PharmaCongress 2026 – ein voller Erfolg

Apr 14, 2026 | 3 min read

Europas größter Kongress für die Pharmaindustrie hat am 24. und 25. März 2026 erneut gezeigt, wie wichtig Annex 1 ist und in den kommenden Jahren bleiben wird. Wir haben für Sie die wichtigsten Erkenntnisse zusammengestellt.

Wichtigste Erkenntnisse
              Obwohl Annex 1 bereits seit 2023 in Kraft ist, sind das Interesse, die Unsicherheit und die Herausforderungen bei der Umsetzung nach wie vor groß. Viele Hersteller sind noch weit davon entfernt, die Anforderungen vollständig zu erfüllen.
Die Nachfrage nach praktischen technischen Lösungen wächst weiter. Unternehmen suchen aktiv nach Lösungen, die Risiken reduzieren, den Automatisierungsgrad erhöhen und Prozesse robuster und zuverlässiger gestalten, um bestehende Compliance-Lücken zu schließen.
Der PharmaCongress hat bestätigt, dass Syntegon mit seinem integrierten Portfolio, seiner Expertise in den Bereichen aseptische Verarbeitung, Barrieresysteme, Automatisierung und regulatorische Beratung gut aufgestellt ist, um Kunden bestmöglich zu unterstützen.

            

Zurück vom PharmaCongress in Wiesbaden freuen sich unsere Expert:innen Jean-Pierre Sedita und Anna Waldraff, ihre Eindrücke, Erkenntnisse und Markteinblicke mit Ihnen zu teilen. Kurz gesagt drehte sich alles um den EU GMP Annex 1, der bereits lange vor seinem Inkrafttreten ein wichtiger Schwerpunkt für uns und unsere Partner war.

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Annex 1 Herausforderungen, und kein Ende in Sicht

Obwohl Annex 1 bereits im August 2022 veröffentlicht wurde, zeigten die Diskussionen und Vorträge auf dem diesjährigen PharmaCongress, dass dieses Thema für viele – wenn nicht sogar alle – Pharma- und Biotech-Hersteller sowie CDMOs nach wie vor ganz oben auf der Tagesordnung steht. Das Interesse, aber auch die Unsicherheit hinsichtlich der konkreten Anforderungen und der damit verbundenen Herausforderungen bei der Umsetzung sind branchenweit nach wie vor groß.

„Viele Hersteller sind noch weit davon entfernt, sich ‚Annex 1 ready‘ zu fühlen, während weiterhin Compliance-Lücken bestehen und die Auslegung durch die Kontrollbehörden nach wie vor uneinheitlich ist.“

Jean-Pierre Sedita, Head of Business Development Annex 1 EMEA bei Syntegon

Gemeinsam zur Annex 1 Compliance

Unternehmen aus der Pharmabranche suchen aktiv nach Partnern, die regulatorische Anforderungen in praktische, robuste Produktionsstrategien umsetzen können. Die Nachfrage nach technischen Lösungen, die die Risikominimierung, Automatisierung und Prozesssicherheit verbessern, steigt weiter an, da Unternehmen bestrebt sind, ihre Lücken im Zusammenhang mit Annex 1 zu schließen. Hier kommt unser Co-Creation-Ansatz ins Spiel, der auf dem PharmaCongress durch den gemeinsamen Vortrag von Syntegon und Sanofi zum Thema automatisiertes mikrobiologisches Monitoring unterstrichen wurde.

Gemeinsam mit unseren Partnern entwickeln wir die passende Lösung für ihre Annex 1 Herausforderungen. Nehmen wir Versynta microBatch oder SynTiso als Beispiele: Beide sind das Ergebnis gemeinschaftlicher Entwicklungsarbeit. Von den Vorteilen profitieren alle, die im Bereich der aseptischen Abfüllung pharmazeutischer Flüssigkeiten tätig sind. Darüber hinaus unterstützen unsere Expert:innen Sie gerne bei der Nachrüstung bestehender Anlagen. Zusammen mit Ihrem Team führen sie eine Analyse durch und entwickeln einen Aktionsplan, der im nächsten Schritt mit konkreten Lösungen implementiert wird.

„Als langjähriger strategischer Partner der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie unterstützen wir unsere Kunden dabei, alle Anforderungen gemäß Annex1 zu erfüllen, indem wir regulatorisches Fachwissen mit einem praxisorientierten, systemischen Ansatz verbinden.“

Anna Waldraff, Product Manager Annex 1 bei Syntegon

Lassen Sie uns über Annex 1 sprechen!

Der PharmaCongress hat eindeutig bestätigt, dass wir auf dem richtigen Weg sind: Unsere Kunden vertrauen auf unsere Technologien und Dienstleistungen, um ihren Bedarf an Annex 1-konformen Prozessen und zukunftssicheren Produktionsumgebungen abzudecken. Mit unserem integrierten Portfolio und unserer umfassenden Expertise in den Bereichen aseptische Verarbeitung, Barrieresysteme und Automatisierung sind wir einzigartig als zuverlässiger Lösungs- und Systempartner für die Einhaltung von Annex 1 positioniert.

Ganz gleich, wo Sie sich auf Ihrem Weg zur Einhaltung von Annex 1 befinden: Syntegon ist Ihr Partner während des gesamten Maschinenlebenszyklus. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf; wir freuen uns auf gemeinsame Projekte.

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