Labordienstleistungen für flüssige Pharmazeutika
Was erhalten Sie, wenn wir 25 Jahre Laborerfahrung mit 800 Quadratmetern an modernsten Testeinrichtungen kombinieren? Die Syntegon Pharma Services für flüssige Pharmazeutika. Mit drei Testlaboren für flüssige und pulverförmige Arzneimittel in Crailsheim unterstützen wir Sie dabei, die bestmöglichen Produktionsbedingungen zu ermitteln – vom idealen Abfüllsystem bis zur Qualifizierung und Validierung ihrer Maschinen. Im engen Dialog mit Ihnen testen wir Anlagen und Produkte vom Labormaßstab bis hin zur Produktion. So stellen wir sicher, dass Sie flüssige und pulverförmige Arzneimittel schnell auf den Markt bringen können und dabei höchste Qualitätsstandards wahren.
Unser Testlabor
Füllversuche für flüssige Pharmazeutika
Test-Equipment
Testlabor für flüssige pharmazeutische Füllprozesse:
Unser Pharma Liquid Testlabor hilft Ihnen dabei, Ihre Produkte hochpräzise und bei größtmöglicher Ausbringung abzufüllen. Unsere Expert:innen testen das Füllverhalten Ihrer Pharmazeutika auf zahlreichen Testständen. Dazu gehören Füllsysteme in verschiedenen Größen und Ausführungen, wie z.B. die Peristaltikpumpe, das Zeit-Druck-Füllsystem, die Drehschieberkolben-pumpe oder die Rollmembranpumpe. Versuche zum Vakuumfüllen (insbesondere für höher viskose Produkte) und (Vakuum-)Stopfensetzen sowie zur Innensilikonisierung ergänzen unser Testportfolio für pharmazeutische Flüssigkeiten und den entsprechenden Packmitteln.
- Durchführung von erfahrenem Expertenteam
- Kein Eingriff in laufenden Produktionsbetrieb
- Risikominimierung durch frühzeitige Erprobung geeigneter Systeme
Abfüllen pharmazeutischer Pulver:
Pulverförmige Produkte sind eine Klasse für sich und erfordern ein eigenes Testzentrum. In unserem Crailsheimer Pulverlabor ermitteln wir mit Ihnen die optimalen Einstellparameter und Formatteile für Ihre Produkte. Die Tests erfolgen mit dem neuesten Druck-Vakuum-Dosiersystem. In der Regel führen wir die Versuche in enger Zusammenarbeit mit Ihnen direkt an unseren Testständen durch.
- Große Auswahl an Dosierformatteilen
- Temperatur- und luftfeuchtigkeitsgeregelte Testumgebung
- Pulveranalysemöglichkeit zur Bestimmung von Feuchte, Stampfdichte und Schüttwinkel
Qualifizierung und Validierung von aseptischen Abfüllprozessen:
Bewährte und geprüfte Technologie gehört zu den Grundvoraussetzungen einer erfolgreichen pharmazeutischen Produktion. Unternehmen müssen ihre Anlagen dazu allerdings auch produktionsreif und die Produkte marktfähig machen. Damit Abfüll-, Entpyrogenisierungs- und Barrieresysteme die erwartete Leistung erbringen, unterstützen wir Sie bei der Qualifizierung und Validierung. Unsere Dienstleistungen umfassen unter anderem grundlegende Bio-Dekontaminationsanalysen in Barrieresystemen sowie die Qualifizierungs- und Validierungsplanung. Mit umfangreicher Testdokumentation unterstützen wir Sie zudem bei der idealen Maschinenkonfiguration. Indem wir Ihre Herstellungsschritte genau untersuchen, sorgen wir dafür, dass Ihre Prozesse jederzeit gängigen Regularien entsprechen.
- Qualitätssicherung von biologischen Indikatoren
- Barrieresysteme: Untersuchung der H₂O₂-Biodekontamination
- Mikrobiologische Tests für die Sterilisierbarkeit von Komponenten und Baugruppen
Interessiert an Labordienstleistungen?
Senior Expert Barrier Systems
Syntegon Technology
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Senior Manager Test Laboratories
Syntegon Technology