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    Pharma News

    Modernisierungen für langfristige Anlagenleistung

    | 4 min read

    Veränderte Anforderungen erfordern nicht immer neues Equipment. Mit gezielten Modernisierungen lassen sich Bestandsanlagen konform und leistungsfähig halten und über ihren Lebenszyklus hinweg sicherer und effizienter gestalten.

    Entdecken Sie, wie gezielte Modernisierungen Ihrer Pharmaanlagen Compliance, Sicherheit und Effizienz verbessern.

    Wichtigste Erkenntnisse

    • Modernisierungen sichern langfristige Investitionen in pharmazeutische Anlagen, indem sie deren produktive Lebensdauer verlängern.
    • Nachrüstungen und maßgeschneiderte Upgrades sorgen für die Einhaltung sich wandelnder Regularien und senken den Ressourcenverbrauch.
    • Automatisierung und Digitalisierung steigern die Betriebseffizienz und verringern das Risiko ungeplanter Ausfallzeiten.
    • Originalteile und eine vorausschauende Ersatzteilplanung unterstützen einen sicheren und zuverlässigen Betrieb.
    • Syntegon Lifecycle Services unterstützen Hersteller von der ersten Bewertung über die Umsetzung bis hin zur Wartung und kontinuierlichen Optimierung der Maschine.

    Die Anschaffung pharmazeutischer Anlagen ist eine erhebliche langfristige Investition. Während bestehende Anlagen altern, kommen immer neue Technologien auf den Markt. Hersteller aus der Pharma-, Nutra- und Biotech-Industrie müssen sich auf wandelnde Marktbedingungen, neue regulatorische Vorgaben und steigende Anforderungen an Sicherheit und Nachhaltigkeit einstellen. Mit der richtigen Modernisierungsstrategie können sie ihre Anlagen effektiv auf zukünftige Anforderungen vorbereiten. Als strategischer Lifecycle-Partner unterstützt Syntegon Hersteller entlang dieses Prozesses und verbindet dabei regulatorische Expertise und Fertigungskompetenz mit modernster Technologie – von einzelnen Upgrades bis hin zu vollständig maßgeschneiderten Lösungen.

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    Compliance langfristig sicherstellen

    Während die richtige Anlage jahrzehntelang produktiv im Einsatz bleiben kann, entwickeln sich Regularien ständig weiter. Durch gezielte Modernisierungen können Hersteller aufkommende Compliance-Lücken schließen, ohne bestehende Anlagen ersetzen zu müssen. Der wachsende Markt oraler fester Darreichungsformen (OSD) mit hochpotenten Wirkstoffen erfordert beispielsweise geeignete Containment-Maßnahmen, um Produkt und Bedienpersonal zu schützen. Deshalb bietet Syntegon zwei Lösungen zur Aufrüstung bestehender Kapselfüll- und Tablettieranlagen: ProTect für Anwendungsbereiche bis OEB 4 und HiProTect für hochpotente Anwendungen bis OEB 5.

    Bei der Sterilabfüllung rückt der EU GMP Annex 1 den Einsatz von Barrieretechnologien und die Reduzierung von Bedienereingriffen stärker in den Fokus. Hersteller können ihre bestehenden Anlagen mit offenen oder geschlossenen RABS von Syntegon aufrüsten, die auf die jeweilige Linie zugeschnitten sind. Weitere Modernisierungen für die Annex 1-Compliance umfassen die Handschuhprüfung für Barrieresysteme, PUPSIT zur Integritätsprüfung sterilisierter Membranfilter sowie den Settle Plate Changer (SPC) zur Automatisierung des Keimzahlmonitorings. Die Expertinnen und Experten von Syntegon begleiten und unterstützen Hersteller bei all diesen Maßnahmen – von der Gap-Analyse über die Planung bis hin zur Umsetzung.

    „Bestehende Anlagen bleiben viele Jahre lang im Einsatz. Dank Modernisierungen können Pharmahersteller ihr bewährtes Equipment an die steigenden Annex 1-Anforderungen anpassen.“

    Dr. Johannes Rauschnabel, Senior Director Pharma Excellence bei Syntegon

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    Leistungsfähigkeit auf dem neuesten Stand halten

    Selbst die besten Anlagen benötigen regelmäßige Updates, um über den gesamten Lebenszyklus hinweg zuverlässig zu arbeiten. Alternde Komponenten können die Produktionsgeschwindigkeit verlangsamen und das Risiko ungeplanter Ausfallzeiten erhöhen. Hier kommt Synexio von Syntegon ins Spiel. Die cloudbasierte Softwarelösung erfasst und analysiert Produktionsdaten und liefert so Einblicke in den Anlagenzustand. Damit unterstützt sie die vorausschauende Wartung und hilft Herstellern, Probleme zu beheben, bevor sie die Effizienz beeinträchtigen oder sogar zu ungeplanten Ausfallzeiten führen.

    Softwaretools und Upgrades können einen Mehrwert über die reine Anlagenwartung hinaus bieten: In der Forschung und Entwicklung fester Darreichungsformen beispielsweise reduziert das optionale Automated Design of Experiments (DOE) den Entwicklungsaufwand und Wirkstoffverbrauch, indem es wiederholte Versuche auf ein Minimum beschränkt. Das Automated Process Development (APD) Tool hilft ferner dabei, die idealen Prozessparameter für das Endprodukt zu ermitteln. Ausgehend davon unterstützt Syntegon mit dem HMI V6 den Übergang zu größeren Produktionsmaßstäben. Damit lassen sich zusätzliche Anlagen und digitale Dienste integrieren sowie die Datenerfassung und Prozesstransparenz optimieren. So entstehen eine bessere Prozesskontinuität und effiziente Skalierung von der Entwicklung bis zur Produktion.

    Den Ressourcenverbrauch reduzieren

    Gezielte Modernisierungen können dazu beitragen, den Wasser- und Energieverbrauch bei energieintensiven Prozessen wie der Sterilisation zu senken. Syntegon analysiert dafür die jeweiligen Prozessparameter, um Einsparpotenziale zu identifizieren und geeignete Modernisierungsmaßnahmen zu empfehlen. Ein zusätzlicher Sensor im Mantelkühlsystem regelt die Temperatur bedarfsgerecht, und das bis zu einem definierten Temperaturschaltpunkt im Kreislauf verbleibende Kühlwasser spart spürbar Wasser ein. Die Nachrüstung einer Vakuumpumpe mit Vorbauabscheider senkt den Frischwasserverbrauch zusätzlich. Zusammen können diese Maßnahmen den Wasserverbrauch bei der Sterilisation um bis zu 70 Prozent reduzieren.

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    Kleine Teile, große Wirkung

    Wenn sich Hersteller für Modernisierungen entscheiden, um Compliance sicherzustellen, die Leistung zu verbessern oder den Ressourcenverbrauch zu senken, ist es ebenso wichtig, wie genau diese Maßnahmen umgesetzt werden. Selbst kleine Bauteile können den Betrieb erheblich beeinflussen. Gefälschte oder minderwertige Ersatzteile können das Risiko von Produktkontamination, Maschinenschäden, Produktionsausfällen und kostenintensiven Reparaturen erhöhen. Als OEM nutzt Syntegon sein umfassendes Anlagenwissen, um Originalteile zu entwickeln, die optimal auf die Anlagen abgestimmt sind und einen zuverlässigen Langzeitbetrieb unterstützen.

    Um die Anlagenverfügbarkeit aufrechtzuerhalten, ist eine vorausschauende Ersatzteilplanung essenziell. Die Recommended Parts Inventory-Analyse ermittelt, welche kritischen Komponenten vorrätig gehalten werden sollten. Preventive Maintenance Kits wiederum stellen die für planmäßige Wartungsarbeiten benötigten Teile bereit.

    Vorteile auf einen Blick

    • Regulatorische Compliance: Maßgeschneiderte Modernisierungen helfen dabei, bestehende Anlagen an sich ändernde Regularien und Containment-Anforderungen anzupassen.
    • Höhere Leistung und Verfügbarkeit: Modernisierungen in den Bereichen Hardware, Software, Automatisierung und Digitalisierung tragen dazu bei, die Effizienz aufrechtzuerhalten und ungeplante Ausfallzeiten zu reduzieren.
    • Sicherer und zuverlässiger Betrieb: Originalteile und eine vorausschauende Ersatzteilplanung sorgen für einen zuverlässigen Langzeitbetrieb.
    • Höhere Ressourceneffizienz: Gezielte Modernisierungen in der Sterilisation können den Energieverbrauch senken und bis zu 70 Prozent Wasser einsparen.

    Modernisierung über den Lebenszyklus hinweg

    Die Anforderungen an Anlagen entwickeln sich über deren gesamte Lebensdauer hinweg weiter. Modernisierungen werden für Hersteller somit zu einer unverzichtbaren Strategie. Als strategischer Lifecycle-Partner begleitet Syntegon sie bei jedem Schritt: von der ersten Bewertung über die Umsetzung bis hin zu Ersatzteilen, Wartung und kontinuierlicher Optimierung der Maschine.

    Sind Ihre Anlagen bereit für den nächsten Schritt? Wenden Sie sich an Ihr lokales Syntegon-Expertenteam, um Ihre installierten Anlagen zu prüfen und gemeinsam die passende Modernisierungsstrategie zu entwickeln.

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