Roboterbasierte aseptische Abfüllung für handschuhlose, Annex 1-konforme Linien
Reduzieren Sie Eingriffe in Grade A mit SynTiso – einer handschuhlosen, vollautomatisierten kommerziellen Fill & Finish-Linie, die auf die Anforderungen von Annex 1 ausgelegt ist.
SynTiso ist entwickelt für den handschuhlosen Betrieb
Die Anforderungen von Annex 1, Reduzierung von manuellen Eingriffen und Kapazitätsziele erhöhen sind die Herausforderungen in der roboterbasierten aseptischen Abfüllung. Als Ihr strategischer Lifecycle-Partner setzt Syntegon SynTiso als vollautomatisierte, handschuhlose kommerzielle Fill & Finish-Linie mit 100% IPK ein. Entwickelt, um die Anforderungen von Annex 1 zu erfüllen und Ihre aseptische Produktion neu zu gestalten.
Manuelle Eingriffe reduzieren, Annex 1 Konformität bewahren und Qualität steigern.
Wie lässt sich Annex 1 in Grade A erfüllen?
Die Umsetzung der EU GMP Annex 1-Anforderungen erfordert die Eliminierung von Handschuhen, automatisiertes aseptisches Rüsten und einen kontrollierten First-Air-Bereich. SynTiso kombiniert einen handschuhlosen Isolator, integriertes Luftmanagement und eine klare Trennung von aseptischem und technischem Bereich in einem Annex 1-konformen Design.
- Handschuhloser Isolator mit integriertem Luftmanagement
- UDAF-freundliches First-Air-Design
- Klare Trennung von aseptischem und technischem Bereich
- Annex 1-Konformität von Anfang an
Wie lassen sich Handschuheingriffe an kritischen Punkten eliminieren?
Der handschuhlose Betrieb erfordert präzise Roboterhandhabung und automatisiertes aseptisches Rüsten im Grade-A-Kern. SynTiso nutzt einen handschuhlosen Isolator, robotergestützte aseptische Rüstfunktionen und vollautomatisierte Lösungen, um die Produktion aufrechtzuerhalten.
- Handschuhloser Isolator mit integriertem Luftmanagement und vollautomatisierten Produktionsprozessen
- Automatisierte aseptische Rüstfunktionen
- Verbesserte Reinigbarkeit mit schneller Biodekontamination
- Robotergestützte Eingriffe
Wie lässt sich der Durchsatz mit dokumentierter Qualität steigern?
Kommerzielle Ausbringungsziele von bis zu 600/min erhöhen den Bedarf an dokumentierter Qualität bei Liniengeschwindigkeit. SynTiso kombiniert eine Ausbringung von bis zu 600/min mit vollautomatischer 100% IPK und einem innovativen kontaktlosen Transport, der Partikelbildung und Glas-zu-Glas-Kontakt eliminiert.
- Bis zu 600/min mit vollautomatischer 100% IPK
- Kein Verschleiß des Haupttransportelements
- RTU-Spritzen, Vials und Karpulen auf einer Plattform
- Bis zu 35% höhere Nettostückzahl
SynTiso Übersicht
RTU-Zufuhr und Biodekontamination
Handschuhloser Isolator
Unterstützen Sie Grade-A-Bedingungen mit einem handschuhlosen Isolator, integriertem Luftmanagement und schnellen Biodekontaminationszyklen.
Roboterbasiertes Handling und Abfüllung
Führen Sie vollautomatisierte Roboterhandhabung für Abfüllung und Verschließen durch, um die aseptische Verarbeitung nach einem automatisierten aseptischen Rüstvorgang zu stabilisieren.
Kontaktloser Transport
Nutzen Sie kontaktlosen Transport, der Partikelbildung und Glas-zu-Glas-Kontakt im aseptischen Kern eliminiert.
100% IPK und Ausschuss Kontrolle
Wenden Sie vollautomatische 100% IPK bei Liniengeschwindigkeit mit einer Ausschussstation für dokumentierte Qualität an.
RTU-Formatflexibilität
Verarbeiten Sie Spritzen, Vials und Karpulen auf einer Plattform mit schnellem Formatteilewechsel.
RackSter für schnellere Chargenwechsel
Bringen Sie sterilisierte Teile mit RackSter, unserem mobilen Sterilisations- und Transfersystem, zur SynTiso-Linie.
RTU-Zufuhr und Biodekontamination
Integrieren Sie Beutel- und Tub-Öffner mit kurzen Biodekontaminationszyklen, um RTU-Nester vorzubereiten.
Handschuhloser Isolator
Unterstützen Sie Grade-A-Bedingungen mit einem handschuhlosen Isolator, integriertem Luftmanagement und schnellen Biodekontaminationszyklen.
Roboterbasiertes Handling und Abfüllung
Führen Sie vollautomatisierte Roboterhandhabung für Abfüllung und Verschließen durch, um die aseptische Verarbeitung nach einem automatisierten aseptischen Rüstvorgang zu stabilisieren.
Kontaktloser Transport
Nutzen Sie kontaktlosen Transport, der Partikelbildung und Glas-zu-Glas-Kontakt im aseptischen Kern eliminiert.
100% IPK und Ausschuss Kontrolle
Wenden Sie vollautomatische 100% IPK bei Liniengeschwindigkeit mit einer Ausschussstation für dokumentierte Qualität an.
RTU-Formatflexibilität
Verarbeiten Sie Spritzen, Vials und Karpulen auf einer Plattform mit schnellem Formatteilewechsel.
RackSter für schnellere Chargenwechsel
Bringen Sie sterilisierte Teile mit RackSter, unserem mobilen Sterilisations- und Transfersystem, zur SynTiso-Linie.
SynTiso Übersicht
Entdecken Sie SynTiso für roboterbasierte Abfüllung
Entdecken Sie SynTiso für roboterbasierte Abfüllung
Bis zu 600/min mit vollautomatischer 100% IPK
Kontaktloser Transport eliminiert Partikel und Glas-zu-Glas-Kontakt; kein Verschleiß des Haupttransportelements
RTU-Spritzen, Vials, Karpulen
Schneller Chargenwechsel, bis zu 50% schneller als herkömmliche Linien
Peristaltik, Kolben, Zeit-Druck; optional Vakuum; Einwegkomponenten möglich
Vials 2R–50R; Spritzen 0,5–20 ml; Karpulen 1 - 20 ml
Am besten geeignet, wenn Sie wollen:
- Handschuhlose, vollautomatisierte RTU-Linie mit 100% IPK bis zu 600/min
- Bis zu 35% höhere Nettostückzahl
Annex 1-konforme kommerzielle aseptische Abfüllung mit handschuhlosem Roboter und 100% IPK
- Handschuhe in Grade A eliminieren für überlegene Kontaminationskontrolle
- Bis zu 600/min mit vollautomatischer 100% In-Prozess-Kontrolle erreichen
- Verfügbarkeit mit schneller Biodekontamination und bis zu 50% schnelleren Chargenwechseln zurückgewinnen
Was SynTiso auszeichnet
Handschuhloser Isolator mit integriertem Luftmanagement
SynTiso kombiniert einen handschuhlosen Isolator, integriertes Luftmanagement und eine Einzelplattform aus Maschine und Isolator. Das reduziert externe Schnittstellen und unterstützt Grade-A-Bedingungen ohne Handschuhöffnungen. Der Integrationsansatz wird in den folgenden Funktionen deutlich.
- Zweckentwickelter Ansatz mit integriertem Luftmanagement
- Reduzierte Schnittstellen zum Gebäude
- Einzelplattform aus Maschine und Isolator
- Schnelle Installation und Validierung
Vollautomatisierte Roboterverarbeitung mit 100% IPK
SynTiso erreicht als handschuhlose, vollautomatisierte Linie bis zu 600/min mit vollautomatischer 100% In-Prozess-Kontrolle. Das sichert die Verifizierung bei Liniengeschwindigkeit und stärkt die dokumentierte Qualität bei kommerzieller Ausbringung. Das Kontrollkonzept wird in den folgenden Funktionen deutlich.
- Vollautomatische 100% IPK
- Nachdosierung auf Anforderung
- Dose-in / Dose-out möglich
- Ausschussstation
RTU-Flexibilität und schnellere Chargenwechsel
Syntegons innovativer, kontaktloser Transport eliminiert Glas-zu-Glas-Kontakt und beseitigt den Verschleiß des Haupttransportelements. Das schützt die Behälterhandhabung bei Liniengeschwindigkeit und reduziert Störungen im aseptischen Kern.
- Keine Partikel oder Verschleiß des Haupttransportelements
- Verbesserte Reinigbarkeit mit schneller Biodekontamination
- Schneller Chargenwechsel, bis zu 50% schneller als herkömmliche Linien
- RTU-Behältertyp-Flexibilität: Spritzen, Vials und Karpulen
Kompromisslose aseptische Abfüllung mit SynTiso
Schnellere, sauberere Produktion mit höherem Ertrag – ohne Kompromisse. SynTiso bietet vollständige Automatisierung, bis zu 600/min mit 100% IPK, bis zu 50% schnellere Chargenwechsel und bis zu 35% mehr Nettostückzahl.
SynTiso Wissens-Hub
SynTiso entdecken – die nächste Evolution.
Erfahren Sie mehr über SynTiso, die handschuhlose Lösung, die regulatorische Konformität mit fortschrittlicher Technologie verbindet.
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Häufig gestellte Fragen
SynTiso setzt vollautomatisierte Roboterhandhabung in einem handschuhlosen Isolator mit integriertem Luftmanagement ein. Die Linie arbeitet mit 100% In-Prozess-Kontrolle und verarbeitet RTU-Spritzen, Vials und Karpulen. Das handschuhlose Design eliminiert manuelle Touchpoints und entspricht den Annex 1-Anforderungen für minimale menschliche Eingriffe in Grade A.
Zu den Maßnahmen gehören der handschuhlose Betrieb in Grade A, automatisiertes aseptisches Rüsten nach der Biodekontamination, UDAF-freundliches First-Air-Design und eine klare Trennung von aseptischem und technischem Bereich. Das integrierte Luftmanagement unterstützt stabile Bedingungen und Kontaminationskontrolle entlang der gesamten Linie. Diese Designentscheidungen entsprechen den Annex 1-Anforderungen und unterstützen Ihre Kontaminationskontrollstrategie (CCS).
SynTiso entfernt Handschuhöffnungen und nutzt Roboterhandhabung für Rüsten und Verarbeitung. In Kombination mit integriertem Luftmanagement und First-Air-Design reduziert dies Kontaminationsrouten im aseptischen Kern und unterstützt Grade-A-Bedingungen ohne routinemäßige Handschuheingriffe.
SynTiso erzielt bis zu 600 Behältnisse pro Minute bei vollautomatischer 100 % In-Prozess-Kontrolle. Prüfungen auf Behältnisebene erfolgen mit Liniengeschwindigkeit. Eine Ausschussstation leitet nicht konforme Einheiten aus, ohne den Produktionsfluss zu unterbrechen.
SynTiso verarbeitet RTU-Spritzen, Vials und Karpulen. Typische Bereiche umfassen Vials 2R–50R, Spritzen 0,5–20 ml und Karpulen 1–20 ml, je nach Konfiguration. Diese Bandbreite ermöglicht es, gängige Formate auf einer Plattform zu verarbeiten.
Das Transportsystem eliminiert Glas-zu-Glas-Kontakt, was schonende Handhabung bei hoher Geschwindigkeit unterstützt und mechanischen Verschleiß reduziert. Diese Strategie des kontaktlosen Transports stärkt die Konsistenz im aseptischen Kern bei kommerziellem Durchsatz.
Durch den Wegfall der Handschuhöffnungen und weitere Designverbesserungen sind Chargenwechsel um bis zu 50 % kürzer als bei herkömmlichen Linien. Standorte erzielen zudem um bis zu 35 % höhere Nettoerträge, was die Kapazitätsziele direkt unterstützt.
SynTiso kombiniert vollautomatische 100 % IPK mit einer Ausschussstation. Behältnisse außerhalb der Toleranz werden sofort ausgeleitet, was die dokumentierte Qualität sichert und die Linie mit geplanter Geschwindigkeit laufen lässt.
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Customer or industry overcomes challenge with Syntegon
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