Prozessanlagen (SVP/LVP)

Die Pharmatec Prozessanlagen sind für die Herstellung von Infusionslösungen (IV Plants), Puffer- und Medienansätzen konzipiert. Die Herstellung der pharmazeutischen Flüssigkeiten (Liquida) erfolgt in temperierbaren Edelstahlbehältern mit Rührwerken unter Zugabe von Chemikalien mit oder ohne Nährlösungen. Es werden alle gültigen pharmazeutischen (z. B. USP, EP) und technischen Regelwerke (z. B. DIN, ASME, GMP und FDA / ISPE Richtlinien) berücksichtigt und angewendet.

Vorteile

  • Einheitlich strukturiertes datenbankbasiertes Projektmanagement
  • Modularisierte Prozessanlagen für unterschiedliche Herstellmengen
  • Anpassbar an spezifische Raumbedingungen durch flexible Konstruktion in Bezug auf Anlagendesign und Aufstellplan
  • Konzipierung der erforderlichen Prozessschritte unter Verwendung vorgetesteter Softwaremodule zur Sicherung hoher Prozessstabilität
  • CIP/SIP-Auslegung der Systeme gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen
  • Produktberührende Teile standardmäßig aus Edelstahl 1.4404/ 1.4435 (AISI 316L)
  • Verwendung von Steuerungskomponenten der Firmen Siemens, Allen-Bradley, Mitsubishi und andere
  • Einfache Bedienung durch selbsterklärende Menüführung
  • Größtmögliche Sicherheit für Produkt und Bediener durch permanente Prozessüberwachung
  • FAT im Herstellerwerk mit allen notwendigen Prozess-Medien sowie Ausführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungstätigkeiten (IQ / OQ, ggf. PQ-Unterstützung, SAT) beim Kunden und datenbankbasierte Erstellung der Anlagen- und Qualifizierungsdokumentation
  • Technische Daten
    Technische Daten:
    Behältergrößen: 50 - 20.000 l
    Größere Behälter auf Anfrage möglich
    Herstellung nach den europäischen Druckgeräterichtlinien
    97/23/EG, ASME, SVTI, GOST, MOM, CODAP und anderen

    Technische Änderungen vorbehalten

  • Angebotsanfrage

    Für weitere Informationen, kontaktieren Sie uns über unser

    RFQ-Formular

  • Teile und Service

    Syntegon Technology Services – Ihr verlässlicher Partner
    Mit dem Erwerb einer Verpackungsmaschine von Syntegon erhalten Sie Zugang zu einem umfangreichen Dienstleistungsangebot. Syntegon Technology Services ist Ihr Komplettanbieter mit einem starken globalen Netzwerk und lokaler Präsenz. Wann immer Sie praktische Hilfe oder Beratung benötigen, kann Sie ein Syntegon-Experte vor Ort unterstützen. Unser umfassendes Portfolio reicht von Standardservices bis zu kompletten Servicepaketen, die genau auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten sind.

    Zu Syntegon Technology Services

    Servicekreis
  • Kontakt