Labordienstleistungen für flüssige Pharmazeutika

Was erhalten Sie, wenn wir 25 Jahre Laborerfahrung mit 800 Quadratmetern an modernsten Testeinrichtungen kombinieren? Die Syntegon Pharma Services für flüssige Pharmazeutika. Mit drei Testlaboren für flüssige und pulverförmige Arzneimittel in Crailsheim unterstützen wir Sie dabei, die bestmöglichen Produktionsbedingungen zu ermitteln – vom idealen Abfüllsystem bis zur Qualifizierung und Validierung ihrer Maschinen. Im engen Dialog mit Ihnen testen wir Anlagen und Produkte vom Labormaßstab bis hin zur Produktion. So stellen wir sicher, dass Sie flüssige und pulverförmige Arzneimittel schnell auf den Markt bringen können und dabei höchste Qualitätsstandards wahren.

Unsere Labordienstleistungen für flüssige Arzneimittel

Auf dem Prüfstand

Mit unseren Testlaboren für flüssige und pulverförmige Pharmazeutika ermitteln Sie optimale aseptische Füllprozesse für Ihre Produkte

Expertise bei der Arbeit

An verschiedenen Testständen prüfen wir das Füllverhalten Ihrer Arzneimittel

Gründliche Untersuchung

Mit unseren Qualifizierungs- und Validierungsleistungen machen wir Ihre Anlagen fit für die Produktion

Unser Testlabor

Füllversuche für flüssige Pharmazeutika

Test-Equipment

Testlabor für flüssige pharmazeutische Füllprozesse:

Unser Pharma Liquid Testlabor hilft Ihnen dabei, Ihre Produkte hochpräzise und bei größtmöglicher Ausbringung abzufüllen. Unsere Expert:innen testen das Füllverhalten Ihrer Pharmazeutika auf zahlreichen Prüfständen. Dazu gehören Füllsysteme in verschiedenen Größen und Ausführungen, wie z.B. Drehschieber-Kolbenpumpen und das Masse-Durchfluss-System. Tests zu Silikonisierung und Stopfensetzen ergänzen unser Versuchsportfolio für pharmazeutische Flüssigkeiten.

Vorteile:

Vakuumfüllen (insbesondere für hochviskose Produkte)
Zeit-Druck-Silikonisierung
Stopfensetzen mit Kolbenstange

Abfüllen pharmazeutischer Pulver:

Pulverförmige Produkte sind eine Klasse für sich und erfordern ein eigenes Testzentrum. In unserem Crailsheimer Pulverlabor ermitteln wir mit Ihnen die optimalen Einstellparameter und Formatteile für Ihre Produkte. Die Tests basieren auf Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollen sowie auf der neuesten Dosiertechnik. In der Regel führen wir die Versuche in enger Zusammenarbeit mit Ihnen direkt an unseren Testständen durch.

Vorteile:

Tests mit Druck-Vakuum-Systemen und Dosierschnecken
Pulveranalyse: Bestimmung von Feuchte und Stampfdichte
Pulveranalyse: Bestimmung des Schüttwinkels

Qualifizierung und Validierung von aseptischen Abfüllprozessen:

Bewährte und geprüfte Technologie gehört zu den Grundvoraussetzungen einer erfolgreichen pharmazeutischen Produktion. Unternehmen müssen ihre Anlagen dazu allerdings auch produktionsreif und die Produkte marktfähig machen. Damit Abfüll-, Entpyrogenisierungs- und Barrieresysteme die erwartete Leistung erbringen, unterstützen wir Sie bei der Qualifizierung und Validierung. Unsere Dienstleistungen umfassen unter anderem grundlegende Bio-Dekontaminationsanalysen in Barrieresystemen sowie die Qualifizierungs- und Validierungsplanung. Mit umfangreicher Testdokumentation unterstützen wir Sie zudem bei der idealen Maschinenkonfiguration. Indem wir Ihre Herstellungsschritte genau untersuchen, sorgen wir dafür, dass Ihre Prozesse jederzeit gängigen Regularien entsprechen.

Vorteile:

Qualitätssicherung von biologischen Indikatoren
Barrieresysteme: Untersuchung der H₂O₂-Biodekontamination
Mikrobiologische Tests für die Sterilisierbarkeit von Komponenten und Baugruppen

Wir haben die passenden Lösungen für Sie

Flexible Füllsysteme

Versynta – so lautet der Name für die flexible Abfüllung von Klein- und Kleinstchargen. Die flexible Versynta Flexible Filling Platform (FFP) eignet sich ideal für kleine Chargen von bis zu 3.600 Behältnissen pro Stunde und deckt Vials, Spritzen und Karpulen im Bulk- und RTU- Format ab. Die vollautomatisierte Arbeitszelle Versynta microBatch ohne Handschuheingriffe verarbeitet aseptische und hochpotente Kleinstchargen innerhalb einer vollständig integrierten Maschinen- und Isolatoreinheit.

Reduzierte manuelle Eingriffe

Unsere automatisierten Maschinen und Anlagen sorgen für reproduzierbare Abläufe und tragen so zu effizienten Prozessen, weniger Produktverlust und höchster Produktsicherheit bei.

Sicherheit und Vielseitigkeit

Unsere vielseitigen Füllsysteme zahlen auf eine Kernanforderung der Branche ein: Flexibilität. Ob Behältnisarten, Fülltechnologien oder Verschließmethoden: Unsere Lösungen lassen sich flexibel an nahezu alle Füllszenarien anpassen.