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    RTU-Spritzenabfüllung für Annex 1-konforme aseptische Prozesse

    Halten Sie Ihre RTU-Spritzenlinie mit präziser Abfüllung und Verschließung auf optimaler Geschwindigkeit, indem Sie Ausschuss und ungeplante Eingriffe reduzieren.

    Entdecken Sie unsere RTU-Spritzenlösungen

    Overall 8 Lösungen
    Ausbringung
    Formatbereich
    Besondere Merkmale
    Formatwechsel
    Füllsysteme
    Behältertypen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Vorteile
    Versynta_microbatch
    Versynta microBatch
    Ausbringung
    Bis zu 500/h (nest)
    Formatbereich
    Spritzen 0,5–20 ml, Vials 2R–50R, Karpulen 1–10 ml
    Besondere Merkmale
    Handschuhloser Isolator, Roboterzelle, 100 % In-Prozess-Kontrolle
    Formatwechsel
    Schneller Chargenwechsel
    Füllsysteme
    Peristaltik, Rollmembran
    Behältertypen
    Spritzen, Vials, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Handschuhloser Isolator, integriertes Luftmanagement
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Eine handschuhlose Roboterzelle für Kleinstchargen
    • Kurze Biodekontamination und schnelle Formatwechsel
    • Minimierte Produktverluste 
    Broschüre
    1080x720_VersyntaFFP
    Versynta FFP
    Ausbringung
    Bis zu 3600/h
    Formatbereich
    Spritzen 0,5–10 ml, Vials 2R–50R, Karpulen 1–10 ml
    Besondere Merkmale
    100 % In-Prozess-Kontrolle, Isolator mit integriertem Luftmanagement
    Formatwechsel
    Ausschließlich über Formatteile, kein Modulaustausch
    Füllsysteme
    Peristaltik, Kolben, Rollmembran, Vakuumbefüllung und Stopfensetzung
    Behältertypen
    Spritzen, Vials, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Handschuhloser Isolator, integriertes Luftmanagement
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Formatteilwechsel behälterübergreifend
    • 100 % In-Prozess-Kontrolle für alle Formate
    • Einfache Lyophilisationsintegration
    Broschüre
    1080x720_FXS2052
    FXS 2052
    Ausbringung
    Niedrige bis mittlere Ausbringung
    Formatbereich
    Spritzen 0,5–20 ml, Ø6,85–22,05 mm
    Besondere Merkmale
    Peristaltikpumpe, Vakuumverschließen, Single-Use möglich
    Formatwechsel
    Einfacher Wechsel der Formatteile für Vakuumverschließen
    Füllsysteme
    Peristaltik, Single-Use möglich
    Behältertypen
    Spritzen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    RABS, cRABS, Isolator
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Ein platzsparendes Inline-Layout
    • Kürzere Nestwechsel durch spezielle Nestzuführung
    • Eine Einstiegsoption für Schwellenmärkte 
    Broschüre
    1080x720_FXS3100
    FXS 3100
    Ausbringung
    Bis zu 355/min
    Formatbereich
    Spritzen 0,5–20 ml (optional 50 ml), Höhe bis 142 mm (optional 162 mm), Ø6,85–22,05 mm (optional 29,6 mm)
    Besondere Merkmale
    Optionen für Vakuumbefüllung und Stopfensetzung
    Formatwechsel
    Einfacher Wechsel der Formatteile für Vakuumverschließen
    Füllsysteme
    Peristaltik, Vakuumbefüllung und Stopfensetzung
    Behältertypen
    Spritzen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    RABS, cRABS, Isolator
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Einseitige Bedienung im schlanken Design 
    • Einen Upgrade-Pfad zu einer High-Speed-Ausführung
    • Optionen für Vakuumbefüllung und Stopfensetzung
    Broschüre
    1080x720_FXS5100
    FXS 5100
    Ausbringung
    Bis zu 600/min
    Formatbereich
    Spritzen 0,5–20 ml (optional 50 ml), Höhe bis 142 mm (optional 162 mm), Ø6,85–22,05 mm (optional 29,6 mm)
    Besondere Merkmale
    Kontinuierliche Befüllung und Verschließung während des Nestwechsels, präziser Transport
    Formatwechsel
    Einfacher Wechsel der Formatteile für Vakuumverschließen
    Füllsysteme
    Peristaltik, Vakuumbefüllung und Stopfensetzung, Begasung
    Behältertypen
    Spritzen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    RABS, cRABS, Isolator
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Kontinuierliche Befüllung während des Nestwechsels
    • Präziser, anpassungsfähiger Transport und präzise Nadelbewegungen
    • Bedienung von einer Seite 
    Broschüre
    1080x720_FXSCombi-1
    FXS Combi
    Ausbringung
    Niedrige, mittlere oder hohe Ausbringung
    Formatbereich
    Spritzen 0,5–20 ml (optional 50 ml), Vials 2R–20R (optional 25R und 30R), Karpulen 3–10 ml
    Besondere Merkmale
    Vollautomatische In-Prozess-Kontrolle, Vakuumbefüllung und Stopfensetzung
    Formatwechsel
    Einfache, schnelle Formatwechsel
    Füllsysteme
    Geeignet für Syntegon Fülltechnologien, Vakuumbefüllung und Stopfensetzung
    Behältertypen
    Spritzen, Vials, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    RABS, cRABS, Isolator
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Eine Maschine für Spritzen, Vials und Karpulen
    • Schnelle Formatwechsel mit integrierter Bördelung
    • Flexible Linienintegration 
    Broschüre
    1080x720_MLDAdvanced
    MLD Advanced
    Ausbringung
    Bis zu 400/min
    Formatbereich
    Spritzen 0,5–10 ml, Vials 2R–30R, Karpulen 1–3 ml
    Besondere Merkmale
    100 % In-Prozess-Kontrolle, modulares Transportsystem, Verarbeitung von Tub/Nest oder Trays, lineare Sortierung für ein verbessertes aseptisches Setup
    Formatwechsel
    Werkzeugloser Formatwechsel
    Füllsysteme
    Mehrere Optionen einschließlich Vakuumbefüllung
    Behältertypen
    RTU, Spritzen, Karpulen und Vials
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Annex 1-konform, flexible L- oder U-Layouts
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • High-Speed-RTU-Abfülllinie mit 100% In-Prozess-Kontrolle
    • Ein modulares Maschinendesign, das Prozessstationen flexibel anpasst und L- oder U-förmige Layouts ermöglicht 
    Broschüre
    1080x1080_syntiso-1
    SynTiso
    Ausbringung
    Bis zu 600/min
    Formatbereich
    Spritzen 0,5–20 ml, Vials 2R–50R, Karpulen 1–20 ml
    Besondere Merkmale
    Handschuhloser In-Air-Isolator, reibungsfreier Transport, 100 % In-Prozess-Kontrolle
    Formatwechsel
    Automatisierte Funktionen für das aseptische Setup
    Füllsysteme
    Peristaltik, Kolben, Zeit-Druck, Entlüftungsrohr oder Vakuumverschließen
    Behältertypen
    Spritzen, Vials, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Handschuhloser In-Air-Isolator, steriler Teiletransfer mit RackSter, Anbindung an Lyophilisierung und Inspektion
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Einen handschuhlosen In-Air-Isolator mit reibungsfreiem Transport
    • Sterilen Teiletransfer mit RackSter und BFPC-Integration
    • Eine OEE-Verbesserung von mehr als 35 % 
    Broschüre

    Stärken der RTU-Spritzenabfüllung: Handschuhlose Sicherheit, schnelle Formatwechsel, bewährte Skalierbarkeit

    1080x1080_Syn058

    600 Spritzen/min mit 100 % In-Prozess-Kontrolle

    Prüfen Sie jede Einheit unter hoher Geschwindigkeit in einem handschuhlosen Isolator.
    1080x1080_FFP

    Formatwechsel über Formatteile auf einer kompakten RTU-Spritzenlinien

    Wechseln Sie Formate ohne Modultausch und halten Sie die Barriere geschlossen.
    1080x1080_FFP2

    Ausbringung von Kleinstchargen bis zu 600/min

    Passen Sie die Kapazität an den tatsächlichen Bedarf an, ohne Anlagen zu überdimensionieren.

    Entdecken Sie passende Lösungen für RTU-Spritzenabfüllung

    1080x720_DSF0100
    Füllsysteme
    1080x720_VisualInspection-1
    Visuelle Inspektion

    Ihr strategischer Lifecycle-Partner für RTU-Spritzenabfüllung

    service-life-cycle
    Lifecycle- und Annex 1-Beratung für RTU-Linien

    Planen Sie RTU-Projekte mit Expertinnen und Experten, die Annex 1 von der Benutzeranforderungsspezifikation bis zur Qualifizierung kennen. Servicevereinbarungen, Schulungen und digitale Unterstützung tragen dazu bei, die Leistung über den gesamten Lebenszyklus stabil zu halten. 

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    service-life-uptime
    Täglich sichere Verfügbarkeit

    Schnelle Ersatzteile, qualifizierter Support und vorbeugende Wartung helfen Ihnen, ungeplante Ausfallzeiten zu vermeiden, die Leistung zu schützen und den täglichen Betrieb zuverlässig zu halten.  

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    service-future-ready
    Machen Sie Ihre Linie fit für morgen

    Skalierbare Nachrüstungen und Datenlösungen helfen Ihnen, sich an neue Anforderungen anzupassen, die OEE zu verbessern und Ihre Anlagen zukunftssicher zu machen.

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    Featured_Download_Teaser_RTU

    Planen Sie Ihr RTU-Abfüllportfolio mit Zuversicht

    Sehen Sie sich alle Syntegon RTU-Fülloptionen nach Ausbringungsmenge und Behältertyp an. 

    • Chargengröße und Ausbringung aufeinander abstimmen
    • RTU-Maschinen für jeden Behältertyp vergleichen
    • Funktionen für Annex 1-Konformität und IPC prüfen 
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    1080x1080_SyntisoFrosted
    Innovation Spotlight

    Handschuhlose SynTiso RTU-Linie für High-Speed-Abfüllung

    Erfahren Sie, wie SynTiso einen handschuhlosen Isolator mit bis zu 600 Behältern pro Minute für großvolumige RTU-Kampagnen kombiniert. 

    SynTiso entdecken

    Wissenshub zur Ready-to-Use-Abfüllung

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    Verschaffen Sie sich einen detaillierten Überblick über fortschrittliche RTU-Fülllösungen für Spritzen, Vials und Karpulen.

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    Erfahren Sie mehr über SynTiso, die handschuhlose Lösung, die regulatorische Konformität mit fortschrittlicher Technologie verbindet.

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    Whitepaper zu Small und Micro Batches
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    Erfahren Sie, wie small und micro batches pharmazeutische Prozesse verändern.

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    Häufig gestellte Fragen

    Das Portfolio deckt kleine, mittlere und hohe Ausbringungen ab. Beispiele: 

    • microBatch bis zu 500/h 
    • Versynta FFP bis zu 3.600/h
    • FXS 3100 bis zu 355/min
    • MLD Advanced bis zu 400/min mit 100 % In-Prozess-Kontrolle
    • FXS 5100 bis zu 600/min 
    • SynTiso bis zu 600/min mit 100 % In-Prozess-Kontrolle 

    Der Bereich hängt von der Plattform ab. microBatch verarbeitet Spritzen von 0,5–20 ml und die Versynta FFP von 0,5–10 ml. Die FXS Familie verarbeitet je nach Modell Spritzen von 0,5–20 ml, optional bis 50 ml. MLD Advanced verarbeitet 0,5–10 ml und SynTiso 0,5–20 ml. Bestätigen Sie die endgültigen Bereiche bei der Konfiguration. 

    Barrieresysteme und Automatisierung reduzieren Eingriffe in Grade A. Handschuhlose Isolatoren und 100 % In-Prozess-Kontrolle sind bei mehreren Plattformen verfügbar. SynTiso ist Annex 1-konform und verfügt über einen handschuhlosen In-Air-Isolator. Andere Plattformen bieten RABS- oder Isolatoroptionen. 

    Portfolioübersicht herunterladen

    Ja. microBatch verarbeitet Spritzen, Vials und Karpulen im Nest. Versynta FFP ist durch formatteilfreie Umrüstungen für alle Behältertypen bereit.FXS Combi verarbeitet alle 3 Behältertypen auf einer Maschine. MLD Advanced und SynTiso verarbeiten Spritzen, Vials und Karpulen bei höheren Ausbringungen. 

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    Die Optionen sind plattformabhängig. Dazu gehören peristaltische, kolbenbasierte, Rollmembran- oder Zeit-Druck-Befüllung, Vakuumbefüllung und Vakuumverschließen sowie Verschließen mit Entlüftungsrohr bei SynTiso und MLD Advanced. Single-Use-Füllsysteme sind bei ausgewählten Modellen wie FXS 2052 und Versynta FFP verfügbar. Die Verfügbarkeit hängt von der Konfiguration ab. 

    RTU-Anlagen verarbeiten vorsterilisierte Behälter im Nest von qualifizierten Lieferanten. Dies reduziert die interne Vorbereitung gegenüber Bulk-Komponenten und ermöglicht es Ihnen, sich auf Befüllung und Verschließen zu konzentrieren. Die genauen Schritte beim Lieferanten und die Dokumentation richten sich nach dem Qualifizierungspaket für die Komponenten. 

    Ja. SynTiso verbindet vor- und nachgelagerte Prozesse wie Lyophilisierung und Inspektion und unterstützt den automatisierten sterilen Teiletransfer mit RackSter. Versynta FFP ermöglicht die einfache Integration eines Gefriertrockners in den Isolator. 

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    Sprechen Sie mit einem Syntegon-Experten, um mehr über RTU-Abfülllösungen zu erfahren.

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