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Vial Füllmaschinen

Eine Linie. Alle Vials. Maximale Flexibilität.

Gestalten Sie Ihre Produktion einfacher und zukunftssicher mit Vial-Abfülllösungen, die sich an Ihre Bedürfnisse anpassen. Ob sich ändernde Regularien oder Marktanforderungen bei Formaten und Batchgrößen – wir bieten Ihnen die nötige Flexibilität, ohne Kompromisse bei Effizienz und Compliance.

Die Vial-Füll- und Verschließmaschinen von Syntegon sind auf maximale Anpassungsfähigkeit ausgelegt und ermöglichen schnelle Formatwechsel sowie die Verarbeitung mehrerer Produkte. Um Ihnen die (Re-)Validierung zu vereinfachen, bieten wir nahtlos integrierte Komplettlinien einschließlich Isolator-, Gefriertrocknungs- und Inspektionslösungen.

Über 1.500 bei CDMOs, Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit installierte Vial-Fülllinien belegen: Unsere Lösungen stehen für Langlebigkeit, nahtlose Integration und vollständige regulatorische Konformität ausgelegt. Kontaktieren Sie unsere Expertinnen und Experten, um die passende Lösung für Ihre Produktionsanforderungen zu finden.

Kontaktieren Sie unsere Expertinnen und Experten, um die passende Lösung für Ihre Produktionsanforderungen zu finden.

Ihre Herausforderungen in der Vial Abfüllung – unsere Lösungen

Ob Sie sich auf Annex 1 vorbereiten, Ihre Kapazitäten erweitern oder hochwirksame Produkte verarbeiten – unsere Lösungen helfen Ihnen, Komplexität, Stillstandzeiten und Risiken zu reduzieren. Wir strukturieren unsere Technologien und Dienstleistungen entsprechend den Herausforderungen, die bei Ihnen Priorität haben:

Flexibilität und Geschwindigkeit
Flexibilität und Geschwindigkeit

Die Erfüllung vielfältiger Marktanforderungen von Kleinst- bis Großchargen mit unterschiedlichen Volumina kann insbesondere bei engen Zeitvorgaben eine Herausforderung darstellen. Unsere Lösungen zeichnen sich durch schnelle, werkzeuglose Formatwechsel aus, verarbeiten eine Vielzahl von Vialformaten und -volumina und helfen Ihnen, sich schneller anzupassen, ohne dabei an Effizienz einzubüßen.

 Werkzeuglose Formatwechsel
 Vialbereich von 2 bis 500 ml
 Skalierbare Ausbringung dank modularem Design

Regulatorische Konformität
Regulatorische Konformität

Angesichts der zunehmenden Komplexität globaler Richtlinien wie Annex 1 sollte die Konformität bereits beim Design der Produktionslinie mitgedacht werden. Unsere Vial-Füllmaschinen erfüllen die Anforderungen hinsichtlich Isolator-Kompatibilität, Reinigbarkeit (CIP/SIP) und integrierter 100-prozentiger IPK.

 Integration von Isolator, oRABS, cRABS
 Inline-Inspektion und 100% IPK
 Keine oder wenige manuelle Eingriffe

Unterschiedliche Dosierbedarfe
Unterschiedliche Dosierbedarfe

Die Abfüllung von Vials ist keine Einheitslösung. Unterschiedliche Produkte erfordern unterschiedliche Verarbeitungs-, Dosier- und Kontaminationsstrategien. Unsere Systeme bieten Ihnen die Flexibilität, damit Sie jetzt und in Zukunft genau das abfüllen können, was Ihr Markt verlangt.

 Flüssige, gefriergetrocknete, ölige oder viskose Produkte
 Integration von Gefriertrocknern und Inspektionstechnologie
 Von kleinen Chargen bis hin zur kommerziellen Abfüllung

Planen Sie Ihre optimale Vial-Abfülllinie

Erkunden Sie verschiedene Konfigurationsmöglichkeiten und entdecken Sie, wie sich die Syntegon-Technologie nahtlos an Ihre Produktionsanforderungen anpasst.

 

So profitieren Sie mit unseren Vial-Abfülllösungen

Unsere Lösungen für die Vial-Abfüllung sind auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten, ganz gleich, ob Sie große kommerzielle Chargen produzieren oder mehrere kleine Formate verarbeiten. Von der aseptischen Abfüllung über die Isolatorintegration bis hin zur Gefriertrocknung und Inspektion – Syntegon bietet nahtlose Linien, die Produktsicherheit, Compliance und langfristige Leistung gewährleisten. Unser Portfolio ist modular, skalierbar und von Anfang an für die Anforderungen des Annex 1 ausgelegt.

Aseptische Abfüllung trifft auf Effizienz

Eine 100-prozentige In-Prozesskontrolle gewährleistet gleichbleibende Produktsicherheit ohne Kompromisse bei der Leistung. Mit bis zu 600 befüllten Vials pro Minute müssen Sie keine Abstriche bei der Effizienz machen.

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In der Praxis bewährt, bei Kunden weltweit im Einsatz

Führende Pharmaunternehmen und CDMOs vertrauen auf Syntegon, wenn es darum geht, zu wachsen, Richtlinien einzuhalten und sich anzupassen. Und so funktioniert es:

IDT Biologika: für Skalierbarkeit, Geschwindigkeit und Flexibilität entwickelt

IDT Biologika: für Skalierbarkeit, Geschwindigkeit und Flexibilität entwickelt

CMOs müssen ihre Kapazitäten schnell erweitern, wenn Kunden dies benötigen. Erfahren Sie, wie das deutsche Unternehmen IDT Biologika seine Produktion und Flexibilität gesteigert hat – mit einer der weltweit schnellsten Vial-Füllanlagen mit 100-prozentiger In-Prozesskontrolle von Syntegon.

Das Ergebnis: schnellere Formatwechsel und bis zu 100 Millionen befüllte Vials pro Jahr.

Alcami: vollintegriertes Linienkonzept

Alcami: vollintegriertes Linienkonzept

Der US-amerikanische CDMO Alcami musste seine Kapazitäten für die Vial-Abfüllung erweitern, um der steigenden Nachfrage und den Anforderungen an die Formatflexibilität gerecht zu werden. Syntegon lieferte eine schlüsselfertige Anlage mit Isolator und Gefriertrockner, die schnellere Produktwechsel und eine höhere Ausbringung ermöglicht.

Das Ergebnis: eine vollständig integrierte Anlage, über 6.000 Vials pro Stunde – mehr als doppelt so viel wie zuvor.

Aspen: flexibel, schnell und bereit für jede Gelegenheit

Aspen: flexibel, schnell und bereit für jede Gelegenheit

Für den südafrikanischen Pharmahersteller Aspen war Covid-19 sowohl eine Chance als auch eine Herausforderung. Dank der Nachrüstung einer voll integrierten Isolatorlinie durch Syntegon konnte Aspen vor seinen Mitbewerbern auf die Impfstoffproduktion umstellen.

Das Ergebnis: in weniger als 6 Monaten bereit für die Impfstoffherstellung rund um die Uhr.

AJ Vaccines: bereit für Annex 1 mit nahtlosem Upgrade

AJ Vaccines: bereit für Annex 1 mit nahtlosem Upgrade

Eine neue Maschine kaufen oder bestehende Anlagen aufrüsten, um für Annex 1 bereit zu sein? Erfahren Sie, wie der dänische Pharmahersteller AJ Vaccines diese Frage beantwortet und seine Vial-Füllprozesse mit Hilfe von Syntegon und einem RABS-Upgrade einer bestehenden Maschine zukunftssicher gemacht hat.

Das Ergebnis: Annex 1-konform mit bestehenden Anlagen.

Service Agreements
Service Agreements

Erfahren Sie hier mehr über unsere Service Agreements.

Digitale Lösungen
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Ersatzteile
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Technischer Support
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Modernisierungen
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Expert Services
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Ihre Informationen für die Vial-Abfüllung – alles auf einen Blick

Von Linienübersichten bis hin zu Zukunftstrends: Hier erhalten Sie Einblicke, die Sie bei Ihrer nächsten Entscheidung unterstützen.

Entdecken Sie das komplette Portfolio für die Vial-Abfüllung
Entdecken Sie das komplette Portfolio für die Vial-Abfüllung

Lernen Sie unsere Lösungen für die Vial-Abfüllung kennen, die auf unterschiedliche Anforderungen hinsichtlich Ausbringung, Chargengröße, Füllvolumen und Darreichungsform zugeschnitten sind.

So gelingt Flexibilität beim Design Ihrer Vial-Linie
So gelingt Flexibilität beim Design Ihrer Vial-Linie

Lernen Sie in diesem Trend Report von unseren Expert:Innen, wie Sie die Flexibilität Ihrer Linie steigern können.

Case Study IDT Biologika
Case Study IDT Biologika

Case Study IDT Biologika Erfahren Sie, wie IDT Biologika mit einer der weltweit schnellsten VialAbfüllanlagen von Syntegon sowohl Ausbringung als auch Flexibilität steigern konnte.

Case Study Alcami
Case Study Alcami

Entdecken Sie, wie Alcami seine Ausbringung mit einer schlüsselfertigen Linie von Syntegon mehr als verdoppeln konnte.

Case Study Aspen
Case Study Aspen

Lesen Sie, wie Aspen dank eines Retrofits von Syntegon schnell in die Impfstoffproduktion einsteigen konnte.

Case Study AJ Vaccines
Case Study AJ Vaccines

Finden Sie heraus, wie AJ Vaccines seine Produktionslinie mit einem RABSUpdate von Syntegon zukunftssicher aufgestellt hat.

Unsere Expertise in der Vial-Verarbeitung

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Viele Formate und Größen

Wir bieten Ihnen Lösungen für Bulk- und Ready-to-Use (RTU)-Vials aus Kunststoff oder Glas in Größen von 2 bis 500 Millilitern.

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Verschiedene Darreichungsformen

Ob Ihr Produkt flüssig, kristallin, gefriergetrocknet, ölig, zähflüssig oder eine Suspension ist – wir füllen sie alle ab!

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Therapiebereiche

Aseptisch abgefüllte Covid-19- oder Grippeimpfstoffe, onkologische Arzneimittel, Entzündungshemmer, Anästhetika – was Sie herstellen, wir bringen es in Vials!

Vial Kompetenz auf ganzer Linie

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Komplette Linienlösungen

Wir bieten komplette Linienlösungen aus einer Hand – von der Reinstmedienaufbereitung über das Abfüllen und Verschließen zu Gefriertrocknung und Inspektion.

Reinstmedien sind eine Voraussetzung für die Verarbeitung und Herstellung von flüssigen Arzneimitteln. Unser Portfolio umfasst sowohl Destillations- und Kaltmembranverfahren für WFI, als auch thermische Erzeugungslösungen für WFI und Reinstdampf. Selbstverständlich bieten wir Ihnen auch ein durchdachtes Anlagenkonzept für die Lagerung und Verteilung von PW und WFI. Unsere Formulierungssysteme
unterstützen Sie bei der Herstellung der eigentlichen Lösungen. Von der Aufbereitung über die Filtration bis hin zur Zentrifugation und Chromatographie – fragen Sie unsere Expertinnen und Experten! Sie werden Ihnen die richtige Lösung für Ihre Produkte vorschlagen.

Vorteile:

  • Erzeugung, Lagerung und Verteilung von Reinstmedien
  • Neu: Kaltmembranverfahren (MWFI)
  • Formulierungssysteme für mehrere Prozessschritte
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Unsere Lösungen für das Abfüllen von Flüssigkeiten in Vials

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FLC 3000


Die FLC 3000 hat Maßstäbe gesetzt und sich in vielen Anwendungsfällen bewährt: Dank einer einzigartigen Kombination aus Flexibilität und kompaktem Design eignet sie sich insbesondere für das sichere und effiziente Befüllen und Verschließen von Vials und Infusionsflaschen im mittleren und hohen Ausbringungsbereich. Mit der FLC 3000 verarbeiten Sie bis zu 600 Vials pro Minute in einem Füllbereich von 0,2 bis 500 Milliliter. Dafür sorgen drei Formatteilsätze und minimale Umrüstzeiten. Keine Füllmaschne wurde häufiger gebaut als die FLC, die weltweit mehr als 650 Mal zum Einsatz kommt.

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ALF 5000


Drei verschiedene Versionen für die Hochleistungsproduktion: So lassen sich die Vorteile der ALF 5000 zusammenfassen. Die neueste Generation der bewährten ALF Füll- und Verschließmaschine erzielt hohe Ausbringungen von bis zu 36.000 Vials oder Ampullen pro Stunde – oder beide Behältnissarten in Kombination. Ihr verbessertes pharmazeutisches Design und gute Zugänglichkeit machen die ALF 5000 zu einer Referenz im Hochleistungsbereich. Dafür sorgt auch ihr Hygienekonzept, denn die leicht zu reinigende Maschine weist eine geringere Verschmutzungsneigung auf. Dank optionaler 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) bei konstanten Geschwindigkeiten gewährleistet die ALF 5000 hohe Produktqualität.

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MLF 3000


Bei der MLF 3000 Füll- und Verschließmaschine für Vials und Infusionsflaschen trifft mittlere Leistung auf höchste Flexibilität. Durch ihren modularen Aufbau und den großen Verarbeitungsbereich von 2 bis 500 Millilitern eignet sie sich für unterschiedliche Anwendungen. Neben einer hohen Ausbringung von bis zu 200 Behältnissen pro Minute bietet die MLF 3000 zusätzliche Vorteile: Für Bördel- und weitere Prozesse ist sie auch als platzsparende Monoblock-Maschine in gekapselter Bauweise erhältlich.

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Versynta ARF 1000


Wenn Sie eine flexible Abfüll- und Verschließmaschine für die industrielle Kleinserienproduktion und Studien benötigen, ist unsere ARF 1000 Vialplattform die passende Lösung. Die getaktete Rundläufermaschine verarbeitet bis zu 6.000 Behältnisse pro Stunde und gewährleistet höchste Flexibilität und Effizienz bei geringem Platzbedarf. Dank optionaler 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) verarbeiten Sie Vials zudem jederzeit sicher und zuverlässig. Darüber hinaus bieten wir die ARF 1000 auch als Monoblockmaschine mit integriertem oder separatem Verschließmodul inklusive Inline-Inspektion an. Für alle, die noch flexibler abfüllen möchten, umfasst unser Portfolio die ARF als kompakte Kombi-Maschine für Vials und Ampullen.

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Unsere Expertise, Ihr Vorteil

„Die Linienkompetenz von Syntegon ist genau das, wonach wir gesucht haben.“
- Bo Seligmann, Leiter Produktionsunterstützung bei Bavarian Nordic

Neue biotechnologische Impfstoffe verändern die Art und Weise, wie wir Krankheiten vorbeugen. Das birgt Herausforderungen in Forschung und Entwicklung, Scale-up und Sicherheit: Die Produkte müssen sich kosteneffizient herstellen lassen und eine schnelle Markteinführung gewährleisten. Deshalb setzt Bavarian Nordic für gefriergetrocknete und flüssige Impfstoffseren auf eine neue Isolator-Abfüllanlage – und damit auf modernste Technologie von Syntegon.

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