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    RTU-Vial-Abfüllung für Annex 1-konforme aseptische Prozesse

    Reduzieren Sie Eingriffe in Grade A und Umrüstzeiten durch handschuhlose Isolatoren, Robotik und 100 % In-Prozess-Kontrolle über skalierbare Vial-Plattformen hinweg.

    Entdecken Sie unsere RTU-Vial-Lösungen

    Overall 5 Lösungen
    Ausbringung
    Formatbereich
    Besondere Merkmale
    Formatwechsel
    Füllsysteme
    Behältertypen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Vorteile
    Versynta_microbatch
    Versynta microBatch
    Ausbringung
    Bis zu 450/h, Nest 500/h, Einzelvials 120/h
    Formatbereich
    Vials 2R-50R, Spritzen 0,5-20 ml, Karpulen 1-10 ml
    Besondere Merkmale
    Handschuhloser Isolator, Roboterzelle, 100 % In-Prozess-Kontrolle
    Formatwechsel
    Schneller Chargenwechsel
    Füllsysteme
    Peristaltik, Rollmembran
    Behältertypen
    Spritzen, Vials, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Handschuhloser Isolator, integriertes Luftmanagement
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Handschuhlose Roboterzelle für Kleinstchargen
    • Kurze Biodekontamination und schnelle Formatwechsel
    • Minimierte Produktverluste
    Broschüre
    1080x720_VersyntaFFP
    Versynta FFP
    Ausbringung
    Bis zu 3600/h
    Formatbereich
    Vials 2R-50R, Spritzen 0,5-10 ml, Karpulen 1-10 ml
    Besondere Merkmale
    100 % In-Prozess-Kontrolle, Isolator mit integriertem Luftmanagement
    Formatwechsel
    Ausschließlich über Formatteile, kein Modulaustausch
    Füllsysteme
    Peristaltik, Kolben, Rollmembran, Vakuumbefüllung und Stopfensetzung
    Behältertypen
    Spritzen, Vials, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Handschuhloser Isolator, integriertes Luftmanagement
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Formatteilwechsel behälterübergreifend
    • 100 % In-Prozess-Kontrolle für alle Formate
    • Einfache Lyophilisationsintegration
    Broschüre
    1080x720_FXSCombi
    FXS Combi
    Ausbringung
    Niedrige, mittlere oder hohe Ausbringung
    Formatbereich
    Vials 2R-20R (optional 25R, 30R), Spritzen 0,5-20 ml (optional 50), Karpulen 3-10 ml
    Besondere Merkmale
    Vollautomatische In-Prozess-Kontrolle (optional), Vakuumabfüllung und Stopfensetzung
    Formatwechsel
    Einfache, schnelle Formatwechsel
    Füllsysteme
    Geeignet für Syntegon Fülltechnologien, Vakuumfüllung und Stopfensetzung
    Behältertypen
    Spritzen, Vials, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    RABS, cRABS, Isolator
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Eine Maschine für Vials, Spritzen und Karpulen
    • Schnelle Formatwechsel mit integrierter Bördelung
    • Flexible Linienintegration
    Broschüre
    1080x720_MLDAdvanced
    MLD Advanced
    Ausbringung
    Bis zu 400/min
    Formatbereich
    Vials 2R-30R, Spritzen 0,5-10 ml, Karpulen 1-3 ml
    Besondere Merkmale
    100 % In-Prozess-Kontrolle, modulares Transportsystem, Verarbeitung von Tub/Nest oder Trays, lineare Sortierung für ein verbessertes aseptisches Setup
    Formatwechsel
    Werkzeugloser Formatwechsel
    Füllsysteme
    Mehrere Optionen einschließlich Vakuumabfüllung
    Behältertypen
    Spritzen, Vials, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Annex-1-konform, flexible L- oder U-Layouts
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • High-Speed-RTU-Abfülllinie mit 100 % IPC
    • Zusätzliche Stationen per modularem Transporteur ergänzen (Begasung, Bördeln)
    • Ein modulares Maschinendesign, das Prozessstationen flexibel anpasst und L- oder U-förmige Layouts ermöglicht
    Broschüre
    1080x1080_syntiso-1
    SynTiso
    Ausbringung
    Bis zu 600/min
    Formatbereich
    Vials 2R-50R, Spritzen 0,5-20 ml, Karpulen 1-20 ml
    Besondere Merkmale
    Handschuhloser In-Air-Isolator, reibungsfreier Transport, 100 % In-Prozess-Kontrolle
    Formatwechsel
    Automatisierte Funktionen für das aseptische Setup
    Füllsysteme
    Peristaltik, Kolben, Zeit-Druck, Entlüftungsrohr oder Vakuumverschließen
    Behältertypen
    Spritzen, Vials, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Handschuhloser In-Air-Isolator, steriler Teiletransfer mit RackSter, Anbindung an Lyophilisation und Inspektion
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Handschuhloser In-Air-Isolator mit reibungsfreiem Transport
    • Sterilen Teiletransfer mit RackSter und BFPC-Integration
    • Eine OEE-Verbesserung von mehr als 35 %
    Broschüre

    RTU-Vial-Highlights: handschuhlose Sicherheit, schnelle Formatwechsel, vernetzte Linien

    1080x1080_MBFmicroBatch

    Handschuhlose micro batch vials mit 100 % IPC

    Verlagern Sie klinische Vials von Hochgeschwindigkeitsanlagen.
    1080x1080_isolator

    Formatteilbezogene Umrüstungen in einem integrierten Isolator.

    Wechseln Sie Vial-Formate, ohne die Barriere zu öffnen.
    1080x1080_SynTiso008

    Reibungsfreier Transport in einem handschuhlosen In-Air-Isolator

    Schützen Sie Vials und prüfen Sie jede Einheit bei hoher Geschwindigkeit.

    Entdecken Sie passende Lösungen für die RTU-Vial-Abfüllung

    1080x720_TrayLoading
    Tray-Beladung
    1080x720_DSF0100
    Füllsysteme
    1080x720_VisualInspection2
    Visuelle Inspektion

    Ihr strategischer Lifecycle-Partner für RTU-Vial-Abfüllung

    service-life-cycle
    Lifecycle- und Annex 1-Beratung für RTU-Linien

    Planen Sie RTU-Projekte mit Expertinnen und Experten, die Annex 1 von der Benutzeranforderungsspezifikation bis zur Qualifizierung kennen. Servicevereinbarungen, Schulungen und digitale Unterstützung tragen dazu bei, die Leistung über den gesamten Lebenszyklus stabil zu halten. 

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    service-life-uptime
    Täglich sichere Verfügbarkeit

    Schnelle Ersatzteile, qualifizierter Support und vorbeugende Wartung helfen Ihnen, ungeplante Ausfallzeiten zu vermeiden, die Leistung zu schützen und den täglichen Betrieb zuverlässig zu halten. 

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    service-future-ready
    Machen Sie Ihre Linie fit für morgen

    Skalierbare Nachrüstungen und Datenlösungen helfen Ihnen, sich an neue Anforderungen anzupassen, die OEE zu verbessern und Ihre Anlagen zukunftssicher zu machen.

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    Featured_Download_Teaser_RTU

    Planen Sie Ihr RTU-Abfüllportfolio mit Zuversicht

    Sehen Sie sich alle Syntegon RTU-Fülloptionen nach Ausbringungsmenge und Behältertyp an.

    • Chargengröße und Ausbringung aufeinander abstimmen
    • RTU-Maschinen für jeden Behältertyp vergleichen
    • Annex 1-fähige Funktionen und IPC-Merkmale prüfen 
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    Assorted glass vials in various sizes with grey stoppers and green flip‑off caps for parenteral drugs.
    Fallstudie

    Stevanato Group erhöht die Sicherheit von RTU-Vials durch VHP-Dekontamination

    Syntegon und Stevanato Group testeten VHP zur Dekontamination von RTU-Vials. Dabei wurden das Kontaminationsrisiko und H₂O₂-Rückstände gesenkt und die Flexibilität erhöht. 

    value-icon-innovative-technologies
    Innovative Technologies We enable market leadership.
    Zur vollständigen Story
    1080x1080_syntiso-1
    Innovation Spotlight

    Handschuhlose SynTiso RTU-Linie für High-Speed-Abfüllung

    Erfahren Sie, wie SynTiso einen handschuhlosen Isolator mit bis zu 600 Behältern pro Minute für große RTU-Kampagnen kombiniert. 

    SynTiso entdecken

    Wissenshub zur Ready-to-Use Abfüllung

    Entdecken Sie alle RTU-Füllmaschinen
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    Verschaffen Sie sich einen detaillierten Überblick über fortschrittliche RTU-Fülllösungen für Spritzen, Vials und Karpulen.

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    SynTiso entdecken – die nächste Evolution.
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    Erfahren Sie mehr über SynTiso, die handschuhlose Lösung, die regulatorische Konformität mit fortschrittlicher Technologie verbindet.

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    Whitepaper zu Small und Micro Batches
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    Erfahren Sie, wie small und micro batches pharmazeutische Prozesse verändern.

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    Häufig gestellte Fragen

    RTU-Vials werden vorsterilisiert und genestet geliefert. Das reduziert die vorbereitenden Arbeiten im eigenen Haus und ermöglicht es Ihnen, sich auf das Füllen und Verschließen zu konzentrieren. Auf mehreren Plattformen stehen Barrierekonzepte und 100 % In-Prozess-Kontrolle zur Verfügung, um Eingriffe im Grade-A-Bereich zu reduzieren und jede Einheit zu prüfen. 

    Das Portfolio umfasst Vials von 2R bis 50R auf Versynta microBatch, Versynta FFP und SynTiso sowie Vials von 2R bis 30R auf MLD Advanced. Die genauen Bereiche hängen von der ausgewählten Plattform und den Optionen ab. 

    • Versynta microBatch: bis zu 450/h, im Einzelvialbetrieb bis zu 120/h
    • Versynta FFP: bis zu 3600/h
    • MLD Advanced: bis zu 400/min mit 100 % IPC
    • SynTiso: bis zu 600/min mit 100 % IPC 

    Sie nutzen Barrieretechnologien und Automatisierung, um Eingriffe zu reduzieren. SynTiso ist Annex 1-konform und kombiniert einen handschuhlosen In-Air-Isolator mit 100 % IPC. Die FFP integriert einen Isolator mit Luftmanagement, während die microBatch in einer handschuhlosen Isolatorzelle arbeitet. 

    Ja. Versynta microBatch, Versynta FFP, MLD Advanced und SynTiso verarbeiten Spritzen, Vials und Karpulen innerhalb definierter Bereiche. Auch die FXS Combi verarbeitet alle 3 Behältertypen auf einer Maschine und ermöglicht schnelle Formatwechsel. 

    Zu den Optionen bei SynTiso gehören Peristaltik-, Kolben-, Rollmembran- und Zeit-Druck-Füllung sowie Stopfensetzen mit Entlüftungsrohr oder Vakuumstopfensetzen. MLD Advanced bietet mehrere Fülloptionen einschließlich Vakuumfüllen. Stopfensetzen mit Entlüftungsrohr und Vakuumstopfensetzen sind verfügbar. FXS-Plattformen bieten optional Vakuumfüllen und Vakuumstopfensetzen. Die Verfügbarkeit hängt von der Konfiguration ab. 

    SynTiso verbindet vor- und nachgelagerte Prozesse wie Gefriertrocknung und Inspektion und automatisiert den sterilen Teiletransfer über RackSter. Versynta FFP bietet innerhalb ihres Isolatorkonzepts eine einfache Integration der Gefriertrocknung. 

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