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    Klinische Chargenherstellung für hochwertige Produkte

    Reduzieren Sie Produktverluste beim Abfüllen kleiner Chargen hochpreisiger Arzneimittel.

    Kontakt aufnehmen Versynta Flyer herunterladen

    Produktverlust in der klinischen Chargenherstellung hochwertiger Arzneimittel minimieren

    Die klinische Chargenherstellung hochwertiger Biotech-Medikamente erfordert präzises Abfüllen kleiner Mengen und in vielen Fällen häufige Formatwechsel. Begrenzte API-Verfügbarkeit und strenge aseptische Kontrollen können aus einem routinemäßigen Rüstvorgang ein Hochrisikoereignis machen. 

    Kosten, Chargenwechsel und Risiko in der klinischen Chargenherstellung kontrollieren

    Wie lassen sich Produktverluste in der klinischen Chargenherstellung reduzieren?

    Versynta Linien reduzieren Verluste bei hochwertigen Klein- und Mikrochargen.

    Wie lassen sich Rüstzeiten zwischen kleinen klinischen Chargen verkürzen?

    Versynta-Plattformen verkürzen die Format- und Produktwechselzeit.

    Wie sichern Sie aseptische Integrität bei kleinen klinischen Chargen?

    Handschuhlose automatisierte Zellen schützen die aseptische Abfüllung jeder Charge.

    Versynta Lösungen für Klein- und Mikrochargen vergleichen

    Overall 2 Lösungen
    Ausbringung
    Formatbereich
    Besondere Merkmale
    Formatwechsel
    Behältertypen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Vorteile
    1080x720_microBatchFront03
    Versynta microBatch
    Ausbringung
    Bis zu 450 Behälter/h
    Formatbereich
    RTU-Vials 2R - 50R, Spritzen 0,5 - 20 ml, Karpulen 1 - 10 ml
    Besondere Merkmale
    Handschuhlose Roboterzelle
    Formatwechsel
    Chargenwechsel in rund 2 Stunden
    Behältertypen
    RTU-Vials, Spritzen, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Handschuhlose Isolator-Arbeitszelle
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Vollautomatische, handschuhlose Roboterzelle
    • Klinische Studien oder Zell- und Gentherapien
    • 100 % IPK und maximale Flexibilität 
    1080x720_FFP_ITP_Totale
    Versynta FFP
    Ausbringung
    Bis zu 3.600 Behälter/h
    Formatbereich
    Vials 2R - 50R, Spritzen/Karpulen 0,5 - 10 ml
    Besondere Merkmale
    Modulare Plattform
    Formatwechsel
    Wechsel ausschließlich über Formatteile
    Behältertypen
    RTU-Vials, Spritzen, Karpulen
    Barrieretechnologien und Linienintegration
    Maschine und Isolator als eine Einheit
    Vorteile

    Am besten geeignet, wenn Sie wollen:

    • Abfülllinie für Kleinchargen mit 100 % IPK und maximaler Flexibilität
    • Eine modulare Plattform für RTU-Vials, Spritzen und Karpulen 
    Featured_Download_Teaser_smallBatch

    Versynta-Optionen für klinische und Kleinchargen-Abfüllung entdecken

    Erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Kleinchargen-Abfülllösungen von Syntegon. 

    • Siehe Leistung je Behältertyp  
    • (Handschuhloses) Isolatorkonzept prüfen 
    • Umrüstaufwand bewerten
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    Eigenschaften der klinischen Chargenherstellung im Versynta-Portfolio

    1080x1080_SetUp03_microBatch

    Vollautomatische Kleinchargen-Isolatorlinien
    1080x1080_MBFInfeed29

    Integriertes Luftmanagement für kompakte Isolatoren
    1080x1080_04689

    100 % IPK bei allen Behältertypen
    1080x1080_versynta-casestudy
    Fallstudie

    Vetter und Syntegon entwickeln handschuhlose Versynta microBatch

    2019 fand Vetter kein Equipment, das die regulatorischen und automatisierungsbezogenen Anforderungen an die aseptische Abfüllung von Kleinstchargen erfüllte. Syntegon entwickelte gemeinsam mit Vetter die Versynta microBatch, eine vollautomatische handschuhlose Arbeitszelle für die aseptische und hochpotente RTU-Produktion. 

    value-icon-innovative-technologies
    Innovative Technologies We enable market leadership.
    Die ganze Geschichte lesen

    Ihr strategischer Lifecycle-Partner für die klinische Chargenherstellung

    service-life-cycle
    Für alles gerüstet – vom Projektstart bis zur Routineproduktion

    Von der Linieninstallation bis zur Produktionsoptimierung unterstützt Syntegon Sie mit strukturierten Servicepaketen, Schulungen und Spezialisten für eine sichere, stabile und resiliente Produktion über den gesamten Lebenszyklus. 

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    service-life-uptime
    Verfügbarkeit sichern – jeden Tag

    Schnelle Ersatzteile, qualifizierter Support und vorbeugende Instandhaltung helfen Ihnen, ungeplante Stillstände zu vermeiden, die Leistung zu schützen und den täglichen Betrieb zuverlässig zu halten. 

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    service-life-cycle
    Ihre Linie für die Zukunft rüsten

    Skalierbare Retrofits und Datenlösungen helfen Ihnen, sich an neue Anforderungen anzupassen, die OEE zu verbessern und Ihre Linien bei sich ändernden Anforderungen zukunftsfähig zu halten. 

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    Wissenshub zur klinischen Chargenherstellung

    Versynta FFP Flyer
    Versynta FFP Flyer

    Erhalten Sie einen Überblick über die modulare FFP-Plattform.

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    Versynta microBatch Flyer
    Versynta microBatch Flyer

    Entdecken Sie die vollautomatische, handschuhlose Versynta microBatch für RTU-Behälter.

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    Versynta Portfolioübersicht Klein- und Mikrochargen
    Versynta Portfolioübersicht Klein- und Mikrochargen

    Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Klein- und Mikrochargen-Lösungen von Syntegon.

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    Häufig gestellte Fragen

    Im Versynta-Kontext bedeutet klinische Chargenherstellung die Produktion von Klein- und Mikrochargen hochwertiger Biotech-Arzneimittel. Das Portfolio kombiniert hochautomatisiertes Abfüllen mit integrierten Isolatorkonzepten. Im Fokus steht die präzise, wiederholbare Verarbeitung für klinische Studien und klinische Probeläufe.

    Versynta Abfüllsysteme entdecken

    Die Versynta microBatch eignet sich für die kleinsten klinischen Chargen mit vollautomatischer, handschuhloser Verarbeitung von RTU-Vials, Spritzen und Karpulen bei bis zu 450 Behältern pro Stunde. Die Lösung richtet sich an klinische Studien, Zell- und Gentherapien sowie personalisierte Medizin. Versynta FFP deckt geringe Ausstoßmengen bis 3.600 Behälter pro Stunde auf einer Plattform für RTU-Spritzen, Vials und Karpulen ab.

     

    FFP und microBatch vergleichen

    Die Versynta microBatch nutzt eine handschuhlose Isolator-Arbeitszelle mit integriertem Luftmanagement und ohne Schnittstelle zur Gebäudetechnik. Dies bereitet die Arbeitszelle auf die aseptische Produktion mit kurzen Bio-Dekontaminationszeiten vor. Die Versynta FFP integriert Maschine und Isolator als eine Einheit mit integriertem Luftmanagement und einem flexiblen Druck- und Zonenkonzept für die aseptische und aseptisch-hochpotente Produktion.

    Isolator- und Barrieresysteme entdecken

    Versynta FFP verarbeitet genestete RTU-Vials von 2R bis 50R für flüssige oder lyophilisierte Anwendungen sowie Spritzen und Karpulen von 0,5 bis 10 ml. Versynta microBatch verarbeitet RTU-Vials von 2R bis 50R, Karpulen von 1 bis 10 ml und geneste Spritzen von 0,5 bis 20 ml.

     

    Die Versynta microBatch nutzt eine standardisierte Arbeitszelle, die einen kompletten Chargenwechsel in rund 2 Stunden ermöglicht und damit zu häufigen Produktwechseln in klinischen Studien passt. Die Versynta FFP wechselt ausschließlich über Formatteile ohne Modulwechsel. Das reduziert den Rüstaufwand und hält Formatwechsel schlank, sodass die Stillstandzeit zwischen Chargen gering bleibt. 

    Versynta FFP ermöglicht die Integration von Syntegon-Gefriertrocknern. Die Lösung bietet einen linearen Vial-Transfer für eine direkte und effiziente reihenweise Beladung und ist mit einem breiten Portfolio einzigartiger Systeme wie LyoGistics Zero kompatibel, das eine vollständig Beladung komplett ohne Faltenbälge sowie eine Kaltplatten-Beladung ermöglicht.

     

    Mehr über den Gefriertrockner erfahren
    Interessiert an unserer Versynta microBatch-Lösung?

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    Sprechen Sie mit einem Syntegon-Experten, um mehr über die microBatch-Lösung zu erfahren.

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