Isolatorsysteme für aseptische und hochpotente Anwendungen

Isolatorsysteme sind in der pharmazeutischen Industrie nicht mehr wegzudenken. Die Steigerung der Produktqualität, die Senkung der Betriebskosten und die Möglichkeit, längere Produktionskampagnen sicher durchführen zu können, sind die wesentlichen Vorteile im Vergleich zur konventionellen Reinraumproduktion.

Komplexe Abfülllinien erfordern eine souveräne Handhabung des Zusammenspiels zwischen Abfüllmaschine, Isolatorsystem und anschließenden Maschinen, z.B. Gefriertrocknern oder Bördelmaschinen. Nicht nur eine sichere Funktion der Schnittstellen, sondern auch die Einfachheit der Gesamtsteuerung und die komfortable Bedienung der Einzelkomponenten sind Herausforderungen, die Syntegon dazu bewogen haben, alles aus einer Hand anzubieten: Isolator, Maschinen und Prozesse aus einer Hand, von einem Hersteller, gemeinsam und füreinander entwickelt. Dies macht Syntegon zum optimalen Ansprechpartner für die Gesamtplanung und zum zuverlässigen Partner bei der Realisation von Isolatorprojekten.

In Verbindung mit dem SafeVAP, einem von Syntegon entwickelten Biodekontaminationssystem, bietet der Isolator die optimale Voraussetzung für schnelle und stabile Dekontaminationsprozesse.

Vorteile:

  • Weltweite Referenzen mit Anerkennung unterschiedlichster Behörden (z.B. FDA, EMA, cFDA, etc.)
  • Integriertes System bestehend aus Füll- /Verschließmaschine, Isolator, H2O2 Biodekontamination sowie Lüftungstechnik
  • Prozess Know-How (Biodekontamination mit H2O2, Wash-Down Prozesse, etc.)
  • Schnelle und hocheffiziente Biodekontaminationszyklen durch Syntegon-eigenes automatisiertes und voll validierbares Biodekontaminations-system SafeVAP
  • Isolatoren für Produkt- und Personenschutzanforderungen bei der Verarbeitung von hochpotenten Produkten
  • Möglichkeit zur Integration der komplette Peripherie (z.B. H2O2 Material-Transferschleusen, Handschuhprüfgeräte, Transfersysteme, etc.)
  • Protokollierte Mock-Up Studie des Gesamtsystems Füllmaschine mit Isolator
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