Reinigung und Entpyrogenisierung für die Pharmaindustrie

Ganz gleich, ob Sie flüssige Arzneimittel in Vials, Ampullen oder Karpulen abfüllen: All diese Behältnisse müssen einer gründlichen Reinigung unterzogen werden, um Produktrückstände und andere Verunreinigungen von ihren Innen- und Außenseiten zu entfernen, bevor sie in einer pharmazeutischen Fill-Finish-Linie weiterverarbeitet werden können. Für die Bediener- und Patientensicherheit ist es entscheidend, dass dieser Prozessschritt zuverlässig die höchsten Hygienestandards für eine Vielzahl von Behältnistypen und -größen einhält.

Nach der Vorreinigung sind für viele Arzneimittel zusätzliche Trocknung, Sterilisation und Entpyrogenisierung gesetzlich vorgeschrieben, um die Produktsicherheit weiter zu erhöhen. Die Herausforderung besteht darin, die Balance zwischen hoher Ausbringung und Reproduzierbarkeit einerseits und dem Schutz potenziell empfindlicher Formulierungen und Behältnissen andererseits zu gewährleisten. Die kompakten pharmazeutischen Reinigungssysteme und Entpyrogenisierungstunnel von Syntegon unterstützen Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei, diese Herausforderungen zu bewältigen.

Unsere HQL-Serie setzt auf Trockenhitzesterilisation für eine reproduzierbare Behandlungsqualität bei gleichzeitig optimiertem Energiebedarf durch Wärmetauscher, die Energie rückführen. Die modularen, leicht anpassbaren Tunnel trocknen, sterilisieren und entpyrogenisieren pharmazeutische Behältnisse zuverlässig mit trockener Hitze (UDAF-Prinzip) in einem einzigen System. Ein unidirektionaler Luftstrom gewährleistet reproduzierbare, vollständig definierbare und validierbare Prozesse für eine Vielzahl von Behältnistypen und -größen. Unsere Entpyrogenisierungstunnel sind auf schonendes Produkthandling ausgelegt und schützen sowohl Behältnisse als auch Ihre hochwertigen Produkte. Der vollautomatische Filterscan und Behältnistransport reduzieren Bedienereingriffe und erhöhen die Produktsicherheit zusätzlich bei gleichbleibender Liniengeschwindigkeit.