Die pharmazeutische Tablettenproduktion gleicht einem präzisen Uhrwerk. Erst das reibungslose Zusammenspiel von Anlagen und Wirkstoffen ermöglicht einwandfreie Produkte. Mit einem neuen Zuführsystem bietet Syntegon vollautomatisierte Unterstützung, um diverse Produktionsparameter beim Tablettenpressen exakt zu bestimmen.
Durchmesser, Dicke, Härte: dies sind nur einige der Parameter, die Pharmahersteller:innen bei der Tablettenproduktion berücksichtigen müssen. Je genauer Unternehmen diese Werte definieren, desto effizienter und präziser die Produktion – und desto sicherer die Arzneimittel. Angesichts der Vielzahl möglicher Ansatzpunkte heißt es jedoch, selektiv vorzugehen: Um Hersteller:innen beim Tablettenpressen bestmöglich zu unterstützen, konzentriert Syntegon sich deshalb zunächst auf die Pulverzuführung. Mit einer neuen, automatisch verstellbaren Pulverzuführung mit APD (Automated Process Development) Software bietet Syntegon ein Gesamtpaket zur Bestimmung idealer Prozessparameter für jedes Produkt – und einen leichten Transfer in den Produktionsmaßstab.
Komplexe Abhängigkeiten verstehen
Syntegon hat das APD-Tool speziell auf die eigene Tablettenpresse TPR 200 zugeschnitten. In Testläufen analysiert die Software des Zuführsystems beispielsweise, wie Prozessparameter, Materialeigenschaften und kritische Qualitätsmerkmale des finalen Produkts zusammenhängen. Für Hersteller:innen bedeutet die vollautomatisierte Erfassung nicht nur einen großen Zeitgewinn. „Sie können auch die spätere Produktionssituation exakt simulieren, indem sie verlässliche Parameter auf der Grundlage einer klar definierten Datenbasis ermitteln“, so Matthias Mössinger, Senior Market Expert Pharma Solid bei Syntegon. Auf diese Weise lassen sich Transfers in den späteren Produktionsmaßstab einfacher realisieren – ohne langwierige manuelle Auswertung.
Prozesse einfacher optimieren
Neben Tests in der Entwicklungsphase lassen sich mit der Pulverzuführung inklusive APD-Tool auch bestehende Prozesse optimieren. Im eigenen OSD Customer Center in Waiblingen stellt das Unternehmen dafür die Weichen: Hier testet Syntegon gemeinsam mit Kund:innen mithilfe des automatisierten Zuführsystems sowohl aktive Wirkstoffe als auch Placebo-Formulierungen. „Unsere Expert:innen kennen die Herausforderungen der Branche genau und können pharmazeutischen Herstellern:innen dank jahrzehntelanger Erfahrung bei der Ermittlung der optimalen Prozessparameter unterstützen“, so Mössinger weiter. Nach einem erfolgreichen Einsatz des APD-Tools beim Kapselfüllen ist die Anwendung beim Tablettenpressen ein wichtiger zweiter Schritt – und bei weitem nicht der letzte. Weitere Innovationen für eine strukturierte wie effiziente Prozessoptimierung in anderen Anwendungsszenarien sollen folgen.
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