Gefriertrockner

Gefriertrocknungsanlagen eignen sich für die Stabilisierung von thermolabilen und empfindlichen Wirkstoffen, wie onkologischen Arzneien, Impfstoffen oder Antikörpern.

Die modulare Bauform, sowohl im vertikalen als auch horizontalen Design, bietet die Möglichkeit die gesamte Bandbreite von GMP-konformen Anlagen, beginnend bei kleinen Produktionsmengen für z.B. klinische Studien bis hin zu großen Produktionschargen, flexibel abdecken zu können. Weitere Vorteile der Modularisierung sind eine einfache Skalierbarkeit des Prozesses und gute Anpassungsmöglichkeiten an die jeweilige Layoutsituation.

Neben dem energieeffizienten und durch hohe Prozesssicherheit charakterisierten Lyophilisationsprozess, umfasst der Gefriertrockner auch sämtliche Nebenprozesse wie beispielsweise CIP, SIP sowie WIT mit kurzen Zykluszeiten und stellt somit zuverlässige Produktqualität bei hohen Stückzahlen sicher.

Definierte Schnittstellen zu vor- und nachgelagerten Linienkomponenten von Syntegon ermöglichen effiziente Prozesse und eine klare Verantwortung aus einer Hand.

Vorteile:

Energiebedarf & Prozesszeiten

  • Reduzierung der CIP/SIP Zeiten durch Schrägstellung der Stellflächen sowie Minimierung der Trocknungszeiten und des Wasserverbrauchs
  • Lasergeschweißte Stellflächen mit geringerem Gewicht und somit reduziertem Energieverbrauch
  • Optimierte Temperaturverteilung auf den Stellflächen für einen stabilen Prozess

Sicherheit

  • Optimiertes Verschlusssystem bei den Türen gewährleistet eine äußerst geringe Leckrate und trägt zur hohen Prozesssicherheit bei
  • Stufenlose Höhenverstellung der Schlitztüröffnung anpassbar an die Primärpackmittelhöhe zur Reduktion des Luftaustausches zwischen Barrieresystem und GT-Kammer
  • Verbesserter Druckbehälter für eine lange Lebensdauer
  • Umfassend vorgetestete sowie modulare Software reduziert Fehler und verkürzt Validierungszeiten
  • Hochwertige Standardkomponenten mit weltweiter schneller Verfügbarkeit
  • Redundanzen für einen störungsfreien Ablauf

Flexibilität

  • Flexible Beladung durch einfachen oder doppelten Abstand der Stellflächen auswählbar in der Software
  • Frei einstellbarer Verschließdruck der Stellflächen
  • Flexibler Rezepteditor und einfache Störungsbehebung durch umfangreiches Monitoring in der Software
  • Optimale Platznutzung beim Kunden und kürzere Lieferzeiten durch modularen Aufbau

Benutzerfreundlichkeit

  • Vollautomatischer sehr kompakter Filterintegritätstest (WIT)
  • Inline-Sieb in Kammerabflussleitung zur einfachen Beseitigung von Glasstücken oder Stopfen ohne Eingriff in die Kammer oder Kondensator
  • Optimierte Zugänglichkeit zum Eiskondensator bei Vertikalanlagen

Komplette Linie aus einer Hand

  • Innovatives und vollintegriertes Beladesystem
  • Abgestimmte Schnittstellen sowie vereinheitlichte Dokumentation und Komponenten
  • Kurzer und reibungsloser Projektablauf
  • Technische Daten
    Layout overview
    Shelf dimension
    (width x depth)
    620 x 920 mm 920 x 1.220 mm
    No. of loaded shelves 4 5 6 4 5 6 7 8 9 10 11
    Plant size 2,3 sqm 2,9 sqm 3,4 sqm 4,5 sqm 5,6 sqm 6,7 sqm 7,9 sqm 9,0 sqm 10,1 sqm 11,2 sqm 12,4 sqm
    Ice capacity 60 kg 90 kg Vertical: 140 kg
    Horizontal: 180 kg
    250 kg
    Max. possible shelf interdistance
    (standard = 110 mm)
    176 136 110 143 110 154 129 110 139 123 110
    Vial capacity 2R/4R 8.296 10.370 12.444 17.220 21.525 25.830 30.135 34.440 38.745 43.050 47.355
    6R/8R 4.312 5.390 6.468 9.120 11.400 13.680 15.960 18.240 20.520 22.800 25.080
    10R/15R 3.600 4.500 5.400 7.700 9.625 11.550 13.475 15.400 17.325 19.250 21.175
    20R/25R/30R 2.304 2.880 3.456 4.840 6.050 7.260 8.470 9.680 10.890 12.100 13.310
    Design Vertical design  
      Horizontal design

     

     

    Layout overview
    Shelf dimension
    (width x depth)
    1.520 x 1.520 mm
    No. of loaded shelves 6 7 8 9 10 11 12
    Plant size 13,9 sqm 16,2 sqm 18,5 sqm 20,8 sqm 23,1 sqm 25,4 sqm 27,7 sqm
    Ice capacity 370 kg 560 kg
    Max. possible shelf interdistance
    (standard = 110 mm)
    154 129 110 154 136 122 110
    Vial capacity 2R/4R 55.848 65.156 74.464 83.772 93.080 102.388 111.696
    6R/8R 29.250 34.125 39.000 43.875 48.750 53.625 58.500
    10R/15R 24.636 28.742 32.848 36.954 41.060 45.166 49.272
    20R/25R/30R 15.678 18.291 20.904 23.517 26.130 28.743 31.356
    Design Horizontal design

    Technische Änderungen vorbehalten

    Optionen:

    • Flexibles vollautomatisches Beladesystem

      • Gute und leichte Reinigbarkeit
      • Innovatives Design
    • Lasergeschweißte Stellflächen

      • Reproduzierbare Qualität
      • Reduziertes Gewicht
    • Automatischer Doppelabstand und Schrägstellung der Stellflächen

      • Verkürzung und Optimierung der Sekundärprozesse
      • Energieeinsparung
    • Trockenlaufende Vakuumpumpen

      • Empfohlen für toxische Anwendungen
    • Mantelkühlung

      • Reduzierung sekundärer Prozesszeiten
    • Belüftungssystem in kompakter Blockbauweise

      • Reduzierter Platzbedarf
    • Beheizte Dichtungen

      • Reduzierung von Kondensat
    • Helium Leck-Detektor
    • Belüftung mit Stickstoff
    • Ausführung für toxische Produkte
    • Zusätzliche Sensorik

     

    Weitere Ausrüstung auf Anfrage erhältlich.

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    Für weitere Informationen, kontaktieren Sie uns über unser

    RFQ-Formular

  • Anwendungsbeispiele

    Der flexible Rezepteditor ermöglicht die individuelle Anpassung des Sublimationsverfahren.

    • Vials (Bulk oder genestet)
    • Bulk (offen oder geschlossen)
    • Toxische/high potent Produkte (BSL 1 – BSL 6)
    • Weitere Anwendungen auf Anfrage
  • Teile und Service

    Syntegon Technology Services – Ihr verlässlicher Partner
    Mit dem Erwerb einer Verpackungsmaschine von Syntegon erhalten Sie Zugang zu einem umfangreichen Dienstleistungsangebot. Syntegon Technology Services ist Ihr Komplettanbieter mit einem starken globalen Netzwerk und lokaler Präsenz. Wann immer Sie praktische Hilfe oder Beratung benötigen, kann Sie ein Syntegon-Experte vor Ort unterstützen. Unser umfassendes Portfolio reicht von Standardservices bis zu kompletten Servicepaketen, die genau auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten sind.

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