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Nahtlose Vial-Prozesse: eine Linie, ein Partner

| 2 min read
Von der Formulierung, Abfüllung und Isolator Integration bis hin zur Gefriertrocknung und Inspektion: Syntegon ist Ihr Partner für nahtlose Vial-Prozesse. Neue Kundenprojekte unterstreichen die Vorteile für Pharmahersteller und CDMOs.
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Von der Formulierung, Abfüllung und Isolator Integration bis hin zur Gefriertrocknung und Inspektion: Syntegon ist Ihr Partner für nahtlose Vial-Prozesse. Neue Kundenprojekte unterstreichen die Vorteile für Pharmahersteller und CDMOs.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Syntegon und Telstar: gebündelte Kräfte für die Vial-Abfüllung
  • Ganzheitliches Linienkonzept aus einer Hand reduziert Schnittstellen, Risiken und Komplexität
  • Ein zentraler Ansprechpartner und dediziertes Projektmanagement
  • Annex 1-konforme Barriere Technologien verringern menschliche Eingriffe
  • Integrierte Technologien von der Formulierung bis zur finalen Inspektion

„Mit vereinten Kräften für Ihren Erfolg“ – so lautet unser Versprechen seit der Portfolio-Zusammenführung von Syntegon und Telstar. Nach etwas mehr als einem Jahr können wir voller Überzeugung sagen, dass wir dieses Versprechen gehalten haben und dies auch weiterhin jeden Tag tun. Mehrere neue Kundenprojekte weltweit zeigen, warum ein einziger Partner einen echten Unterschied macht, sowohl in Bezug auf die Zusammenarbeit als auch auf die technologische Umsetzung.

Eine Linie, eine Verantwortung

Von pharmazeutischen Herstellern bis hin zu CDMOs: Alle an der Herstellung und Verarbeitung von Arzneimitteln beteiligten Akteure stehen vor zahlreichen Herausforderungen. Bei der Abfüllung von Vials sind drei Aspekte besonders wichtig: die Kombination von Flexibilität und Geschwindigkeit, die Anpassung an sich ändernde Produkteigenschaften sowie die Einhaltung immer strengerer regulatorischer Anforderungen wie EU GMP Annex 1. Syntegon bietet Ihnen ganzheitliche Linienlösungen, die all diese Herausforderungen adressieren.

Unser One-Stop-Shop-Ansatz ermöglicht es Ihnen, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren: Ihr Kerngeschäft. Unsere Kunden schätzen das minimierte Projektrisiko dank der Zusammenarbeit mit einem einzigen Partner und einem Vertrag für die gesamte Linie. Darüber hinaus sorgen ein engagiertes Projektmanagement und Team dafür, dass Ihre Lösung termingerecht und gemäß allen Anforderungen umgesetzt wird. Selbstverständlich wird auch der Service für sämtliches Equipment von lokalen Experten und aus einer Hand bereitgestellt.

Ihre Vorteile auf einen Blick

  • Ganzheitliche Lösungen: alle Technologien aus einer Hand
  • Ein Partner, ein Vertrag, eine Linie
  • Ein Ansprechpartner für das gesamte Projekt
  • Einheitliches Design, nahtlose Schnittstellen 
  • Weniger Projektrisiko, höhere Flexibilität

Die richtigen Technologien für Ihre Vial-Linie

Unsere Kunden sind sich in einem weiteren zentralen Punkt einig: Sie erhalten alle Technologien mit minimalen Schnittstellen, was die Implementierung vereinfacht und Prozesse beschleunigt. So ermöglichen beispielsweise die Kombination einer Abfüllanlage, eines Isolators, Be- und Entladevorrichtungen und eines Gefriertrockners aus einer Hand einen durchgängigen, Annex-1-konformen Prozess für gefriergetrocknete Pharmazeutika. Bei Bedarf deckt unser umfassendes Portfolio auch weitere vor- und nachgelagerte Prozessschritte ab.

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Technologien auf einen Blick

  • Formulierung und Reinstmediensysteme
  • Vorbehandlung (Reinigung, Sterilisation, Entpyrogenisierung)
  • Füllen und Verschließen
  • Integrierte Isolatortechnologie
  • Gefriertrocknung
  • Etikettieren und Inline-Inspektion
  • Außenreinigung und Tray-Loading
  • Finale Inspektion

Gemeinsam zu nahtlosen Vial-Prozessen

Möchten auch Sie Ihre Vial-Prozesse mit einer nahtlosen Lösung verbessern? Wir sind Ihr strategischer Partner über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Linie hinweg – vom ersten Konzept bis hin zu umfassenden Services. Kontaktieren Sie unsere Expertinnen und Experten, um mehr über unsere Lösungen zu erfahren!

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