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Pharmazeutisches verschließen, versiegeln und codieren

| 3 min read

Pharmazeutische Vials oder Infusionsflaschen sind nur so gut wie ihr Verschluss. Unsere Verschließ- und Verbördelungslösungen sorgen für Produktsicherheit, Flexibilität und Effizienz – und unsere Codiermaschinen für zuverlässige Rückverfolgbarkeit.

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Rising requirements and regulations are increasing pressure on the food industry. With modern VFFS technology, Syntegon enables manufacturers to secure quality, speed and compliance at the same time without compromising efficiency or sustainability.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Produktintegrität und einfache Validierung dank präziser, reproduzierbarer Verschließ- und Verbördelungsprozesse
  • Partikelarme Prozesse und hygienisches Design unterstützen Annex 1-Compliance und minimieren Kontaminationsrisiken
  • Integriertes Codieren und Verifizieren ermöglichen vollständige Rückverfolgbarkeit und regulatorische Konformität
  • Mehrere Inspektionssysteme maximieren die Produktausbeute
  • Skalierbare Lösungen und Lifecycle-Services gewährleisten zuverlässige, zukunftsfähige Fill-Finish-Abläufe

Es ist der entscheidende letzte Schritt in pharmazeutischen Fill-Finish-Prozessen: Vials und Infusionsflaschen müssen sicher verschlossen und versiegelt werden, um Sterilität zu wahren und die Qualität empfindlicher Produkte entlang der gesamten Lieferkette zu gewährleisten. Pharma- und Biotech-Unternehmen stehen vor der Herausforderung, präzise, reproduzierbare Prozesse mit partikelarmem Betrieb unter strengen regulatorischen Anforderungen wie Annex 1 zu kombinieren.

Gleichzeitig erfordern die zunehmende Produktvielfalt und Variabilität der Chargengrößen flexible Geräte, die unterschiedliche Behältnis- und Kappenformate handhaben können, ohne dabei die Effizienz zu beeinträchtigen. Das Portfolio an Verschließ-, Verbördelungs- und Codiermaschinen von Syntegon unterstützt Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei, diesen Anforderungen gerecht zu werden.

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Präzises Verschließen und Versiegeln für Produktintegrität bei jeder Ausbringung

Unsere ARF-B- und VRK-Verschließmaschinen bieten die reproduzierbare Präzision, validierbare Konformität und flexible Effizienz, die in modernen Fill-Finish-Anlagen erforderlich sind.

Die ARF-B verschließt und versiegelt bis zu 8.400 Behältnisse pro Stunde und ist auf maximale Produkt- und Bedienersicherheit ausgelegt: Mit ihrem partikelarmen Bördelverfahren und einem Transportsystem, das die Behältnisse während des Bördelvorgangs freigibt, gewährleistet sie den idealen Einsatz von Isolatoren und vollständige Annex 1-Konformität.

Mit bis zu 36.000 Behältnissen pro Stunde eignet sich die VRK perfekt für die Produktionsanforderungen größerer Betriebe. Trotz ihrer hohen Geschwindigkeit wahrt sie die Produktintegrität der Behältnisse durch besonders schonende Handhabung. Ihre speziellen Bördelrollen können mittels einstellbarer Parameter an verschiedene Stopfen- und Kappenkombinationen angepasst werden. In Verbindung mit schnellen Formatwechseln durch servogesteuerte automatische Anpassung ermöglichen sie eine effiziente Verarbeitung verschiedener Behältnisformate. Ein leicht zu reinigendes, hygienisches Design und die optionale Integration in einen Isolator oder RABS minimieren das Kontaminationsrisiko.

Beide Maschinen verfügen über integrierte Inspektionssysteme, die Produktsicherheit und Effizienz erhöhen, indem sie beispielsweise in Hochgeschwindigkeit die Rundheit der Kappen prüfen und unverschlossene Fläschchen aussortiert. Leicht reproduzierbare Einstellungen tragen zusätzlich zu zuverlässigen Prozessen und einer einfachen Validierung bei. 

Verschließen und Versiegeln – Ihre Vorteile auf einen Blick

  • Präzises und reproduzierbares Verschließen und Versiegeln für eine leicht zu validierende, gleichbleibende Produktqualität
  • Einfache Integration in Isolatoren und RABS sowie ein partikelarmes Verfahren minimieren das Kontaminationsrisiko
  • Hohe Flexibilität bei Behältnis- und Kappenformaten sowie der Ausbringungsleistung
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Inline-Codierung für vollständige Rückverfolgbarkeit

Neben einem sicheren Verschluss ist zuverlässige Identifizierbarkeit unerlässlich, um Fälschungen zu verhindern und gesetzliche Anforderungen zu erfüllen.

Unsere Inline-KIV-Serie bringt – entweder mit einem Thermotintenstrahldrucker oder einem Laserdrucker – individuelle Codes auf jedes Behältnis auf und verifiziert diese, um ihre Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette hinweg sicherzustellen. Die Maschinen der KIV-Serie kennzeichnen bis zu 36.000 Behältnisse pro Stunde und verbinden dabei hohe Qualität mit konstanter Leistung.

Sie lassen sich nahtlos in Verschließprozesse integrieren oder als eigenständige Lösungen verwenden und bieten so Flexibilität für unterschiedliche Produktionsanlagen. 

Codieren und Verifizieren – Ihre Vorteile auf einen Blick

  • Zuverlässige Kennzeichnung und Verifizierung für lückenlose Rückverfolgbarkeit
  • Verbesserte Konformität und Fälschungssicherheit
  • Flexible Integration in neue oder bestehende Produktionslinien

Wir sind Ihr Lifecycle-Partner für sichere Verschlüsse und Rückverfolgbarkeit

Ob Sie Vials oder Infusionsflaschen verschließen, versiegeln und codieren müssen – wir sind Ihr Partner für Lösungen, die präzise Ergebnisse liefern, hohe Hygienestandards wahren, die Konformität Ihrer Prozesse verbessern und die Flexibilität bieten, sich an unterschiedliche Produktionsanforderungen anzupassen. Syntegon unterstützt Sie mit nahtlosen Lösungen und Lifecycle-Services, um sicherzustellen, dass Ihre Fill-Finish-Prozesse sicher, effizient und zukunftsfähig sind.  

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