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Pharmazeutische Maschinen für die visuelle Inspektion

Finden Sie die ideale Maschine für die visuelle Inspektion Ihrer flüssigen Arzneimittel.

Die visuelle Inspektion von Parenteralia ist eine wichtige Anforderung, die von Aufsichtsbehörden weltweit vorgeschrieben ist, um höchste Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Syntegon ist der strategische Partner für CDMOs und voll integrierte Pharmaunternehmen, die möglichst effiziente Inspektionsergebnisse erzielen möchten.

Ob Sie manuelle, halbautomatische oder vollautomatische visuelle Inspektionsanlagen oder integrierte Lösungen mit CCIT oder künstlicher Intelligenz benötigen, Syntegon ist Ihr kompetenter Partner. Mit jahrzehntelanger Erfahrung und unserer japanischen Tradition mit Fokus auf Qualität entwickeln wir ständig innovative Lösungen, um Ihre Inspektionsprozesse noch effektiver zu gestalten.

Lassen Sie uns gemeinsam über Ihre Anforderungen an die visuelle Inspektion sprechen.

Die Lösung für Ihre Herausforderungen in der pharmazeutischen visuellen Inspektion

Höchste Sicherheitsanforderungen

Produkt- und Patientensicherheit sowie die strikte Einhaltung regulatorischer Vorschriften haben in der Pharmaindustrie oberste Priorität – insbesondere bei der abschließenden Inspektion. Wir verfügen über die Anlagen und die Erfahrung, damit Ihre Produkte alle Sicherheitsanforderungen erfüllen.

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Maximale OEE und Effizienz

Jeder Tropfen Ihrer Medikamente sollte effizient bei den Patienten ankommen. Daher sind unsere Maschinen für die visuelle Inspektion so konzipiert, dass sie hohe Erkennungsraten bei maximaler Gesamtanlageneffizienz erzielen und gleichzeitig den Falschausschuss auf ein Minimum reduzieren.

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Flexibilität und nahtlose Integration

Unterschiedliche Produkte und Behältnistypen erfordern hochflexible Lösungen. Unsere Maschinen für die visuelle Inspektion erleichtern Ihnen die Arbeit, da sie für die gängigsten Produkte und Behältnisse geeignet sind und sich nahtlos in Ihre Produktionslinien integrieren lassen.

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Finden Sie Ihre idealen Maschinen für die pharmazeutische visuelle Inspektion

Der Vorteil für Ihre Linie

Sicherheit für Produkte und Patienten
Unsere pharmazeutischen Maschinen für die visuelle Inspektion mit optional integrierter CCIT gewährleisten die vollständige Einhaltung von Richtlinien wie dem EU GMP Annex 1. Sie sorgen für sicher geprüfte Produkte für Patienten auf der ganzen Welt.
Hocheffiziente Inspektionsprozesse
Mit vielen Maschinen, die seit mehr als 30 Jahren zuverlässig im Einsatz sind, stehen unsere Lösungen für die pharmazeutische visuelle Inspektion für niedrige Gesamtbetriebskosten und minimalen Falschausschuss.
Langjährige Erfahrung, auf die Sie zählen können
Mit mehr als 50 Jahren Erfahrung und gestützt auf unser japanisches Erbe von Eisai Machinery sind wir Ihr zuverlässiger Partner für die sichere, effiziente und nahtlose visuelle Inspektion Ihrer flüssigen Pharmazeutika.

Risse und Lecks stellen eine ebenso große Gefahr dar wie Fremdkörper. Mit integriertem CCIT können Sie mittels HVLD- oder HSA-Prüfung jedes Behältnisses eine 100-prozentige Leckerkennung gewährleisten – und so die Produktqualität sichern und regulatorische Standards einhalten.

Ihre Vorteile:

  • Zusätzliche Sicherheit: Erkennung von Mikrolecks, die für Kameras unsichtbar sind.
  • Hohe Zuverlässigkeit: nicht-destruktive Hochgeschwindigkeitstests mit hoher Genauigkeit.
  • Geringer Platzbedarf: Platzersparnis durch Integration von CCIT und visueller Inspektion in einer Maschine.
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Anwendungsbeispiele für die pharmazeutische visuelle Inspektion

Sie suchen noch nach Ihrer idealen Maschine für die pharmazeutische visuelle Inspektion? Sehen Sie sich eine Auswahl unserer Anwendungsfälle an und finden Sie heraus, was wir für Sie tun können!

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Gefriergetrocknete Produkte

Lyophilisierte Medikamente wie Antibiotika oder Impfstoffe sind oft schwer zu inspizieren, da ihre variablen Eigenschaften mit Mängeln verwechselt werden können. Hochwertige Kameras und Beleuchtungskonfigurationen machen selbst kleinste Partikel sichtbar und können sogar mit Deep-Learning-Modellen kombiniert werden.

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Milchige Produkte

Partikel und Defekte in milchigen Produkten wie Propofol lassen sich am besten mittels Kamerainspektion erkennen. Wir bieten verschiedene Kameratechnologien, Rotationssysteme und spezielle Beleuchtungskonfigurationen, um die Erkennungsrate zu maximieren und die Falschausschussrate zu reduzieren.

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Wässrige Produkte

Mit unserer patentierten SD-Technologie erkennen Sie selbst kleinste Partikel in Behältnissen, die mit wasserähnlichen Produkten wie Impfstoffen oder GLP-1 befüllt sind. Wir bieten auch verschiedene Beleuchtungssysteme wie Durchlicht oder Auflicht an, um Partikel optimal sichtbar zu machen.

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Suspensionen

Partikel in Suspensionen wie Insuline und Impfstoffe sind schwieriger zu inspizieren als in klaren Flüssigkeiten. Wir verwenden zusätzliche Rotations- und spezielle Beleuchtungstechnologien, um Partikel an die Wände des Behältnisses zu bewegen und unerwünschte Partikel besser sichtbar zu machen.

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Blasenbildende Produkte

Proteinbasierte Medikamente bilden häufig Blasen, die wie Defekte aussehen. Unser patentiertes Bubble Masking Tool unterscheidet zuverlässig harmlose Blasen von echten Defekten, gewährleistet eine genaue Inspektion und reduziert die Falschausschussrate.

Übersicht über unsere Technologien für die visuelle Inspektion

Patented SD technology

Patentierte SD-Technologie

Unsere patentierte Static Division (SD) Technologie nutzt Licht und Sensoren, um bewegliche Partikel präzise zu erkennen. Sie ist bekannt für ihre einfache Einrichtung und ihren schnellen Validierungsprozess. Das System untersucht nur das Innere des Behältnisses und gewährleistet so eine fokussierte und zuverlässige Analyse.

Automated camera inspection system checking glass vials on a production line

Kamerainspektion

Kamera-Inspektionstechnologien dienen zur Erkennung von beweglichen Partikeln und kosmetischen Defekten. Während Flächenkameras mehrere vollständige hochauflösende Bilder aufnehmen, erfassen Zeilenkameras Bilder Zeile für Zeile und fügen diese zu einem vollständigen 360°-Bild zusammen.

Patented bubble masking

Patentierte Blasenmaskierung

Unsere Bubble-Masking-Algorithmen identifizieren Blasen anhand ihrer charakteristischen Form und unterscheiden sie von echten Defekten. Dadurch werden die Falschausschussraten deutlich reduziert und die Kosten für unnötige manuelle Nachprüfungen gesenkt.

Downloads

Syntegon Inspection Solutions Brochure
Syntegon Inspection Solutions Brochure

Manual, semi- and fully automated inspection machines, Deep Learning, leak testing & service packages to ensure safe drug delivery

HVLD Guide: 100 % Container Integrity
HVLD Guide: 100 % Container Integrity

Discover how integrating HVLD with automated visual inspection secures container integrity, meets Annex 1 and protects patients.

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Antworten auf Ihre Fragen zur visuellen Inspektion in Pharma

Haben Sie Fragen zu pharmazeutischen Maschinen für die visuelle Inspektion? Wir haben Antworten auf die häufigsten Fragen zusammengestellt, damit Sie eine fundierte Entscheidung treffen können. Sollten Sie weitere Informationen benötigen, sehen Sie sich unsere Lösungen an oder wenden Sie sich an unsere Experten, die Sie gerne persönlich beraten.

Unsere Lösungen für die pharmazeutische visuelle Inspektion erkennen eine Vielzahl an Defekten: von Partikeln aus verschiedenen Quellen wie Gummi, Metall oder Glas über kosmetische Mängel wie Kratzer, Risse oder Bördeldefekte bis hin zu Problemen wie falschen Füllständen oder Lecks, die die Integrität des Behältnisses beeinträchtigen können – selbst, wenn diese mit bloßem Auge nicht erkennbar sind. So werden höchste Standards in Bezug auf Produktsicherheit und -qualität gewährleistet.

Automatisierte Lösungen für die visuelle Inspektion steigern die Effizienz erheblich und ermöglichen es Pharmaunternehmen, ihre Produktion zu steigern und mehr Medikamente schneller und kostengünstiger auf einen breiteren Markt zu bringen. Im Gegensatz zur manuellen Inspektion, die durch menschliche Schwankungen und Umweltfaktoren wie Müdigkeit oder Beleuchtung beeinflusst werden kann, liefern automatisierte Systeme konsistente, objektive und äußerst zuverlässige Ergebnisse. Dies gewährleistet nicht nur die Produktqualität und Patientensicherheit, sondern unterstützt auch den weltweiten Zugang zu wichtigen Behandlungen, indem der Durchsatz ohne Einbußen bei der Genauigkeit beschleunigt wird.

Unsere Inspektionssysteme bieten volle Flexibilität. Sie können direkt an die Abfülllinie angeschlossen werden, um eine sofortige Inspektion durchzuführen oder als eigenständige Einheiten betrieben werden, wenn Sie die Behältnisse erst später, z. B. nach der Lagerung oder kurz vor der Ausgabe an Patienten, überprüfen möchten. Die Ergänzung um eine Dichtheitsprüfung der Behältnisse (CCIT) ist ebenfalls unkompliziert: Technologien wie die Hochspannungs-Dichtigkeitsprüfung (HVLD) oder die Headspace-Analyse (HSA) lassen sich nahtlos in die visuelle Inspektionsmaschine integrieren, sodass keine separaten Anlagen erforderlich sind und der Fertigungsprozess noch weiter optimiert wird.

Eines der Grundprinzipien unserer Maschinen ist es, Ihnen bei der Einhaltung von Regularien zu helfen. Alle unsere automatischen Systeme erfüllen die globalen GMP-Standards und gewährleisten eine konsistente, validierte Leistung während des gesamten Inspektionsprozesses. Bei der manuellen Inspektion halten wir uns an pharmakopöische Richtlinien (z. B. USP, EP, JP), die Anforderungen an Beleuchtung, Hintergrund und Qualifikation der Inspektoren festlegen und so zuverlässige und wiederholbare Ergebnisse unter kontrollierten Bedingungen gewährleisten.

Die Implementierung unserer automatischen Lösungen für die visuelle Inspektion führt in der Regel zu erheblichen Kosteneinsparungen durch weniger Produktrückrufe, weniger Ausschuss und eine verbesserte Gesamtproduktionseffizienz. Der ROI hängt von mehreren Faktoren ab, darunter Maschinenzuverlässigkeit, Erkennungs- und Falschausschussraten, Betriebszeit, Wartungsaufwand und die anfänglichen Investitionskosten. Unsere Systeme sind auf schnelle Bereitstellung, hohe Verfügbarkeit und minimale Fehlausleitungen ausgelegt – wichtige Faktoren, mit denen Sie einen schnellen und messbaren ROI erzielen.

Syntegon bietet umfassenden Service und Schulungen, um einen reibungslosen Betrieb nach der Installation zu gewährleisten. Unsere engagierten Serviceteams bieten Wartung, Fehlerbehebung und Upgrades, damit Sie Ausfallzeiten minimieren und die Lebensdauer Ihrer Anlagen verlängern können. Darüber hinaus bieten wir auf die Bedürfnisse Ihres Teams zugeschnittene Bedienerschulungen an, damit Ihre Mitarbeitenden bestens für den effizienten Umgang mit den Anlagen vorbereitet sind.

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