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OpaqView: neue Lösung für die Inspektion opaker Produkte

| 3 min read

Der Vortrag von Syntegon auf dem diesjährigen PDA Visual Inspection Forum stieß auf großes Interesse und löste lebhafte Diskussionen aus. Unser Experte Jan Sende stellte einen völlig neuen Ansatz für die Inspektion lichtundurchlässiger Produkte vor.

Entdecken Sie Syntegons innovativen Ansatz zur Inspektion opaker Produkte, vorgestellt von Jan Sende auf dem PDA Visual Inspection Forum. Beteiligen Sie sich noch heute an der Diskussion.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Syntegon stellt OpaqView, eine neue Technologie zur Inspektion opaker Injektionspräparate, auf dem PDA Visual Inspection Forum vor.
  • Das System nutzt hochmoderne Kameras, Beleuchtung und Softwarefunktionen, um Partikel in Produkten zu erkennen, die mithilfe herkömmlicher visueller Inspektionsmethoden nicht zuverlässig geprüft werden können.
  • Die Technologie kann als zusätzliche Station in automatisierte Inspektionsplattformen integriert werden, wobei zuvor Machbarkeitstests durchgeführt werden, um die Produktkompatibilität sicherzustellen.

Das PDA Visual Inspection Forum ist der Treffpunkt für alle, die sich mit der Inspektion von Arzneimitteln befassen. Auch die diesjährige Veranstaltung am 19. und 20. Mai in Dublin, Irland, bildete da keine Ausnahme. Unter dem Motto „Inspect to Protect: Safeguarding Sterile Products Through Visual Inspection“ brachte das Forum Expert:innen für visuelle Inspektion aus aller Welt zusammen, um die Zukunft der Qualitätsicherung pharmazeutischer Produkte mitzugestalten.

Viele Teilnehmende nutzten die Gelegenheit, neue Forschungsergebnisse und technologische Innovationen vorzustellen. Große Aufmerksamkeit zog auch der Vortrag unseres Inspektionsexperten für Vision & CCIT Jan Sende auf sich. Zum ersten Mal gab er Einblicke in „OpaqView“, die neue Partikelinspektionstechnologie von Syntegon für opake Produkte, und beantwortete zahlreiche Fragen während der anschließenden Podiumsdiskussion.

OpaqView
OpaqView

Our technology to inspect opaque injectables for particles

Jan Sende

„Ich habe die intensiven Diskussionen und das große Interesse des Publikums sehr genossen – und bin mir sicher, dass dies erst der Anfang eines neuen Kapitels in der visuellen Inspektion war.“

Jan Sende, Inspektionsexperte für Vision & CCIT bei Syntegon

Vial_OpaqView_Milky

z. B. Propofol und andere Lipidemulsionen

Patientensicherheit verbessern

Pharmakopöe-Standards weltweit verlangen, dass Injektionspräparate frei von sichtbaren Partikeln sind. Bei schwer zu prüfenden Produkten (Difficult-to-Inspect Products, DIP) bleiben Verunreinigungen jedoch verborgen. So sind beispielsweise dunkle Flüssigkeiten, milchige Produkte oder andere opake Produkte sowie hochviskose Lösungen und Emulsionen undurchsichtig; herkömmliche visuelle Inspektionstechnologien können Partikel in diesen Flüssigkeiten nicht sichtbar machen. „Wir beschäftigen uns schon seit einiger Zeit mit diesem Thema und haben verschiedene Methoden getestet und verworfen. Daher kann das neue OpaqView zu Recht als Durchbruch für die visuelle Inspektion anspruchsvoller, opaker Produkte und die Verbesserung der Patientensicherheit angesehen werden“, betont Jan Sende.

vial_opaque

z. B. eisenbasierte Produkte und Methylenblau

Einfache Integration und Machbarkeitstests

OpaqView überwindet Einschränkungen der Sichtbarkeit durch spezielle Kameras, fortschrittliche Beleuchtungstechniken und Softwarefunktionen. Die Inspektionsstation lässt sich problemlos in bestehende automatisierte Maschinen integrieren und mit herkömmlichen visuellen Inspektionsstationen kombinieren. Das System wurde bereits mit vielen verschiedenen Produktmustern, darunter auch tatsächliche Kundenprodukte, getestet und ist vollständig in die Bildverarbeitungssoftware von Syntegon integriert. Syntegon hat außerdem ein voll ausgestattetes Testlabor eingerichtet, um die Methodenentwicklung voranzutreiben und die Bewertung schwer zu prüfender Injektionspräparate zu unterstützen. Dort können jederzeit weitere Machbarkeitstests für Kundenprodukte durchgeführt werden.

Die Vorteile von OpaqView auf einen Blick

  • Ein neuer, vielversprechender Ansatz zur Inspektion lichtundurchlässiger Produkte
  • Station lässt sich leicht in bestehende Maschinen integrieren
  • Inspektion sowohl opaker als auch nicht-opaker Produkte auf einer Maschine
  • Nicht-invasives und zerstörungsfreies Verfahren
  • Deutliche Verbesserung der Produktqualität und Patientensicherheit
Vergleich von Flüssigkeiten

Traditionelle Sichtprüfung mit sichtbarem Licht stößt bei opaken Produkten an ihre Grenzen – OpaqView macht Unsichtbares sichtbar.

Regularien schreiben die Inspektion von Injektionspräparaten auf sichtbare Partikel vor. OpaqView inspiziert auch jene Produkte zuverlässig, die die bisher außerhalb der Grenzen herkömmlicher manueller und automatisierter Verfahren lagen – und setzt damit neue Maßstäbe für die Leistungsfähigkeit der visuellen Inspektion und die Produktsicherheit.

Möchten Sie mehr über OpaqView erfahren und wissen, ob Ihre Produkte für diese neue visuelle Inspektionstechnologie geeignet sind? Kontaktieren Sie Jan und seine Kollegen, um einen Termin zu vereinbaren und Ihre Proben testen zu lassen!

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