RackSter entdecken: mobiles, dampfsterilisierbares Multirack-System für automatisierten, handschuhlosen Teiletransfer.
Wichtigste Erkenntnisse
- RackSter: mobiles, dampfsterilisierbares Multirack-System für den automatisierten, handschuhlosen aseptischen Transfer steriler Teile während des Chargenwechsels – ersetzt die manuelle Handhabung klassischer RTP-Behälter
- Die hohe Teilekapazität in einer einzigen Einheit ermöglicht schnelleres Umrüsten durch einmaliges Andocken bei deutlich reduziertem manuellem Aufwand
- Vollständig Annex 1 konforme Lösung mit reduziertem Kontaminationsrisiko, ausgelegt auf hohe Effizienz und einen attraktiven Return on Investment
Wer mit der aseptischen Abfüllung flüssiger Arzneimittel zu tun hat, kennt die Herausforderung: Wie lassen sich Formatteile ohne manuelle Eingriffe aus dem Isolator heraus- und wieder hineinbringen? Bislang umfasst dieser Prozess viele manuelle Schritte. Sterile Teile müssen in vielen einzelnen RTP-Behältern transportiert werden. Das kostet Pharma- und Biotech-Hersteller sowie CDMOs wertvolle Zeit und damit Geld. Mit RackSter haben wir eine bahnbrechende, vollständig Annex 1 konforme Lösung entwickelt, die den aseptischen Transfer von Teilen während des Chargenwechsels grundlegend verändert.
Alle in einem System
RackSter ist das neue, patentierte, mobile Multirack-Containment-System von Syntegon. Dank eines hohen Automatisierungsgrades und nur eines notwendigen Andockvorgangs verkürzt es die Chargenwechselzeiten deutlich, reduziert gleichzeitig das Kontaminationsrisiko und erhöht sowohl die Verfügbarkeit der Abfülllinie als auch die Ausbringung. In Kombination mit unserer handschuhlosen, vollintegrierten Abfüllplattform SynTiso und dem neu entwickelten automatisierten linearen Stopfensortiersystem entfaltet RackSter sein volles Potenzial.
RackSter bietet in einer einzigen intelligenten Lösung eine Kapazität, die je nach Teilgeometrie und Halterungskonfiguration mit bis zu zwölf herkömmlichen RTP-Behältern vergleichbar ist. Durch den Anschluss des mobilen Behälters an eine zentrale Medienstation werden die darin enthaltenen Komponenten dampfsterilisiert, getrocknet und gekühlt. Nach Abschluss des Sterilisationszyklus wird der Behälter wieder zum Isolator zurückgebracht und am vorgesehenen RTP-Port angedockt. Von diesem Moment an werden alle Komponenten vollautomatisch und in der korrekten Reihenfolge transferiert, sodass keine manuelle Handhabung mehr erforderlich ist.
Ihre Vorteile auf einen Blick
- Vollautomatischer Transfer von sterilen Teilen in den Isolator
- Deutlich kürzere Chargenwechsel
- Bis zu 90 Prozent weniger Andockvorgänge im Vergleich zu RTP-Behältern
- Geringeres Kontaminationsrisiko, minimale manuelle Handhabung
- Höhere Verfügbarkeit der Abfülllinie und gesteigerte Ausbringung
Lernen Sie RackSter auf der interpack kennen
Möchten Sie erfahren, wie Sie Umrüstzeiten und Bedienereingriffe in einer Annex 1-konformen Lösung reduzieren können? Dann besuchen Sie uns auf der interpack (Halle 6, Stand A31-B31). Wir zeigen Ihnen gerne, wie Sie die Ausbringung Ihrer zukünftigen SynTiso Linie und ähnlicher Systeme steigern und das Kontaminationsrisiko durch eine um bis zu 90 Prozent weniger Andockvorgänge beim Transfer steriler Teile senken können.
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