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Sepion: neue Maßstäbe im Tabletten-Coating

| 3 min read

Tablettenbeschichtung wird zum strategischen Erfolgsfaktor: Mit der Sepion Serie unterstützt Syntegon pharmazeutische Hersteller und CDMOs dabei, flexible, sichere und reproduzierbare Coating-Prozesse effizient umzusetzen.

Tablettenbeschichtung wird zum strategischen Erfolgsfaktor: Die Sepion Serie ermöglicht flexible, sichere und reproduzierbare Coating-Prozesse.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Die Sepion Serie von Syntegon unterstützt flexible Produktionsanforderungen – mit Chargengrößen von 10 bis 100 Prozent des Arbeitsvolumens ohne Umbau.
  • Geschlossene Prozesse erhöhen die Sicherheit und Reproduzierbarkeit mit Containment-Upgrades bis OEB5.
  • Der neue Sepion Pilot-Coater schließt die Lücke für Chargen von 8 bis 75 Litern mit zwei austauschbaren Trommelgrößen.
  • Ein starker Fokus auf einfachen Technologietransfer beschleunigt den Weg vom Labor in die Produktion.

Die Beschichtung einer Tablette beeinflusst nicht nur Aussehen, Geschmack oder Schluckbarkeit. Sie bestimmt auch, wo, wann und wie ein Wirkstoff freigesetzt wird – und ist damit relevant für Wirksamkeit, Verträglichkeit und Therapietreue. Entsprechend steigen die Anforderung an das Coating kontinuierlich. Pharmazeutische Hersteller und CDMOs verarbeiten zunehmend breitere Produktportfolios, unterschiedliche Chargengrößen und hochpotente Wirkstoffe. Schon geringe Abweichungen bei der Homogenität der Beschichtung können die Produktqualität beeinträchtigen.

sepion

Sepion: eine neue Prozesslogik

Gleichzeitig müssen Prozesse reproduzierbar, effizient und sicher sein. Ältere Coating-Technologien stoßen hier häufig an Grenzen. Der frühere Manesty Trommelcoater, dessen Marke 2008 übernommen wurde und Know-how heute von Syntegon weitergeführt wird, war über viele Jahre eine weltweit etablierte Lösung für die Tablettenbeschichtung in der pharmazeutischen Produktion. Mit wachsender Chargenvielfalt, höheren Containment-Anforderungen und dem Bedarf an weniger manuellen Eingriffen wurde jedoch deutlich: Moderne Tablettenbeschichtung braucht eine neue Prozesslogik.

Portrait Fritz-Martin Scholz

„Mit der Sepion Serie hat Syntegon die Anforderungen von Pharmaherstellern und CDMOs konsequent umgesetzt und dabei auf eine Kombination aus langjähriger Erfahrung und Innovation gesetzt.“

Fritz-Martin Scholz, Global Product Manager bei Syntegon

Die Coater verarbeiten Chargengrößen von 10 bis 100 Prozent des Arbeitsvolumens – ohne zeitaufwändigen Wechsel der Mischelemente. Eine optimierte Mischschaufel und Trommelgeometrie sorgt für eine gleichmäßige Tablettenbewegung bei unterschiedlichen Füllständen. Das schafft die Grundlage für eine homogene Beschichtung und reproduzierbare Coating-Ergebnisse über verschiedene Chargengrößen hinweg – und unterstützt Hersteller und CDMOs dabei, flexibel auf wechselnde Produktionsanforderungen zu reagieren. Von der Befüllung über die Probeentnahme bis hin zur Entleerung arbeiten alle Sepion Coater vollständig geschlossen, wodurch sie für ein Containment-Upgrade bis OEB5 geeignet sind.

Sepion front view with closed sliding door

Sepion 75: noch schneller vom Labor in die Produktion

Für eine gleichmäßige Beschichtung kombiniert die Sepion Serie präzise Trommeldynamik, automatische Sprüharmführung und eine auf geringe Turbulenzen ausgelegte Luftführung. Die längere Trommel ermöglicht höhere Sprühraten und kann Prozesszeiten verkürzen, ohne die Homogenität der Beschichtung zu beeinträchtigen, was insbesondere für anspruchsvolle Anwendungen wie funktionale Überzüge oder API-Coating entscheidend ist. Die gesamte Sepion Serie ist mit geometrisch ähnlichen Trommeln sowie vergleichbaren Sprühmustern und Luftführung ausgestattet. Das reduziert Risiken beim Technologietransfer deutlich und beschleunigt den Weg vom Labor in die Produktion.

Bislang war der Trommelcoater in sechs Größen mit Chargenkapazitäten von 175 bis 1.000 Liter erhältlich. Der neue Pilot-Coater Sepion 75 deckt jetzt auch Chargen von 8 bis 75 Liter ab. Zwei austauschbare Trommelgrößen erleichtern die Produktionsplanung und reduzieren Stillstandzeiten bei Produktwechseln. Damit eignet er sich sowohl für frühe Entwicklungsphasen als auch für fortgeschrittene Pilotchargen. Gleichzeitig bringt er die zentralen Merkmale der Serie mit: geschlossenes Materialhandling, Containment bis OEB5 und vollautomatische Reinigung.

Vorteile auf einen Blick

  • Beantwortet die drängendsten Herausforderungen der Pharmaindustrie
  • Maximale Flexibilität: Chargengrößen von 10 bis 100 Prozent Arbeitsvolumen
  • Optimierte Trommelgeometrie für gleichmäßige Tablettenbewegungen
  • Geschlossene Befüllung, Probenahme und Entleerung
  • Einfaches Containment-Upgrade bis OEB5 möglich
  • Höhere Sprühraten bei kürzeren Prozesszeiten
  • Vom Labor in die Produktion: geringe Risiken beim Technologietransfer

Lifecycle-Partnerschaft für Kontinuität im Coating

Die Tablettenbeschichtung ist heute weit mehr als ein nachgelagerter Produktionsschritt. Sie verbindet Produktqualität, Prozesssicherheit, Flexibilität und Bedienerschutz. Für pharmazeutische Hersteller und CDMOs wird Coating damit zu einem strategischen Faktor – insbesondere bei komplexeren Produkten, kleineren Chargen und steigenden Containment-Anforderungen. Mit der Sepion Serie bietet Syntegon eine Coating-Lösung, die diese Anforderungen konsequent adressiert.

Als strategischer Partner der pharmazeutischen und Biotech-Industrie steht Syntegon Kunden über den gesamten Lebenszyklus der Anlagen zur Seite. Das gilt auch für bestehende Betreiber von Manesty Trommelcoatern, die weiterhin mit Services und beim Übergang in die nächste Maschinengeneration Unterstützung erhalten. So entsteht Kontinuität in der Tablettenbeschichtung – mit dem Ziel, stabile Prozesse und hohe Qualität im Dienst der Patientinnen und Patienten sicherzustellen. Was können wir für Ihren Coating-Prozess tun?

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