GKF 720 HiProTect

Die GKF 720 HiProTect basiert auf einem High-Containment-Konzept für die Herstellung potenter und teurer Nischenprodukte, wie „Orphan Drugs“, gegen seltene Krankheiten.

Die HiProTect-Plattform bietet alle Merkmale und Funktionen der GKF 720. Dank des abwaschbaren Containment-Konzepts (WIP), wird dem Bediener die höchste Schutzklasse garantiert, bis zu den Produktanforderungen von OEB5 (0,1 µg / m³). Mit der GKF 720 HiProTect können Kleinserien für die Forschung und Entwicklung oder für klinische Studien hergestellt werden.

Containment-Lösung für hochpotente Pharmazeutika

Der GKF 720 HiProTect ist mit aufblasbaren Türdichtungen ausgestattet und liefert einen kontrollierten und überwachten Unterdruck im Produkthandhabungsbereich. Die Zugänglichkeit kann durch Handschuhports und Rapid Transfer Ports (RTP) sichergestellt werden. Lufteinlass- und Luftauslass-HEPA-Filter sind angegeben.

HiProTect Reinigungskonzept

Materialien, Design und Reinigungsgeräte wurden ausgewählt, um erstklassige Reinigungsergebnisse zu erzielen. So wird eine Kreuzkontamination von Produkt zu Produkt vermieden sowie die Exposition des Bedieners.

Der erste Schritt des Reinigungszyklus ist das manuelle Trockensaugen von Produktresten über einen integrierten Saugschlauch. Der zweite Schritt ist das automatische Benetzungssystem, das auf einer eingebauten Sprühdüse basiert. Während des automatisierten Benetzungsprozesses binden nur 200 Milliliter Wasser in Form feiner Tröpfchen Partikel aus der Luft. Im dritten Schritt kann bei Bedarf ein manuelles Abwaschen des Bearbeitungsbereichs zur Entfernung der letzten Produktreste wiederholt werden.

Vorteile:

  • Waschbares High Containment Konzept bis OEB 5 bei reduziertem Wasserbedarf
  • Staub- und wasserdichter Maschinentisch durch Tischausführung und Luftspüldichtungen
  • Überwachtes Unterdrucksystem
  • Austauschbare Dosiermodule für maximale Flexibilität
  • Alle Füllsysteme unterstützen eine Rückkopplungsschleife zur automatischen Gewichtsanpassung
  • Verbessertes Türkonzept für maximale Dichtheit, Sichtbarkeit und einfache Reinigung
  • PAT Classic mit Pulverbetthöhenregelung, Übertragungskraftbestimmung und Kapselschließkraftmessung
  • Eingebaute gravimetrische Waage mit hochgenauer Wägezelle für konsistente Inprozesskontrolle
  • Integriertes Nettogewichtserkennungssystem zur 100 % In-line-Massenprüfung
  • Automatische Störbeseitigung
  • No-Cap-No-Fill (keine Befüllung ohne Kapselkörper oder Kappe)
  • Schnell steckbare Kapselträgersegmente für schnellen Kapselgrößenwechsel

Besonderheit: APD-Technologie (automatisierte Prozessentwicklung) basierend auf Versuchsplanung „Design of Experiments“ (DoE)

  • Technische Daten
    Technische Daten:
    Ausbringung: 3.000 bis 43.500 Kapseln/h
    Segmentbohrung: 5
    Maschinentakte: Max. 145 Takte/min
    Abmessungen (H x B x T): 3.490 x 3.133 x 2.101 mm
    Anschlussspannung: 380-480 V, 50/60 Hz
    Sonderspannungen auf Anfrage

    Technische Änderungen vorbehalten

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