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Reinstmedien & Formulierungssysteme

Unser Portfolio umfasst sowohl Destillations- und Kaltmembranverfahren für WFI, als auch thermische Erzeugungslösungen für WFI und Reinstdampf. Unsere Formulierungssysteme unterstützen Sie bei der Herstellung der eigentlichen Lösungen.

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Reinigung & Entpyrogenisierung

Syntegon bietet Innen- und Außenreinigungsmaschinen für Vials und andere Behältnisse an. Nachdem die Vials mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) vorgereinigt wurden, sorgt unser HQL-Tunnel für eine sichere und zuverlässige Sterilisation und Depyrogenisierung mit trockener Hitze.

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Füllen und Verschließen

Unsere Füllsysteme ermöglichen es Ihnen, Ihre Produkte ganz individuell abzufüllen. Werkzeuglose Formatwechsel und eine variable Anzahl an Füllköpfen erhöhen Ihre Flexibilität. Beim anschließenden Verschließen stehen Ihnen verschiedene Methoden wie Pick and Place oder kontinuierliches Verschließen ohne Vakuum zur Verfügung.

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Verschließen (Bördeln)

Kontinuierliches Verbördeln mit hohen Geschwindigkeiten vervollständigt den sicheren und zuverlässigen Verschließprozess. Die Qualität wird durch eine 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) und Inline-Inspektionssysteme wie Leerflascheninspektion, Stopfenposition, Bördelqualität oder Aufdruckkontrolle erhöht.

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external-cleaning
Außenreinigung

Nach dem Befüllen und Verschließen können die Vials in unsere RAN-Außenreinigungsmaschine überführt werden, die sicherstellt, dass keine Partikel an den Außenseiten haften bleiben.

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barrier-systems
Barrieresyteme

Syntegon hat ein umfassendes Portfolio entwickelt, das offene und geschlossene RABS, Isolator- und Containmentsysteme umfasst.

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Gefriertrocknen

Der GMP-konforme Gefriertrockner eignet sich für die Produktion kleiner und großer Chargen, verarbeitet eine Vielzahl an Behältnisgrößen und -formaten und bietet dabei auch entscheidende Vorteile bei der Energieeffizienz.

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sterilization
Sterilisation

Syntegon bietet vielseitige Sterilisationslösungen für poröse Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen.

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inspection
Inspektion

Unser breites Angebot an manuellen, halb- und vollautomatischen Inspektionsmaschinen prüft flüssige und gefriergetrocknete Arzneimittel auf Partikel und Behältnisdefekte.

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Linienlösungen
für Ihre Bedürfnisse

Die passenden Lösungen für Ihre Abfüllung flüssiger Pharmazeutika in Vials

Unsere Kundinnen und Kunden verlassen sich rund um die Uhr auf unsere Linien, um einige der wertvollsten und am dringendsten benötigten flüssigen Wirkstoffe wie die neuen Covid-19-Impfstoffe, Onkologiepräparate oder andere biopharmazeutische Medikamente zu verarbeiten. Suchen Sie auch eine zuverlässige, sichere und effiziente Lösung für die Verarbeitung Ihrer flüssigen Pharmazeutika in Vials? Von Einzelmaschinen bis hin zu kompletten Linien – wir sind Ihr erfahrener Partner!

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Reinstmedien und Formulierungssysteme


Reinstmedien sind eine Voraussetzung für die Verarbeitung und Herstellung von flüssigen Arzneimitteln. Unser Portfolio umfasst sowohl Destillations- und Kaltmembranverfahren für WFI, als auch thermische Erzeugungslösungen für WFI und Reinstdampf. Selbstverständlich bieten wir Ihnen auch ein durchdachtes Anlagenkonzept für die Lagerung und Verteilung von PW und WFI. Unsere Formulierungssysteme unterstützen Sie bei der Herstellung der eigentlichen Lösungen. Von der Aufbereitung über die Filtration bis hin zur Zentrifugation und Chromatographie – fragen Sie unsere Expertinnen und Experten! Sie werden Ihnen die richtige Lösung für Ihre Produkte vorschlagen.

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Reinigung & Entpyrogenisierung


Sterilität ist während des gesamten aseptischen Prozesses wichtig – vor, während und nach der sterilen Abfüllung. Syntegon bietet Innen- und Außenreinigungsmaschinen für Vials und andere Behältnisse an. Nachdem die Vials mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) vorgereinigt wurden, sorgt unser HQL-Tunnel für eine sichere und zuverlässige Sterilisation und Depyrogenisierung mit trockener Hitze. Nach dem Befüllen und Verschließen können die Vials in unsere RAN-Außenreinigungsmaschine überführt werden, die sicherstellt, dass keine Partikel an den Außenseiten haften bleiben; ein wichtiger Faktor für den Schutz von Bediener:innen und medizinischem Personal. Darüber hinaus bieten wir ein umfangreiches Portfolio an vielseitigen Sterilisatoren für eine effektive Behandlung von porösen Gütern und Flüssigkeiten in offenen, halbverschlossenen oder geschlossenen Behältnissen. Die Vakuum-Dampf-, Dampf-Luft-Gemisch- und Heißwasserberieselungsverfahren unterstützen Sie bei der reproduzierbaren Equipment- und Terminalsterilisation und optimieren gleichzeitig Ihren Energiebedarf.

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Füllen & Verschließen


Unsere Vial-Füllsysteme vereinen Flexibilität und Präzision: eine große Bandbreite an Technologien, einschließlich Drehschieberkolben-, und Peristaltikpumpe, Massen-Durchflusssystem, Rollmembranpumpe, Zeit-Druck-Füllsystem – oder eine Kombination aus allen innerhalb unserer Kombi-Füllstation. Sie alle ermöglichen es Ihnen, Ihre Produkte ganz individuell abzufüllen. Werkzeuglose Formatwechsel und eine variable Anzahl an Füllköpfen erhöhen Ihre Flexibilität. Beim anschließenden Verschließen stehen Ihnen verschiedene Methoden wie Pick and Place oder kontinuierliches Verschließen ohne Vakuum zur Verfügung. Kontinuierliches Verbördeln mit hohen Geschwindigkeiten vervollständigt den sicheren und zuverlässigen Verschließprozess. Die Qualität wird durch eine 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) und Inline-Inspektionssysteme wie Leerflascheninspektion, Stopfenposition, Bördelqualität oder Aufdruckkontrolle erhöht.

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Barrieresysteme


Bei der aseptischen Abfüllung geht es um Produktsicherheit – und damit um die Trennung von Bediener:innen und pharmazeutischen Inhaltsstoffen. Isolatortechnologie hilft dabei, diese entscheidende Barriere aufzubauen. Syntegon hat ein umfassendes Portfolio entwickelt, das offene und geschlossene RABS, Isolator- und Containmentsysteme umfasst. Alle Lösungen sind auf die Anforderungen der Kundinnen und Kunden zugeschnitten, von der Konstruktion und Entwicklung bis zur Installation und Validierung vor Ort.

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Gefriertrocknung


Der von Schoeller Bleckmann Medizintechnik (SBM), einem Unternehmen der Syntegon-Gruppe, entwickelte Gefriertrockner ist ein wahres Multitalent. Die modulare und flexibel gestaltete Lösung nutzt den vorhandenen Platz optimal aus und verarbeitet eine Vielzahl an Behältnisgrößen und -formaten. So eignet sich der GMP-konforme Gefriertrockner nicht nur für die Produktion kleiner und großer Chargen. Er bietet auch entscheidende Vorteile bei der Energieeffizienz: Besonders leichte Produktstellflächen reduzieren die Menge des zu kühlenden und zu heizenden Materials. Diese innovativen Anpassungen tragen dazu bei, dass Sekundärprozesse deutlich kürzer ausfallen und der Gefriertrockner Energie spart.

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Sterilisation


SBM (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik bietet vielseitige Sterilisationslösungen für poröse Güter und Flüssigkeiten in offenen, halbversiegelten oder geschlossenen Behältnissen. Die Verfahren Vakuum-Dampf, Dampf-Luft-Gemisch und Heißwasserberieselung ermöglichen Ihnen eine reproduzierbare Geräte- und Terminalsterilisation bei optimaler Energienutzung.

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Inspektion


Die Inspektion ist ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung bei Arzneimitteln und trägt wesentlich zur Sicherheit der Patientinnen und Patienten bei. Sie kann auch den gesamten Produktionsprozess verbessern. Unser breites Angebot an manuellen, halb- und vollautomatischen Inspektionsmaschinen prüft flüssige und gefriergetrocknete Arzneimittel auf Partikel und Behältnisdefekte. Dank unserer langjährigen Inspektionserfahrung bieten wir modernste Technologien für die visuelle Inspektion und die Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen (CCIT), einschließlich Hochspannungsdichtigkeitsprüfung (HVLD), Static Division (SD) und Headspace-Analyse (HSA) an. Während des Abfüllprozesses sorgen Inline-Inspektionssysteme für leere Vials, Stopfenposition oder Bördelqualität für noch höhere Produktqualität.

Expert Services
Expert Services

Ein umfassendes Serviceportfolio schafft die Grundlage für reibungslose Produktionsabläufe. Vom Ersatzteilmanagement bis hin zur digitalen Anlagenoptimierung – wir begleiten Sie über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Maschinen. Dabei sind Serviceverträge ein Schlüsselelement unserer Angebotsstruktur. Gemeinsam passen wir unsere Lösungen an Ihre individuellen Bedürfnisse an.

Wartung & Support
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Ersatzteile
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