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Füll- & Verschließmaschinen zur Karpulenverarbeitung

Die Karpulenabfüllmaschinen von Syntegon bieten zuverlässige, hochpräzise Leistung über alle Ausbringungsbereiche hinweg, mit exakter Positionierung, partikelarmer Verschließung dank patentierter Technologie und gleichbleibend hoher Qualität im gesamten Abfüllprozess.

Dank ihres modularen und platzsparenden Designs lassen sich unsere Maschinen nahtlos in moderne Produktionslinien integrieren. Syntegon unterstützt Sie dabei, Effizienz zu steigern, Compliance sicherzustellen und tägliche Produktionsherausforderungen zu meistern.

Klicken Sie auf den Kontakt- oder Download-Button unten, um zu erfahren, wie unsere Karpulenabfüllmaschinen Ihre Produktion optimieren und langfristigen Mehrwert schaffen können.

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Wir sind Syntegon.
Wir sind Karpulen.

Die Verarbeitung von Karpulen ist nicht nur ein Produktionsschritt, sondern auch eine komplexe Aufgabe, die die Unterstützung eines führenden Lösungsanbieters erfordert. Wenn Sie wissen wollen, warum wir diese Rolle mit großem Erfolg übernehmen, dann schauen Sie sich unsere Videos an!

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Lösungen für komplette Karpulenlinien mit einer Ausbringung von bis zu 400 Stk./Min.

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Lösungen für komplette Karpulenlinien mit einer Ausbringung von bis zu 600 Stk./Min.

Die Prozesssysteme unseres Tochterunternehmens Pharmatec ermöglichen eine flexible biopharmazeutische Produktion von klein- und großvolumigen Parenteralia (SVP/LVP) und Infusionen (IV). Sie umfassen modular aufgebaute, temperaturgesteuerte Edelstahltanks, die wir individuell für Sie zusammenstellen. Die neue, kosteneffiziente SVP Essential bietet Ihnen ein vollautomatisiertes, einsatzbereites System zur Herstellung einfacher Parenteralia wie Schmerzmittel, Insulin und Generika.

Vorteile:

An Raumbedingungen und Grundrisse anpassbar
Kontinuierliche Prozessüberwachung für größtmögliche Sicherheit
Geeignet für toxische Substanzen bis zu OEB5 in Isolatoren
SVP Essential: geringerer technischer Aufwand, schnellere Lieferzeiten

Unsere Formulierungssysteme

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Vor und nach dem Verschließen müssen Karpulen gründlich gereinigt werden – innen wie außen. So werden Staubpartikel und sonstige Verunreinigungen entfernt. Unsere kompakten Reinigungssysteme für alle Leistungsbereiche sorgen für hygienische und ergonomische Prozesse bei einfacher Bedienung.

Vorteile:

Reinigung der Karpulen innen und außen
Hochpräzise Silikonisierung innen sowie optional außen
Effiziente Nutzung des Reinigungswassers durch Rezirkulierung

Unsere Reinigungsmaschinen

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Unsere modulare Tunnelserie nutzt Trockenhitze und das Prinzip des unidirektionalen Luftstroms, um eine Vielzahl von Behältern sicher und zuverlässig zu sterilisieren. Die bewährte Temperaturbehandlung stellt sicher, dass die Behälter auf vollständig definierbare und validierbare Weise sterilisiert werden, was die Prozesssicherheit und Behandlungsqualität erhöht. Darüber hinaus sind die HQL-Sterilisationstunnel dank ihres modularen Aufbaus und ihres hohen Automatisierungsgrades äußerst flexibel und kostengünstig.

Vorteile:

Bewährte Trockenhitze-Sterilisation (UDAF-Prinzip)
Schonende Behälterhandhabung durch automatisiertes Transportsystem
Automatischer Filterscan
Nachhaltiger Sterilisationstunnel durch Energieeinsparungen mittels Wärmerückgewinnung

Unsere Sterilisations- und Entpyrogenisierungstunnel

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Zum Befüllen von Karpulen wird in der Regel ein Zeitdruck-Füllsystem (ZDF) verwendet, da das Arzneimittel so weniger mechanisch belastet wird. Wir bieten auch eine Rollmembranpumpe, eine Massendurchfluss-Füllpumpe und eine Drehkolbenpumpe an. Wenn Ihr Produkt spezielle Anforderungen hat, könnte eine Kombi-Füllstation die richtige Wahl sein.

Vorteile des typischen TPF-Füllsystems:

Hohe Dosiergenauigkeit mit geringer Restluftblase
Kein Verschütten des Produkts und somit maximale Produktausbeute
100 % IPC-Station bei Kombi-Fülllinien
Kundenorientiertes Design ermöglicht aseptischen Aufbau
Selbstlernendes System

Vorteile beim Verschließen:

Kontinuierliche und sichere Platzierung der Kombikappen auf der befüllten Karpule
Belastungsfreies Crimpen durch Ausklinken der Karpulen mit minimierter Partikelbildung

Unsere Füllsysteme

Cartridge filling and closing process

Bei der aseptischen Abfüllung geht es um Produktsicherheit – und damit um die Trennung von Bedienpersonal und pharmazeutischen Wirkstoffen. Isolatortechnologie hilft Ihnen bei dieser Aufgabe: Über 40 Jahre Erfahrung in den USA und 25 Jahre in Deutschland bilden die Grundlage für ein breites Portfolio, das offene RABS, geschlossene RABS, Containment- und Isolatorsysteme umfasst. Wir konzentrieren uns auf jedes Einzelteil, damit unsere Systeme einwandfrei funktionieren. Sichere Schnittstellen zwischen Füllmaschinen, Isolatoren und nachgelagerten Lösungen wie z.B. Gefriertrockner oder Verschließmaschinen stehen dabei an erster Stelle.

Vorteile:

Sichere Abfüllung von aseptischen und hochpotenten Produkten
Intensive Forschung an RABS, Isolatoren und verwandten Barrieretechnologien
Isolator, Bio-Dekontamination und Luftaufbereitung aus einer Hand

Unsere Barrieresysteme

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Flüssige Medikamente in ihren Behältnissen sowie Prozessequipment wie Formatteile haben eines gemeinsam: Sie benötigen eine zuverlässige Sterilisation, um maximale pharmazeutische Sicherheit und Reinheit zu gewährleisten. Syntegon bietet hierfür ein breites Spektrum an unterschiedlichen Sterilisationsanlagen in verschiedenen Größen.

Vorteile:

Breites Verfahrensspektrum
Hygenisches Design
Flexibler Rezepteditor für kundenspezifische Prozesse
Automatische Inline-Filtersterilisation

Unsere Sterilisatoren

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Pharmazeutische Behälter erfordern eine präzise Inspektion zur Gewährleistung der Patientensicherheit. Syntegon bietet manuelle bis vollautomatisierte Lösungen zur Erkennung von Partikeln und Defekten in flüssigen Produkten sowie Produkten in Karpulen. Fortschrittliche visuelle Inspektion und CCIT-Technologien wie HVLD, statische Teilung und Headspace-Analyse sorgen für zuverlässige Ergebnisse.

Vorteile:

Bis zu 24.000 Einheiten pro Stunde (AIM-Serie)
Inspektion mit Kamera und Lichtübertragung
Kombination von visueller Inspektion und Integritätstest mit integriertem Lecktest
Modulare, schnell lieferbare Systeme
Präziseste Partikelerkennung mit unserer patentierten SD-Technologie

Unsere Inspektionsmaschinen

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Pens und Karpulen sind ein eingespieltes Team, sofern sie effizient und konform montiert werden. Dafür sorgen unsere modularen Montagesysteme mit skalierbarem Automatisierungsgrad: Sie unterstützen zuverlässig die Produktion von 4-teiligen Standard-Einweg-Pens und stehen je nach gewünschter Produktionsleistung in verschiedenen Ausführungen zur Verfügung. Die Rundläuferversion deckt niedrige und mittlere Ausbringungen ab, während unser lineares Transportsystem hohe Chargen verarbeitet.

Vorteile:

Gute Zugänglichkeit für einfache Formateinstellungen
Modularer Aufbau für künftige Nachrüstungen
Maschinenkontrolle in Echtzeit über HMI

Unsere Stiftmontage- und Etikettiermaschinen

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Abfüllen von Bulk-Karpulen

Die Verarbeitung von Bulk-Behältnissen erfordert schnelle und zuverlässige Prozesse bei hohen Stückzahlen. Unsere flexiblen Füllmaschinen bieten effizienten Durchsatz von niedrigen bis hohen Geschwindigkeiten.

Mit vielseitigen Ausbringungsmöglichkeiten und einfacher Umrüstung passen sich die Systeme schnell an verschiedene Behältnisse und Produkte an. Vollautomatische Anlagen sorgen für kontrollierte Abläufe und garantieren die Einhaltung gängiger GMP-Standards für eine sichere und wirtschaftliche Produktion, auch bei komplexen Anforderungen.

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Füllmaschinen für RTU-Karpulen

Syntegon bietet eine Hochgeschwindigkeitsplattform für RTU-Spritzen, Karpulen und Fläschchen, die 100 % IPC, flexible Nachdosierung und maximale Produktausbeute sowie eine nahtlose Integration in die Wertschöpfungskette der pharmazeutischen Behälterverarbeitung ermöglicht.

Die MLD Advanced kombiniert bewährte Technologien mit innovativen Lösungen, um ein Höchstmaß an Flexibilität und Effizienz zu bieten.

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Versynta – Unser Portfolio für kleine Chargen

Versynta ist unsere flexible Lösung zur Abfüllung von Klein- und Kleinstchargen bis zu 3.600 Behältnissen pro Stunde und verarbeitet Vials, Spritzen sowie Karpulen im RTU-Format.

Die vollautomatisierte Versynta microBatch Arbeitszelle ermöglicht aseptische Verarbeitung hochpotenter Kleinstchargen ohne Handschuheingriffe in einer integrierten Maschinen- und Isolatoreinheit. So garantiert Versynta eine effiziente und sichere Produktion bei höchsten regulatorischen Standards.

Mehr erfahren

Wir haben die passenden Lösungen für Sie

Kennzeichnung von Karpulenkappen und Stopfenposition

Kennzeichnung von Karpulenkappen und Stopfenposition

Unser Tray-Ladesystem bietet anpassbare Ausgabetrays und Aussortieroptionen. Vor dem Einlegen der Karpulen in die Trays stehen mehrere Inline-Prüfmöglichkeiten zur Verfügung, wie z. B. die Überprüfung des Septums, die Überprüfung der Stopfenposition und die Identifizierung von Verschlussfehlern. Zusätzlich kann eine Lasergravur entweder auf dem Stopfen oder dem Aluminium-Karpulen-Kombiverschluss angebracht werden, sodass jede Karpule durch eine eindeutige oder statische Nummer identifiziert werden kann. Für die weitere Verarbeitung kann auch eine direkte Schnittstelle zu einem robotergestützten Handhabungssystem eingerichtet werden.

Handschuhprüfung

Handschuhprüfung

Dünne Handschuhe aus Elastomer bilden oft die einzige Barriere zwischen Maschinen im Isolator und dem Bedienpersonal. Als kritische Komponente verschiedener Barrieresysteme erfordern sie deshalb eine regelmäßige und reproduzierbare Prüfung.

Tray-Beladung

Tray-Beladung

Das Beladen von Trays mit Karpulen oder Vials muss schonend, sicher und schnell erfolgen. Die Beladelösungen von Syntegon sind deshalb für einen reibungslosen Transport und eine hohe Ausbringung ausgelegt.

Service Agreements

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Digitale Lösungen

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Ersatzteile

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Wartung

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Technischer Support

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Modernisierungen

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Training

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Expert Services

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Downloads zu Karpulenverarbeitung

Karpulen Broschüre

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Unsere Lösungen für die Verarbeitung von Karpulen

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