Füll- & Verschließmaschinen zur Ampullenverarbeitung

Sobald Glasbehältnisse im Spiel sind, werden Produktionsprozesse zur Herausforderung. Glasampullen bilden dabei keine Ausnahme: Das Reinigen, Befüllen, Verschließen und Prüfen der verbreiteten Behältnisse erfordert Sorgfalt und Präzision. Bei Syntegon haben wir eine Leidenschaft für beides: Unsere Füll- und Verschließmaschinen für niedrige bis hohe Ausbringungen verarbeiten Ampullen schonend, hygienisch und präzise. Dank verschiedener Brennstationen, Fülltechnologien und Handlinglösungen können wir unsere Systeme an Ihre Produktionsbedingungen anpassen. Sämtliche Maschinen lassen sich zudem problemlos mit vor- und nachgelagertem Equipment wie Barrieresystemen kombinieren und unterstützen so Ihre gesamte Produktionslinie.

Lösungen für komplette Ampullenlinien

Öffnungsstation für geschlossene Ampullen

Die Prozesssysteme unseres Tochterunternehmens Pharmatec ermöglichen eine flexible biopharmazeutische Produktion von klein- und großvolumigen Parenteralia (SVP/LVP) und Infusionen (IV). Sie umfassen modular aufgebaute, temperaturgesteuerte Edelstahltanks, die wir individuell für Sie zusammenstellen. Die neue, kosteneffiziente SVP Essential bietet Ihnen ein vollautomatisiertes, einsatzbereites System zur Herstellung einfacher Parenteralia wie Schmerzmittel, Insulin und Generika.

Vorteile:

An Raumbedingungen und Grundrisse anpassbar
Kontinuierliche Prozessüberwachung für größtmögliche Sicherheit
Geeignet für toxische Substanzen bis zu OEB5 in Isolatoren
SVP Essential: geringerer technischer Aufwand, schnellere Lieferzeiten

Unsere Formulierungssysteme

Vor und nach dem Verschließen müssen Vials, Ampullen, Spritzen und Karpulen einen entscheidenden Prozessschritt durchlaufen. Dieser entfernt Produktrückstände und andere Verunreinigungen von den Innen- und Außenseiten der Behältnisse. So lässt sich verhindern, dass potenziell schädliche Substanzen die Sicherheit von Bediener:innen und Patient:innen beeinträchtigen. Unser Portfolio an kompakten pharmazeutischen Reinigungssystemen für den niedrigen, mittleren und hohen Leistungsbereich unterstützt Sie dabei, dieses Ziel zu erreichen. Die hygienischen und ergonomischen Maschinen ermöglichen die gründliche Reinigung unterschiedlicher Behältnisse sowie eine schnelle und einfache Bedienung.

Vorteile:

Nahezu vollständige Oberflächenreinigung
Einsatz verschiedener Reinigungsmittel
Integrierbar in Barrieresysteme von Syntegon

Unsere Reinigungsmaschinen

Ob Sie flüssige Arzneimittel in Ampullen, Vials, Injektions- und Infusionsflaschen, Karpulen oder Spritzen abfüllen: Eine zuverlässige Behältnissterilisation trägt wesentlich zur Produktsicherheit bei. Unsere Technologien gewährleisten eine wirksame und nachhaltige Entpyrogenisierung und Sterilisation von Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Trockene Hitze, Vakuum, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung helfen Ihnen, reproduzierbare Sterilisationsergebnisse bei optimiertem Energiebedarf zu erreichen.

Vorteile:

Automatisierte Filterscans, Filtersterilisation und Behältnistransport für effizientere Prozesse
Hochmodulare Systeme ermöglichen eine individuelle Sterilisation
Schnelles Aufheizen und Abkühlen für geringere thermische Belastung und hohe Produktsicherheit

Unsere Sterilisations- und Entpyrogenisierungstunnel

Unsere Füllsysteme für vorsterilisierte Verpackungen kombinieren Flexibilität und Präzision: Unterschiedliche Fülltechnologien, darunter Drehschieberkolben- und Peristaltikpumpe, Masse-Durchfluss- und Zeitdruck-Füllsystem sorgen für individuell abgefüllte Produkte. Werkzeuglose Formatwechsel und Füllstationen mit einer variablen Anzahl an Füllstellen erhöhen die Flexibilität Ihrer Prozesse. Das anschließende Versiegeln erweist sich als ebenso vielseitig: Mit Gasbrennen oder dem Einsetzen von Vakuumstopfen für dicht verschlossene Behältnisse stehen Ihnen zahlreiche Verfahren zur Auswahl. Die In-Prozess-Kontrolle (IPK) verbessert die Füllqualität durch ständige Kontrollen des Füllgewichts und der Stopfenposition.

Vorteile:

Hochpräzise Füllprozesse
Kombiabfüllung verfügbar
Vollintegrierte Barrieresysteme (RABS, closed RABS oder Isolator)

Unsere Füllsysteme

Wie alle pharmazeutischen Behältnisse müssen Hersteller auch Ampullen gründlich prüfen, um die Sicherheit der Patientinnen und Patienten zu gewährleisten. Unser breites Portfolio an manuellen, halb- und vollautomatischen Inspektionsmaschinen prüft flüssige und gefriergetrocknete Arzneimittel auf Partikel und Behältnisdefekte. Dank unserer langjährigen Erfahrung bieten wir modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Dichtigkeitsprüfung (CCIT), einschließlich High Voltage Leak Detection (HVLD), Static Division (SD) und Headspace-Analyse (HSA). Darüber hinaus bietet Syntegon vollständig integrierte Inline-Inspektionslösungen für verschiedene Inspektionsaufgaben, wie z.B. die Erkennung von Behältnisdefekten.

Vorteile:

Hohe Leistung von bis zu 36.000 Einheiten/h (AIM-Serie)
Kamera- und lichttransmissionsbasierte visuelle Inspektion
Hochmoderne CCIT mit patentierter Technologie von Syntegon
Modularer Aufbau für schnelle Installation und individuelle Anpassung
Inline-Inspektion: schnelle Reaktion bei Partikeln oder Glasfehlern
Inline-Inspektion: Erhöht die Sicherheit und Qualität während des Füll- und Verschließprozesses

Unser breites Portfolio an Inspektionsmaschinen

SBM (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik), ein Tochterunternehmen von Syntegon, bietet vielseitige Sterilisationslösungen für poröse Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Die Verfahren Vakuum-Dampf, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung ermöglichen Ihnen eine reproduzierbare Geräte- und Terminalsterilisation bei optimaler Energienutzung.

Vorteile:

Breites Verfahrensspektrum
Hygienisches Design
Flexibler Rezepteditor für kundenspezifische Prozesse
Automatische Inline-Filtersterilisation

Unsere Sterilisatoren

ALF 4000

Einfache Bedienung und hohe Leistung zeichnen unsere ALF 4000 Füll- und Verschließmaschine aus. Als lineares, getaktet arbeitendes System füllt und verschließt sie Ampullen im Volumenbereich von 1 bis 30 Milliliter. Mit einer Ausbringung von bis zu 30.000 Behältnissen pro Stunde kann die ALF 4000 nicht nur hohe Produktionsmengen verarbeiten. Das sichere System handhabt Behältnisse auch schonend und befüllt diese dank verschiedener Füllsysteme präzise. Ihr vereinfachtes Design macht die ALF 4000 außerdem besonders leicht nachrüstbar und gut zugänglich für Wartung und Reinigung.

Vorteile:

Geeignet für Wandmontage und Isolator
Flexible Kombi-Maschine für Ampullen und Injektionsflaschen (optional)
Geringe Anzahl an Formatteilen

ALF 5000

Drei verschiedene Versionen für eine hohe Ausbringung: So lassen sich die Vorteile der Füll- und Verschließmaschine ALF 5000 auf den Punkt bringen. Die neueste Generation der bewährten ALF-Reihe kann bis zu 36.000 Ampullen oder Vials pro Stunde verarbeiten – sowohl offene und geschlossene Ampullen oder Vials als auch beide Behältnisarten in Kombination. Ihr verbessertes Design und einfache Zugänglichkeit machen die ALF 5000 zu einer Referenz im Hochleistungsbereich. Dazu tragen auch ihre hygienischen Prozesse bei: Als leicht zu reinigende Maschine neigt die ALF 5000 zu weniger Kontamination.

Vorteile:

Leicht anpassbares Kombi-Füllsystem
Schonende Verarbeitung durch Rechentransport
Einfach integrierbar in Barrieresysteme
Verschiedene Füllsysteme mit 4 bis 12 Füllstellen (optional)

Wir haben die passenden Lösungen für Sie

Automatisierung

Datenexperten aufgepasst: Unsere Lösungen helfen Ihnen dabei, wichtige Prozessdaten auf Linien- und Behältnisebene zuverlässig zu überwachen und zu erfassen. SCADA (Supervisory Control and Data Acquisition) visualisiert Maschinen- und Prozessinformationen in Echtzeit auf einem Dashboard und ermöglicht so eine transparente Linien- und Chargensteuerung. SODA (Single Object Data Acquisition) unterstützt sichere Lieferketten, indem es Daten einzelner Behältnisse verwaltet und so zeit- und kostenintensive Vorfälle wie Reklamationen verhindert.

Sicherheit und Vielseitigkeit in einem

In-Prozess-Kontrolle, hygienisches Design und die Integration von Isolatoren sorgen dafür, dass unsere Lösungen nicht nur maximal flexible Prozesse, sondern auch absolut sichere Produkte gewährleisten.

Barrieresysteme

Wir entwickeln und produzieren offene RABS, geschlossene RABS, Containment- und Isolatorsysteme. Sichere Schnittstellen zwischen Füllmaschinen, Isolatoren und nachgelagerten Lösungen stehen dabei an erster Stelle.

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