Service Agreements
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Pharmazeutische Hersteller vertrauen seit mehr als 60 Jahren auf Syntegon, um ihre Vials zuverlässig, sicher und effizient zu verarbeiten. Wir haben mehr als 1.500 Füll- und Verschließmaschinen für Vials auf der ganzen Welt installiert. Die Anlagen füllen einige der wertvollsten und dringend benötigten pharmazeutischen Flüssigkeiten rund um die Uhr ab, darunter neue Covid-19-Impfstoffe, onkologische Präparate oder andere Biopharmazeutika. Ob im klassischen Bulk-Prozess mit Reinigung und Entpyrogenisierungstunnel oder in Kombination mit Ready-to-Use (RTU) Vials in Trays – wir unterstützen Sie mit unserem umfassenden Wissen und technischen Lösungen.
Die Perialistikpumpe gehört zu den Verdrängerpumpen: Sie drückt Produkte dank mechanischer Schlauchverformungen durch die Füllschläuche.
Unsere Kombi-Füllstation bietet Ihnen eine hochflexible Plattform, auf der Sie mehrere Fülltechnologien und Dosiereinheiten auf kleinem Raum nutzen können. Fangen Sie mit einem Füllsystem an und rüsten Sie es mit einem anderen oder sogar mehreren nach – ganz wie es Ihre Projekte erfordern.
Während des Abfüllprozesses erhöhen Inline-Inspektionssysteme für leere Vials, Stopfenposition oder Verbördelung die Produktqualität und maximieren die Produktausbeute.
Unsere KIV erleichtert Ihnen die Rückverfolgung und Identifizierung jedes befüllten und versiegelten Vials. Darüber hinaus erhöht die Lösung die Produktsicherheit: Fälschungen lassen sich erfolgreich verhindern, wenn Sie die KIV mit SODA (single object data coding) zur Datencodierung einzelner Vials innerhalb des Primärverpackungsprozesses kombinieren.
Das saubere und hygienische Design unserer Systeme erleichtert die Reinigung und erhöht die Sicherheit des Bedienpersonals.
Die FLC 3000 hat Maßstäbe gesetzt und sich in vielen Anwendungsfällen bewährt: Dank einer einzigartigen Kombination aus Flexibilität und kompaktem Design eignet sie sich insbesondere für das sichere und effiziente Befüllen und Verschließen von Vials und Infusionsflaschen im mittleren und hohen Ausbringungsbereich. Mit der FLC 3000 verarbeiten Sie bis zu 600 Vials pro Minute in einem Füllbereich von 0,2 bis 500 Milliliter. Dafür sorgen drei Formatteilsätze und minimale Umrüstzeiten. Keine Füllmaschne wurde häufiger gebaut als die FLC, die weltweit mehr als 650 Mal zum Einsatz kommt.
Vorteile:
Drei verschiedene Versionen für die Hochleistungsproduktion: So lassen sich die Vorteile der ALF 5000 zusammenfassen. Die neueste Generation der bewährten ALF Füll- und Verschließmaschine erzielt hohe Ausbringungen von bis zu 36.000 Vials oder Ampullen pro Stunde – oder beide Behältnissarten in Kombination. Ihr verbessertes pharmazeutisches Design und gute Zugänglichkeit machen die ALF 5000 zu einer Referenz im Hochleistungsbereich. Dafür sorgt auch ihr Hygienekonzept, denn die leicht zu reinigende Maschine weist eine geringere Verschmutzungsneigung auf. Dank optionaler 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) bei konstanten Geschwindigkeiten gewährleistet die ALF 5000 hohe Produktqualität.
Vorteile:
Bei der MLF 3000 Füll- und Verschließmaschine für Vials und Infusionsflaschen trifft mittlere Leistung auf höchste Flexibilität. Durch ihren modularen Aufbau und den großen Verarbeitungsbereich von 2 bis 500 Millilitern eignet sie sich für unterschiedliche Anwendungen. Neben einer hohen Ausbringung von bis zu 200 Behältnissen pro Minute bietet die MLF 3000 zusätzliche Vorteile: Für Bördel- und weitere Prozesse ist sie auch als platzsparende Monoblock-Maschine in gekapselter Bauweise erhältlich.
Vorteile:
Wenn Sie eine flexible Abfüll- und Verschließmaschine für die industrielle Kleinserienproduktion und Studien benötigen, ist unsere ARF 1000 Vialplattform die passende Lösung. Die getaktete Rundläufermaschine verarbeitet bis zu 6.000 Behältnisse pro Stunde und gewährleistet höchste Flexibilität und Effizienz bei geringem Platzbedarf. Dank optionaler 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) verarbeiten Sie Vials zudem jederzeit sicher und zuverlässig. Darüber hinaus bieten wir die ARF 1000 auch als Monoblockmaschine mit integriertem oder separatem Verschließmodul inklusive Inline-Inspektion an. Für alle, die noch flexibler abfüllen möchten, umfasst unser Portfolio die ARF als kompakte Kombi-Maschine für Vials und Ampullen.
Vorteile:
Die FLT 1000 ist Ihre flexible Füll- und Verschließmaschine für klinische Studien und die Produktion kleiner Chargen. Trotz ihrer geringen Größe fehlt es ihr nicht an Funktionen: Die Lösung vereint zahlreiche Eigenschaften von Maschinen im mittleren Ausbringungsbereich mit minimalem Platzbedarf. Ihr umfassendes Füllsystem sorgt zudem für automatisierte Prozesse und geringe Produktverluste. Mit einer Ausbringung von 30 Vials pro Minute passt die FLT in jedes Labor oder jede Produktionsstätte.
Vorteile:
Hochwirksame, personalisierte Pharmazeutika für kleine Patientenpopulationen werden in ebenso kleinen Chargen hergestellt. Als hochgradig standardisierte und gleichzeitig modulare Lösung bietet die Versynta Flexible Filling Platform (FFP) einen neuen Ansatz für das aseptische Füllen kleiner Chargen.
Vorteile:
Wie die Produktion kleiner Chargen spielt auch die Herstellung von Kleinstchargen im pharmazeutischen Alltag eine zunehmend wichtige Rolle. Gemeinsam mit einem Kunden testen wir derzeit die zweite Lösung unseres Versynta-Portfolios, die vollautomatische Versynta microBatch-Arbeitszelle ohne Handschuheingriffe.
Vorteile:
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Packmittel Expertise: Vials oder Infusionsflaschen gibt es in verschiedenen Formen und Größen – und mit spezifischen Herausforderungen. Wir haben das passende Füllsystem für Sie.
Anpassbare Lösungen: Unsere modularen Lösungen für die Verarbeitung von Bulk-Behältnissen fügen sich perfekt in Ihre Produktionsumgebung ein.
Umfassendes Prozesswissen: Vom Befüllen über das Verschließen bis hin zur Gefriertrocknung bieten wir Ihnen ein umfassendes Portfolio.
“Die Linienkompetenz von Syntegon ist genau das, wonach wir gesucht haben.”
– Bo Seligmann, Leiter Produktionsunterstützung bei Bavarian Nordic
Neue biotechnologische Impfstoffe verändern die Art und Weise, wie wir Krankheiten vorbeugen. Das birgt Herausforderungen in Forschung und Entwicklung, Scale-up und Sicherheit: Die Produkte müssen sich kosteneffizient herstellen lassen und eine schnelle Markteinführung gewährleisten. Deshalb setzt Bavarian Nordic für gefriergetrocknete und flüssige Impfstoffseren auf eine neue Isolator-Abfüllanlage – und damit auf modernste Technologie von Syntegon.
“Die Zusammenarbeit zwischen Syntegon und Sanofi verlief vorbildlich, von der Bestellung bis zur Inbetriebnahme und dem anschließenden Service.”
– Dr. Daniel Wagner, Sanofi
Sanofi entschied sich für die Füll- und Verschließmaschine MRD 1010 für kleine Testreihen, um die Parameter anschließend auf kommerzielle Anlagen zu übertragen. Die Maschine wurde für eine noch flexiblere Produktion angepasst: Die Linie füllt jetzt kleine Chargen von bis zu 50 Liter in unterschiedliche Vial- und Karpulenformate ab.
Erfahren Sie mehr über unser Portfolio für pharmazeutische Flüssigkeiten in Vials.
Gemeinsam im Kampf gegen Covid-19: Unsere kompletten Impfstoffproduktionssysteme auf einen Blick.
In einer branchenweit einmaligen Versuchsreihe haben Maschinenhersteller Syntegon und Containment-Experte Stevanato Group die Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid untersucht.
Entdecken Sie die TPR Tablettenpressen von Syntegon, die seit 10 Jahren in der OSD-Arzneimittelproduktion weltweit eingesetzt werden. Qualität seit 1905.
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