Dichtigkeitsprüfung von pharmazeutischen Behältnissen (CCIT)

Die laserbasierte Headspace-Analyse (HSA) misst die Lichtabsorption durch Sauerstoff- und/oder Wasserdampfmoleküle und sortiert Behältnisse mit erhöhtem Sauerstoff-, Druck- oder Feuchtigkeitsgehalt aus. Die nicht-destruktive und schnelle optische Methode ist perfekt geeignet, um jedes einzelne Behältnis zu inspizieren, selbst bei großen Chargen. Sie hilft, vorübergehende oder dauerhafte Leckagen zuverlässig zu erkennen. Die KHS-Baureihe basiert auf den höchsten Qualitätsstandards von Syntegon mit HSA-Technologie von Lighthouse Instruments. Das flexible, modulare und nutzungsfreundliche Design gewährleistet optimale Zugänglichkeit und Wartung.​

 Vorteile:​

• Kompakte Plattform für 100%ige CCI-Tests über einen großen Formatbereich (2R bis 250 ml)​
• Hohe Erkennungsrate und geringer Falschausschuss durch automatische Kalibrierung und separatem Auswurf für zu stark verschmutzte Behältnisse (optional)​
• Nachrüstung von HSA-Modulen, Formaten und Produkten möglich

Mit der KLD-Baureihe setzt Syntegon seine lange Geschichte als führender Hersteller von Dichtigkeitsprüfmaschinen fort (die bis in die Mitte der 80er Jahre zurückreicht!). Die neueste Generation zeichnet sich durch noch präzisere Tools für die Messung, neue Werkzeuge zur Datenerfassung und Rezeptureinstellung sowie einen schonenden Behältnistransport und eine hervorragende Bedienungs- und Wartungsfreundlichkeit aus. Die schnelle und zuverlässige Technologie, die in der KLD-Serie zum Einsatz kommt, gewährleistet eine 100-prozentige Integritätsprüfung (CCIT) durch Anlegen hoher Wechselspannungen (bis zu 30 kV) und Detektion von Lecks an Hand erhöhter Stromantworten.​

Vorteile:​

• CCIT für flüssige wässrige Produkte, erfolgreich umgesetzte Projekte sogar für WFI und niedrige Füllmengen geeignet​
• Hohe Messempfindlichkeit​
• Sicheres und robustes Hochspannungssystem​
• Praktischer Testmodus für wiederholte Messungen von Produktmustern oder Referenzbehältnissen​
• Unterstützung und Beratung durch Fachexpertinnen und -experten

Visuelle und CCIT-Inspektionsmethoden werden zunehmend komplementär eingesetzt, um eine noch höhere Produktqualität zu erreichen, bestärkt u.a. durch den neuen EU GMP Annex 1 (Entwurf 2020). Syntegon bietet Maschinenplattformen, die beide Qualitätsgaranten in einer Maschine vereinen: die AIM 3000 Serie, die AIM 296 plus Serie und die DIR Spritzeninspektionslinie. ​

Vorteile:​

• Profitieren Sie von jahrzehntelanger Erfahrung sowohl in der CCI- als auch in der visuellen Inspektion und in der Dichtigkeitsprüfung​
• Sparen Sie Platz durch eine reduzierte Stellfläche​
• Ausbringung von bis zu 27.000 Behältnissen pro Stunde