
    Kapazitäts-kontrolle
    0…100% (Standard)
    Monitoring Optionen
    TOC, Keimzahl, UF-Integrität im Betrieb
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    •  Kompakte Bauweise 
    •  Einfache Wartung 
    •  Nachhaltige WFI-Erzeugung 
    Broschüre herunterladen
    Syntegon STILL multi column distillation unit for thermal WFI and Pure Steam generation with vertical columns and operator panel
    STILL
    Anwendung
    WFI-Erzeugung durch Destillation
    Technologie
    Mehrstufige Destillation mit Naturumlaufprinzip
    Produktqualität
    Wasser für Injektionszwecke gemäß USP, Ph. Eur. und JP
    Reinigungsfunktionen
    Selbststerilisation
    Kapazitäts-kontrolle
    70…100% (Optional)
    Monitoring Optionen
    TOC, Keimzahl
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Intrinsische Produktsicherheit 
    • Robust, geringe Scaling-Neigung 
    • Korrosionsfeste, hygienische Ausführung
    • Konstante Sterilisationsqualität  
    Kontaktieren Sie uns
    Syntegon PSG pure steam generator with vertical natural circulation column and control cabinet for pharmaceutical sterilization utilities
    PSG
    Anwendung
    Reindampferzeugung
    Technologie
    Verdampfung nach dem Prinzip der natürlichen Zirkulation
    Produktqualität
    Reinstdampf gemäß USP, Ph. Eur. und JP
    Reinigungsfunktionen
    Selbststerilisation
    Kapazitäts-kontrolle
    0…100% (Standard)
    Monitoring Optionen
    TOC, Dampfqualität nach EN 285
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Robust, geringe Scaling-Neigung
    • Korrosionsfeste, hygienische Ausführung
    • Konstante Sterilisationsqualität 
    Flyer herunterladen
    Syntegon LUV pharmaceutical pure water storage tank with skid mounted monitoring unit for PW and WFI buffer and distribution
    LUV (S&D)
    Anwendung
    Lagerung und Verteilung
    Technologie
    Konstanter Durchfluss, kalte, temperierte oder heiße Lagerung und Verteilung
    Produktqualität
    Unterstützt PW, WFI und Reindampf
    Reinigungsfunktionen
    CIP/SIP
    Kapazitäts-kontrolle
    0…100% (Standard)
    Monitoring Optionen
    Keimzahl
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Einfach skalierbar durch modulares Design

       

    Kontaktieren Sie uns
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    Planen Sie Ihr membranbasiertes WFI-System

    Erfahren Sie, wie die membranbasierte WFI-Erzeugung den Energiebedarf reduziert, regulatorische Vorgaben erfüllt und wie Sie sichere, zuverlässige Prozesse realisieren.

    • Zentrale gesetzliche Anforderungen an die WFI-Aufbereitung
    • Konforme und sichere membranbasierte Prozesse
    • Der richtige Partner für eine belastbare Basis
    Broschüre herunterladen

    Kosten und CO₂-Emissionen senken, Compliance erzielen

    Operator in cleanroom clothing operating Syntegon MWFI membrane WFI generator skid for energy efficient WFI production

    Bis zu 95 % niedrigere WFI-Betriebskosten mit MWFI

    Senken Sie den Medieneinsatz und gewinnen Sie Fläche – ohne Kompromisse bei WFI-Prozessstabilität oder -Qualität.
    Syntegon PSG pure steam generator skid with vertical column for pharmaceutical sterilization utilities

    Bis zu 7.500 kg Reinstdampf pro Stunde

    Decken Sie hohe Bedarfe ab – mit geringer Neigung zu Kalkablagerungen und wartungsfreundlicher Auslegung.
    1080x1080_OPEX13

    Spürbare OPEX-Einsparungen dank kalter Lagerung und Verteilung

    Lagern und verteilen Sie PW und WFI sicher und konform bei kalter oder Umgebungstemperatur mit Ozon-Technologie.
    14_Vetter
    Fallstudie

    Vetter erweitert PW-Kapazitäten mit PW-Erzeuger von Pharmatec

    Die Vetter Pharma-Fertigungs GmbH und Pharmatec haben in Langenargen erfolgreich eine PW-Anlage installiert – und damit den Grundstein für eine erweiterte Partnerschaft gelegt.

    value-icon-innovative-technologies
    Innovative Technologien. Wir ermöglichen Marktführerschaft.
    Lesen Sie die ganze Geschichte
    vetter

     Pharmatec ist der richtige Partner für uns, um unseren Wachstumskurs fortzusetzen und die Pharmaindustrie der Zukunft gemeinsam zu gestalten. 

    Dietmar Waizmann | Leiter System & Service Medien bei Vetter 

    Ihr strategischer Lifecycle-Partner für die Erzeugung von Reinstmedien

    Technician inspecting stainless steel pure media utility line in pharmaceutical plant with Syntegon support

    Lokale Reinstmedien-Expertise, die Ihre Anlage zuverlässig am Laufen hält
    17_Upgrades

    Smarte Upgrades für zukunftssichere Reinstmediensysteme
    Syntegon lifecycle support graphic with circular design visualizing ongoing service for pure media utilities

    Umfassender Lifecycle Support für Ihre Reinstmedienversorgung

    Reinstmedien Wissenshub

    Case Study: Neuer PW Erzeuger für Vetter
    Case Study: Neuer PW Erzeuger für Vetter

    Lesen Sie, wie ein maßgeschneiderter PW-Erzeuger Kapazitäten sicherstellt, Platzbegrenzungen besiegt und PW in WFI-Qualität liefern, um weiteres Wachstum zu sichern.

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    Fachartikel: Energieeffizienz in der Reinstdampferzeugung
    Fachartikel: Energieeffizienz in der Reinstdampferzeugung

    Lesen Sie, wie kleine Anpassungen und ein proaktiver Beratungsansatz zu großen Einsparungen in der Reinstdampferzeugung führen können.

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    Broschüre Reinstmediensysteme
    Broschüre Reinstmediensysteme

    Entdecken Sie unser komplettes Portfolio an Reinstmediensystemen für Erzeugung, Lagerung und Verteilung.

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    Flyer Reinstdampferzeugung
    Flyer Reinstdampferzeugung

    Erfahren Sie, wie unser kompakter PSG Sie bei der effizienten Reinstdampferzeugung in Pharmaqualität unterstützt.

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    Flyer WFI Erzeugung
    Flyer WFI Erzeugung

    Sparen Sie Energie bei der WFI Erzeugung mit unseren innovativen, membranbasierten Lösungen.

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    Energieeffizienz beim Reinstdampf für Kosteneinsparungen
    Energieeffizienz beim Reinstdampf für Kosteneinsparungen

    Erfahren Sie, wie ein Blowdown-Timer den Medienverlust um bis zu 96 % reduziert und wie Änderungen bei der Probenahme den Energieverlust um bis zu 75 % senken.

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    Häufig gestellte Fragen

    Reinstwasser (PW), Wasser für Injektionszwecke (WFI) und Reinstdampf sind essenzielle Versorgungsmedien in der pharmazeutischen Herstellung. Sie werden zur Vorbereitung der Produktionsausrüstung, für den Herstellprozess und als Bestandteile der pharmazeutischen Produkte eingesetzt.

    Wesentliche Prozessschritte der Reinstmedienerzeugung:

    • Vorbehandlung der Rohwasserversorgung
    • Erzeugung von Reinstwasser (PW)
    • Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) aus PW
    • Erzeugung von Reinstdampf aus PW
    • Lagerung und Verteilung von PW, WFI und Reinstdampf
    • Regelmäßige Sanitisierung der gesamten Infrastruktur

    Die membranbasierte WFI-Erzeugung nutzt Umkehrosmose, Elektrodeionisation und Ultrafiltration bei Umgebungstemperatur. Die destillationsbasierte WFI-Erzeugung beruht auf Mehrkolonnen-Destillation und erfordert Heizdampf oder elektrische Beheizung. Beide Ansätze liefern WFI, das den einschlägigen Pharmakopöen entspricht. Membranbasierte Systeme hingegen machen Dampferzeugungstechnik entbehrlich und können Energieverbrauch sowie Stellfläche gegenüber destillationsbasierten Anlagen reduzieren. 

    Ja. Die US‑amerikanische und die japanische Pharmakopöe erlauben seit Langem Alternativen zur Destillation für die WFI-Erzeugung. 2017 folgte die Europäische Pharmakopöe mit der Überarbeitung der Monografie 0169 und akzeptierte membranbasierte Verfahren. Auch die WHO TRS 1025 erkennt Membranprozesse als geeignete Methoden an.

    Im Oktober 2025 schloss die chinesische Pharmakopöe diese weltweite Harmonisierung ab und passte sich den US‑ und japanischen Standards an. Damit wird die membranbasierte WFI‑Erzeugung inzwischen von allen wichtigen Pharmakopöen und regulatorischen Rahmenwerken weltweit anerkannt – vorausgesetzt, die Systeme sind entsprechend den geltenden Vorgaben ausgelegt und betrieben.

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    Die Einsparungen hängen vor allem von den Medienkosten, dem Produktionsplan, heißer oder kalter Versorgung sowie der Referenz‑Destillationseinheit ab. Typischerweise reduziert ein MWFI‑System die OPEX um 80–90 %.

    MWFI Flyer herunterladen

    Unsere Systeme kombinieren hygienisches Design, kontinuierlichen Betrieb und regelmäßige Heißwasser‑ oder chemische Sanitisierung, um Biofilmbildung zu verhindern. Vorbehandlung, Membranprozessschritte und Ultrafiltration entfernen Partikel, Ionen, Mikroorganismen und Endotoxine – mit routinemäßigen UF‑Integritätstests zur Verifizierung der Barrierewirkung. Integrierte Sensoren überwachen kontinuierlich Leitfähigkeit, TOC und weitere kritische Attribute im gesamten Prozess; optional ist eine Online‑Mikrobenzählung verfügbar. 

    Membranbasierte Systeme von Syntegon erzeugen bis zu 20.000 l/h PW und 13.000 l/h WFI; höhere Kapazitäten sind auf Anfrage möglich.

    Destillationsbasierte Systeme liefern je nach Konfiguration bis zu 12.000 l/h WFI (bis zu 8.000 l/h bei elektrischer Beheizung) und bis zu 7.500 kg/h Reinstdampf (bis zu 800 kg/h bei elektrischer Beheizung). Diese Bandbreite deckt Anwendungen von klinischen Anlagen bis hin zu großen kommerziellen Produktionsstätten ab.

    Ja. Modulare Skids und kompakte Layouts erleichtern die Drop‑in‑Installation in bestehenden Technikbereichen bei minimalen baulichen Anpassungen. In einem jüngsten Projekt mit Vetter konstruierte Pharmatec einen PW‑Erzeuger mit 10.000 l/h, der in einen stark beengten Raum passte. Hierzu wurde der Rahmen für den Transport geteilt und vor Ort wieder montiert. Ähnliche Engineering‑to‑Order‑Ansätze ermöglichen es, Ihre Reinstmedienkapazität ohne größere bauliche Veränderungen zu erweitern. 

    Die richtige Wahl hängt von Energiekosten, Nachhaltigkeitszielen, vorhandenen Medien sowie den erforderlichen Versorgungstemperaturen ab. Membranbasierte WFI‑Erzeugung bietet in der Regel geringere Betriebskosten und eine kleinere Stellfläche, während destillationsbasierte Systeme einen bewährten Heißprozess und die Möglichkeit bieten, WFI und Reinstdampf gleichzeitig zu erzeugen.

    Unsere Expert:innen bewerten gerne Ihr standortspezifisches Bedarfsprofil, die verfügbare Versorgung und das Werkslayout, um den optimalen Technologiemix für Ihre GMP‑konforme Reinstmedien‑Infrastruktur zu empfehlen.

     

     

    Syntegon unterstützt Ihre Reinstmediensysteme über alle Projektphasen hinweg – von Prozessberatung, Wasseranalytik und Systemplanung bis hin zu Laborsupport in der Entwicklungsphase. Im laufenden Betrieb umfassen die Services Ersatzteilmanagement, Field Service, präventive Wartung, Modernisierung, digitales Monitoring, Remote‑Support und Bedienerschulungen.

    Dieser End‑to‑End‑Lifecycle‑Support hält Ihre GMP‑konformen Reinstmediensysteme zuverlässig in Betrieb, vereinfacht Requalifizierungen und erleichtert die Planung sowie die Umsetzung von Kapazitätserweiterungen. 

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    Service Agreements – passend zu Ihrer Produktion
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