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Füll- & Verschließmaschinen zur Ampullenverarbeitung

Ampullen erfordern in jedem Verarbeitungsschritt von der Reinigung bis zur Versiegelung höchste Präzision. Enge Zeitpläne, strenge regulatorische Vorgaben und empfindliche Behälter stellen Pharmahersteller dabei vor ständige Herausforderungen.

Syntegon begegnet diesen Anforderungen mit Ampullenlinien, die eine schonende Handhabung, exakte Dosierung und zuverlässige Flammversiegelung gewährleisten. Ob Klein- oder Großchargen wir passen jede Lösung individuell an Ihre Produktionsumgebung an und integrieren sie nahtlos in vor- und nachgelagerte Systeme.

Neugierig, wie das in Ihrem Betrieb aussehen könnte? Sprechen Sie mit einem Syntegon-Experten für eine individuelle Beratung oder laden Sie unsere Broschüre herunter, um bewährte Lösungen kennenzulernen.

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Komplette pharmazeutische Ampullenverarbeitungsanlage mit Systemen für Formulierung, Sterilisation, Abfüllung und Inspektion, inklusive integrierter Ampullenfüllmaschine für die aseptische Arzneimittelherstellung.

Lösungen für komplette Ampullenlinien

Nahaufnahme einer Ampullenfüllmaschine, die mit Flammtechnik eine hochpräzise Versiegelung durchführt und so den sterilen Verschluss pharmazeutischer Ampullen in aseptischen Umgebungen gewährleistet.

Öffnungsstation für geschlossene Ampullen

Die Prozesssysteme unseres Tochterunternehmens Pharmatec ermöglichen eine flexible biopharmazeutische Produktion von klein- und großvolumigen Parenteralia (SVP/LVP) und Infusionen (IV). Sie umfassen modular aufgebaute, temperaturgesteuerte Edelstahltanks, die wir individuell für Sie zusammenstellen. Die neue, kosteneffiziente SVP Essential bietet Ihnen ein vollautomatisiertes, einsatzbereites System zur Herstellung einfacher Parenteralia wie Schmerzmittel, Insulin und Generika.

Vorteile:

An Raumbedingungen und Grundrisse anpassbar
Kontinuierliche Prozessüberwachung für größtmögliche Sicherheit
Geeignet für toxische Substanzen bis zu OEB5 in Isolatoren
SVP Essential: geringerer technischer Aufwand, schnellere Lieferzeiten

Unsere Formulierungssysteme

Pharmazeutisches Formulierungssystem mit Edelstahltanks und automatisierter Verarbeitung, entwickelt zur Unterstützung der sterilen Arzneimittelherstellung vor dem Einsatz der Ampullenfüllmaschine.

Vor und nach dem Verschließen müssen Vials, Ampullen, Spritzen und Karpulen gründlich innen und außen gereinigt werden, um Rückstände und Verunreinigungen zu entfernen. So wird die Sicherheit von Bedienern und Patienten gewährleistet. Unsere kompakten Reinigungssysteme für alle Leistungsbereiche unterstützen Sie dabei mit hygienischen, ergonomischen Maschinen für schnelle und einfache Reinigung.

Vorteile:

Nahezu vollständige Oberflächenreinigung
Einsatz verschiedener Reinigungsmittel
Integration in Syntegon-Barrieresysteme möglich

Unsere Reinigungsmaschinen

Pharmazeutische Ausrüstung aus Edelstahl für die automatisierte Reinigung von Glasampullen, integriert in die sterile Prozesslinie vor dem Einsatz der Ampullenfüllmaschine.

Egal ob Ampullen, Vials, Injektions- oder Infusionsflaschen, Karpulen oder Spritzen eine zuverlässige Behältnissterilisation ist entscheidend für die Produktsicherheit. Unsere Technologien bieten effektive Entpyrogenisierung und Sterilisation von Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältern. Verfahren wie Trockene Hitze, Vakuum, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung sichern reproduzierbare Ergebnisse bei optimiertem Energieverbrauch.

Unsere Sterilisations- und Entpyrogenisierungstunnel

Pharmazeutischer Sterilisierungstunnel zur Entpyrogenisierung von Glasampullen, der sterile Bedingungen vor der Integration der Ampullenfüllmaschine in aseptische Prozesslinien sicherstellt.

Unsere Füllsysteme für vorsterilisierte Verpackungen bieten Flexibilität und Präzision: Verschiedene Technologien wie Drehschieberkolben-, Peristaltikpumpen-, Masse-Durchfluss- oder Zeitdrucksysteme ermöglichen individuelle Abfüllungen. Werkzeuglose Formatwechsel und variable Füllstellen erhöhen die Anpassungsfähigkeit. Auch beim Versiegeln stehen verschiedene Verfahren wie Gasbrennen oder Vakuumstopfen zur Auswahl. Die In-Prozess-Kontrolle (IPK) überwacht Füllgewicht und Stopfenposition für gleichbleibende Qualität.

Vorteile:

Hochpräzise Füllprozesse
Kombiabfüllung verfügbar
Integrierte Barrieresysteme (RABS, closed RABS, Isolator)

Unsere Füllsysteme

Präzise Ampullenfüllmaschine mit integrierter Verschließstation, entwickelt für sterile pharmazeutische Produktion und genaue Flüssigkeitsdosierung in aseptischen Umgebungen.

Ampullen müssen gründlich geprüft werden, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Syntegon bietet manuelle bis vollautomatische Systeme zur Inspektion flüssiger und lyophilisierter Produkte auf Partikel und Defekte. Unsere Technologien umfassen visuelle Inspektion sowie CCIT-Verfahren wie HVLD und Headspace-Analyse. Inline-Systeme erkennen Defekte in Echtzeit und erhöhen so Qualität und Sicherheit.

Vorteile:

Bis zu 36.000 Einheiten/Stunde (AIM-Serie)
Visuelle Inspektion per Kamera/Lichttransmission
Patentierte CCIT-Technologie
Modulares Design für schnelle Anpassung
Inline-Erkennung für sofortige Reaktion

Unser breites Portfolio an Inspektionsmaschinen

Automatisiertes Inspektionssystem für Glasampullen zur Sicherstellung von Qualität und Compliance nach der Verarbeitung durch die Ampullenfüllmaschine in pharmazeutischen Produktionslinien.

SBM (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik), ein Tochterunternehmen von Syntegon, bietet vielseitige Sterilisationslösungen für poröse Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Die Verfahren Vakuum-Dampf, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung ermöglichen Ihnen eine reproduzierbare Geräte- und Terminalsterilisation bei optimaler Energienutzung.

Vorteile:

Breites Verfahrensspektrum
Hygienisches Design
Flexibler Rezepteditor für kundenspezifische Prozesse
Automatische Inline-Filtersterilisation

Unsere Sterilisatoren

Pharmazeutische Sterilisationskammer zur Komponentensterilisation im aseptischen Prozess, die die vorgelagerten Abläufe der Ampullenfüllmaschine in der sterilen Arzneimittelherstellung unterstützt.

ALF 4000

Die ALF 4000 füllt und verschließt Ampullen von 1–30 ml mit bis zu 30.000 Einheiten/Stunde. Sie arbeitet schonend und präzise und ist einfach zu warten und nachzurüsten.

Vorteile:

Für Wandmontage und Isolator geeignet
Flexible Kombi-Maschine (Ampullen & Injektionsflaschen)
Wenige Formatteile

ALF 5000

Die ALF 5000 verarbeitet bis zu 36.000 Ampullen oder Vials pro Stunde – offen, geschlossen oder kombiniert. Das hygienische Design minimiert Kontaminationen.

Vorteile:

Anpassbares Kombi-Füllsystem
Schonende Rechentransport-Verarbeitung
Integration in Barrieresysteme
4–12 Füllstellen optional

Die ALF 4000 und ALF 5000 von Syntegon ermöglichen eine schnelle, zuverlässige Abfüllung und Verschließung von Ampullen und Injektionsfläschchen – mit flexibler Integration und minimalem Formatteilbedarf. Für moderne Produktionsumgebungen konzipiert, bieten sie effiziente, regelkonforme Prozesse. Kontaktieren Sie unsere Expert:innen oder laden Sie unsere Broschüre herunter, um mehr zu erfahren.

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Wir haben die passenden Lösungen für Sie

Automatisierung

Datenexperten aufgepasst: Unsere Lösungen unterstützen Sie dabei, entscheidende Prozessdaten auf Linien- und Behältnisebene präzise zu überwachen und lückenlos zu dokumentieren. SCADA (Supervisory Control and Data Acquisition) bietet eine übersichtliche Visualisierung von Maschinen- und Prozessinformationen in Echtzeit auf einem zentralen Dashboard für eine transparente Steuerung von Linien und Chargen, sowie eine schnelle Reaktion bei Abweichungen.

Für eine noch tiefere Rückverfolgbarkeit sorgt SODA (Single Object Data Acquisition): Das System erfasst und verwaltet Daten einzelner Behältnisse und stärkt dadurch die Sicherheit entlang der gesamten Lieferkette. So lassen sich zeit- und kostenintensive Vorfälle wie Reklamationen, Rückrufe oder Compliance-Risiken frühzeitig vermeiden.

Sicherheit und Vielseitigkeit in einem

In-Prozess-Kontrolle, hygienisches Design und die Integration von Isolatoren sorgen dafür, dass unsere Lösungen nicht nur maximal flexible Prozesse, sondern auch absolut sichere Produkte gewährleisten.

Barrieresysteme

Wir entwickeln und produzieren offene RABS, geschlossene RABS, Containment- und Isolatorsysteme. Sichere Schnittstellen zwischen Füllmaschinen, Isolatoren und nachgelagerten Lösungen stehen dabei an erster Stelle.