Labordienstleistungen für flüssige Pharmazeutika
Was erhalten Sie, wenn wir 25 Jahre Laborerfahrung mit 800 Quadratmetern an modernsten Testeinrichtungen kombinieren? Die Syntegon Pharma Services für flüssige Pharmazeutika. Mit drei Testlaboren für flüssige und pulverförmige Arzneimittel in Crailsheim unterstützen wir Sie dabei, die bestmöglichen Produktionsbedingungen zu ermitteln – vom idealen Abfüllsystem bis zur Qualifizierung und Validierung ihrer Maschinen. Im engen Dialog mit Ihnen testen wir Anlagen und Produkte vom Labormaßstab bis hin zur Produktion. So stellen wir sicher, dass Sie flüssige und pulverförmige Arzneimittel schnell auf den Markt bringen können und dabei höchste Qualitätsstandards wahren.
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Unser Testlabor
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Füllversuche für flüssige Pharmazeutika
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Test-Equipment
Testlabor für flüssige pharmazeutische Füllprozesse:
Unser Pharma Liquid Testlabor hilft Ihnen dabei, Ihre Produkte hochpräzise und bei größtmöglicher Ausbringung abzufüllen. Unsere Expertinnen und Experten testen das Füllverhalten Ihrer Pharmazeutika auf zahlreichen Prüfständen. Dazu gehören Füllsysteme in verschiedenen Größen und Ausführungen, wie z.B. Drehschieber-Kolbenpumpen und das Masse-Durchfluss-System. Tests zu Silikonisierung und Stopfensetzen ergänzen unser Versuchsportfolio für pharmazeutische Flüssigkeiten.
- Vakuumfüllen (insbesondere für hochviskose Produkte)
- Zeit-Druck-Silikonisierung
- Stopfensetzen mit Kolbenstange
Abfüllen pharmazeutischer Pulver:
Pulverförmige Produkte sind eine Klasse für sich und erfordern ein eigenes Testzentrum. In unserem Crailsheimer Pulverlabor ermitteln wir mit Ihnen die optimalen Einstellparameter und Formatteile für Ihre Produkte. Die Tests basieren auf Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollen sowie auf der neuesten Dosiertechnik. In der Regel führen wir die Versuche in enger Zusammenarbeit mit Ihnen direkt an unseren Testständen durch.
- Tests mit Druck-Vakuum-Systemen und Dosierschnecken
- Pulveranalyse: Bestimmung von Feuchte und Stampfdichte
- Pulveranalyse: Bestimmung des Schüttwinkels
Qualifizierung und Validierung von aseptischen Abfüllprozessen:
Bewährte und geprüfte Technologie gehört zu den Grundvoraussetzungen einer erfolgreichen pharmazeutischen Produktion. Unternehmen müssen ihre Anlagen dazu allerdings auch produktionsreif und die Produkte marktfähig machen. Damit Abfüll-, Entpyrogenisierungs- und Barrieresysteme die erwartete Leistung erbringen, unterstützen wir Sie bei der Qualifizierung und Validierung. Unsere Dienstleistungen umfassen unter anderem grundlegende Bio-Dekontaminationsanalysen in Barrieresystemen sowie die Qualifizierungs- und Validierungsplanung. Mit umfangreicher Testdokumentation unterstützen wir Sie zudem bei der idealen Maschinenkonfiguration. Indem wir Ihre Herstellungsschritte genau untersuchen, sorgen wir dafür, dass Ihre Prozesse jederzeit gängigen Regularien entsprechen.
- Qualitätssicherung von biologischen Indikatoren
- Barrieresysteme: Untersuchung der H₂O₂-Biodekontamination
- Mikrobiologische Tests für die Sterilisierbarkeit von Komponenten und Baugruppen
Warum Syntegon Services?
Unsere Expertise, Ihr Vorteil
Ein umfassendes Serviceportfolio legt den Grundstein für reibungslose Produktionsprozesse. Wir unterstützen Sie über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Maschinen hinweg – vom Ersatzteilmanagement bis zur digitalen Anlagenoptimierung. Dabei sind Serviceverträge ein Schlüsselelement unserer Angebotsstruktur. Durch partnerschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe minimieren wir Produktionsrisiken und maximieren die Effizienz Ihrer Anlagen.
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